HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–Professional Compounding Centers of America (PCCA) har tillkännagivit resultaten av en banbrytande studie om Lipoderm transdermala baser. Den första studien i sitt slag, som utfördes av PRACS Institute/Cetero Research i North Dakota, bekräftade att samtidig tillförsel av upp till fyra farmaceutiska läkemedel kan uppnås genom ett transdermalt vehikel. Ytterligare information, inklusive länkar till studieresultaten, finns på www.pccarx.com/lipoderm.

I den omfattande studien, som pågick under två månader, testades Lipoderm med hjälp av den exakta Franz Skin Finite Dose Model, där prover av mänsklig hud används in vitro för att utvärdera den perkutana absorptionen av fyra olika läkemedel. De aktiva farmaceutiska substanserna, som valdes ut på grund av att de ofta används i topiska smärtformuleringar, var ketamin HCl, gabapentin, klonidin HCl och baclofen. Förutom att bevisa Lipoderms effektivitet när det gäller att bära flera aktiva farmaceutiska substanser, bekräftade resultaten också att denna bas är mycket motståndskraftig i närvaro av ett brett spektrum av läkemedel och att den ökar permeationen av de aktiva farmaceutiska substanserna.

”I många år har apotekare velat ha ett effektivt och beprövat sätt att leverera flera läkemedel via transdermala metoder”, säger Gus Bassani, PharmD, PCCA vice ordförande för konsultverksamhet, R&D och formuleringar. ”Resultaten från den här studien bekräftar att PCCA:s Lipoderm kan fylla detta behov.”

Uppgifterna innebär en markant ökning av de fördelar som redan finns vid användning av transdermala baser. För patienter som inte kan ta läkemedel i mer vanliga former – piller och injektioner bland annat – kan användningen av en transdermal kräm ofta innebära skillnaden mellan behandlingens framgång eller misslyckande. Eftersom de gör det möjligt för läkemedel att framgångsrikt tränga in i huden visar dessa transdermala krämer potential att kringgå många vanliga biverkningar av läkemedel, såsom magbesvär, och minimera effekterna på andra organ. Denna minskning av biverkningar är särskilt viktig vid smärtbehandling, där appliceringen av krämen kan lokaliseras till ett område med relativt lågt blodflöde, vilket innebär högre koncentrationer på applikationsstället och lägre koncentrationer av läkemedlet i hela kroppen.

”Jag förskriver rutinmässigt specialkomponerade läkemedel till mina patienter och specificerar användningen av Lipoderm eftersom jag har sett studierna och jag har sett resultaten hos mina patienter”, säger Dr. Chad Domangue, managing partner, Neuroscience & Pain Institute. ”Tidigare var jag tveksam till att förskriva API:er som ketamin på grund av oro för systemisk absorption och bristen på grundliga studier av de andra transdermala läkemedlen på marknaden. Nu med Lipoderm kan jag tryggt rikta in mig på den perifera nerven samtidigt som den systemiska absorptionen förblir typiskt sett låg. Det erbjuder ett enkelt och elegant alternativ till att ta flera piller och mina patienter älskar det.”

Det faktum att Lipoderm framgångsrikt kan leverera fyra läkemedel samtidigt ger ytterligare fördelar. Eftersom en transdermal doseringsform har en mer direkt väg till blodomloppet kan API:et administreras i en lägre koncentration än samma läkemedel i tablettform. Beroende på applikationsstället och formuleringens sammansättning kan den transdermala metoden ge optimal tillförsel antingen lokalt eller systemiskt. Vidare visade studien också att de fyra API:erna behöll sin individuella identitet efter att ha absorberats, vilket ytterligare minskar sannolikheten för att något av läkemedlen skulle blandas och därmed försämra effekten av något av läkemedlen.

Baserat på API:ernas molekylära storlek kan majoriteten av läkemedlen levereras genom en transdermal bas. Och för patienter som behöver flera mediciner varje dag kan det faktum att de bara behöver applicera en kräm – i stället för att behöva hålla reda på fyra mediciner i olika doseringsformer – ytterligare innebära ökad följsamhet och ett bättre behandlingsresultat som resultat.

”Dessa resultat öppnar dörren för en mängd olika meningsfulla tillämpningar, t.ex. vid hospiceanvändning, med kontroll av illamående eller smärtbehandling”, säger Bassani. ”Det finns också potential att avsevärt påverka hur andra behandlingar administreras. Möjligheterna är många.”

I relaterade studier testades tre Lipoderm-derivat oberoende av varandra med avseende på förmågan att leverera fyra läkemedel samtidigt, samt andra egenskaper som är unika för var och en av dem:

• Lipoderm ActiveMax™ för högre aktiva koncentrationer utan den separation eller vätskning som vanligtvis ses i andra transdermala baser;
• Anhydrous Lipoderm för API som är instabila i vatten eller som kräver en sojafri bas;
• Lipoderm High Molecular Weight™ för läkemedel med hög molekylvikt, vilket gör den idealisk för HCG-tillförsel eller autism, eftersom den inte innehåller lecitin, fosfolipider eller ägg

Lipoderm är endast tillgänglig från PCCA, som erbjuder mer än 60 egenutvecklade baser för användning av medlemsapotek. PCCA har spenderat nästan 8 miljoner dollar under de senaste 10 åren på utveckling av formler och baser och för att säkerställa att formlerna är kompatibla med API:er. Endast FDA-registrerade och GMP-certifierade tillverkare används vid inköp av API:er. 14 kontroller och analyser utförs på varje kemikalieparti när det anländer och innan det skickas till apoteken.

Om PCCA

Professional Compounding Centers of America (PCCA) är ledande inom apoteksberedning sedan 1981 och stödjer medlemmarnas beredningsapotekare när de möter patienternas unika vårdbehov genom exceptionell service, produkter av högsta kvalitet, gemensamma innovationer och utbildning. PCCA är landets kompletta resurs för finkemikalier, utrustning, apparater, aromer, ackrediterad utbildning, apoteksmjukvara, marknadsföring, affärs- och apotekskonsultstöd. PCCA:s medlemskap omfattar mer än 3 900 oberoende apotekare i USA, Kanada och Australien. För mer information, besök PCCA online på www.pccarx.com, eller använd onlineverktyget Find A Compounder™ för att hitta ett medlemsapotek i ditt område: http://www.findacompounder.com.

Bilder/Multimediagalleri tillgängligt: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50196838&lang=en