Biverkningar

Då kliniska prövningar utförs under mycket varierande förhållanden kan biverkningsfrekvenser som observerats i kliniska prövningar av ett läkemedel inte direkt jämföras med frekvenser i kliniska prövningar av ett annat läkemedel och kan inte nödvändigtvis avspegla frekvenser som observerats i klinisk praxis.

Erfarenheter från kliniska studier

De vanligaste okulära biverkningarna, som förekom i mindre än 4 % av de ögon som behandlades med LASTACAFT®, var ögonirritation, brännande och/eller stickande vid instillation, ögonrodnad och ögonpruritus.

Nonokulära biverkningar

De vanligaste icke-okulära biverkningarna, som förekom hos mindre än 3 % av de personer med ögon som behandlats med LASTACAFT®, varasofaryngit och huvudvärk. Vissa av dessa händelser liknade den underliggande sjukdomen som studerades.

Erfarenheter efter marknadsintroduktion

Följande biverkningar har identifierats under användning av LASTACAFT® efter marknadsintroduktion i klinisk praxis. Eftersom de rapporteras frivilligt från en population av okänd storlek kan uppskattningar av frekvensen inte göras. Dessa reaktioner inkluderar ögonutflöde, ögonsvullnad, erytem i ögonlocket, ögonlocksödem, ökad tårflöde, suddig syn, överkänslighetsreaktioner inklusive svullnad i ansiktet eller allergisk dermatit och somnolens.

Läs hela FDA:s förskrivningsinformation för Lastacaft (Alcaftadine Ophthalmic Solution)

.