Vad är den viktigaste informationen som jag bör känna till om NULOJIX® (belatacept)?

NULOJIX ökar din risk för allvarliga biverkningar, inklusive:

Post-transplant lymfoproliferativ sjukdom (PTLD), ett tillstånd som kan uppstå om vissa vita blodkroppar växer okontrollerat på grund av ett försvagat immunförsvar.

• PTLD kan förvärras, bli en typ av cancer och kan leda till döden
• NULOJIX ökar risken för att få PTLD; om du får PTLD med NULOJIX löper du särskilt stor risk för PTLD i hjärnan
• Din risk för PTLD är också högre om du:
  • inte någonsin har exponerats för Epstein-Barr-virus (EBV). Din läkare kommer att testa dig för EBV-exponering. Få inte NULOJIX om du inte är EBV-positiv (du har exponerats för EBV)
  • får en infektion med cytomegalovirus (CMV)
  • får behandling för transplantationsavstötning som sänker vissa vita blodkroppar (T-celler)

Andra cancerformer, inklusive hudcancer, på grund av ett försvagat immunförsvar.

• Begränsar den tid du vistas i solljus, bär skyddskläder, använd solkräm med hög solskyddsfaktor och undvik att använda solarier eller sollampor

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en sällsynt allvarlig hjärninfektion som orsakas av JC-virus på grund av ett försvagat immunförsvar.

• PML kan leda till döden eller allvarlig funktionsnedsättning
• Det finns inget känt förebyggande, behandling eller botemedel mot PML

Andra allvarliga infektioner, inklusive tuberkulos (TB) och infektioner orsakade av bakterier, virus eller svampar.

• Dessa allvarliga infektioner kan leda till döden
• BK-viruset kan påverka hur din njure fungerar och leda till att din transplanterade njure inte fungerar

Säg genast till din läkare om du får något av dessa symtom under behandling med NULOJIX:

• Förändrat humör eller ditt vanliga beteende
• Förvirring eller problem med tänkande eller minne
• Förändrat sätt att gå eller prata
• Minskad styrka eller svaghet på ena sidan av kroppen
• Förändrat synsätt
• Fiber, nattliga svettningar eller trötthet som inte försvinner
• Viktminskning
• Svullna körtlar
• Influensa, förkylningssymptom, eller hosta
• Smärta i magregionen
• Kräkningar eller diarré
• Ömhet över den transplanterade njuren
• Förändring av mängden urin som du producerar, blod i urinen, smärta, eller sveda vid urinering
• Ny hudförändring eller bula, eller förändring i storlek eller färg på ett födelsemärke

Livertransplanterade patienter ska inte få NULOJIX på grund av ökad risk för förlust av transplanterad lever och dödsfall.

Vad ska jag berätta för min läkare innan jag får NULOJIX?
För att få NULOJIX ska du berätta för din läkare om du:

• Planerar du att få några vacciner
  • Undvik att få levande vacciner under behandling med NULOJIX
  • Vissa vacciner kanske inte fungerar lika bra medan du får NULOJIX

.

• Har några andra medicinska tillstånd
• Är gravid eller planerar att bli gravid
  • Det är inte känt om NULOJIX kan skada ditt ofödda barn
  • Om du blir gravid medan du tar NULOJIX, tala om det för din läkare på en gång. Du och din läkare ska bestämma om du ska fortsätta ta NULOJIX när du är gravid
• Du ammar eller planerar att amma
  • Det är inte känt om NULOJIX passerar över i bröstmjölken
  • Du och din läkare ska bestämma om du ska ta NULOJIX eller amma. Du bör inte göra båda

Berätta för din läkare om alla läkemedel du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott. Ta inga nya läkemedel utan att först tala med din transplantationsläkare. Ta alla läkemedel som din läkare ordinerat för att förhindra infektion eller avstötning av transplantatet.

Vad är andra möjliga biverkningar av NULOJIX® (belatacept)?

• Lågt antal röda blodkroppar (anemi)
• Diarré
• Njur- eller blåsinfektion
• Svullna ben, fötter, eller vrister
• Konstipation
• Högt blodtryck
• Fiber
• Nya njurar som inte fungerar bra
• Hosta
• Omgång eller kräkningar
• Huvudvärk
• Huvudvärk
• Låg eller hög kaliumhalt i blodet
• Lågt antal vita blodkroppar

Berätta för din läkare om alla biverkningar som stör dig eller som inte försvinner. Detta är inte alla möjliga biverkningar av NULOJIX. För mer information, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Se fullständig förskrivningsinformation, inklusive ”Vilken är den viktigaste informationen jag bör känna till om NULOJIX?” i läkemedelsguiden.