MYSOLINE (My-so-lean)
(primidontabletter, USP), 50 mg och 250 mg
Läs den här läkemedelsguiden innan du börjar ta MYSOLINE och varje gång du får en påfyllning. Det kan finnas ny information. Denna information ersätter inte ett samtal med din vårdgivare om ditt medicinska tillstånd eller din behandling.
Vad är den viktigaste informationen jag bör veta om MYSOLINE?
Likt andra antiepileptiska läkemedel kan MYSOLINE orsaka självmordstankar eller självmordshandlingar hos ett mycket litet antal personer, cirka 1 av 500.
Samtala omedelbart med en vårdgivare om du har något av dessa symtom, särskilt om de är nya, värre eller oroar dig:
– tankar om självmord eller att dö – självmordsförsök – ny eller förvärrad depression – ny eller förvärrad ångest – känna sig upprörd eller rastlös – panikattacker – sömnsvårigheter (sömnlöshet) – ny eller förvärrad irritabilitet – uppträda aggressivt, vara arg eller våldsam – handla på farliga impulser – en extrem ökning av aktivitet och pratande (mani) – andra ovanliga förändringar i beteende eller humör Sluta inte att ta MYSOLINE utan att först ha talat med en vårdgivare. – Att plötsligt sluta med MYSOLINE kan orsaka allvarliga problem. Att plötsligt sluta med en krampmedicin hos en patient som har epilepsi kan orsaka anfall som inte slutar (status epilepticus).
Suicidala tankar eller handlingar kan orsakas av andra saker än läkemedel. Om du har självmordstankar eller självmordshandlingar kan din vårdgivare kontrollera om det finns andra orsaker.
Hur kan jag hålla utkik efter tidiga symtom på självmordstankar och självmordshandlingar?
– Var uppmärksam på alla förändringar, särskilt plötsliga förändringar, i humör, beteenden, tankar eller känslor. – Håll alla uppföljningsbesök hos din vårdgivare som planerat. – Ring din vårdgivare mellan besöken vid behov, särskilt om du är orolig för symtomen.
Vad är MYSOLINE?
MYSOLINE är ett receptbelagt läkemedel som används ensamt eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla personer med:
– generaliserade tonisk-kloniska (grand mal) anfall – komplexa partiella (psykomotoriska) anfall – partiella (fokala) epileptiska anfall
Vem ska inte ta MYSOLINE?
Du får inte ta MYSOLINE om du:
– har en genetisk sjukdom som kallas porfyri – är allergisk mot fenobarbital
Vad ska jag berätta för min vårdgivare innan jag tar MYSOLINE?
För att ta MYSOLINE ska du tala om för din vårdgivare om du:
– har eller har haft depression, humörproblem, självmordstankar eller självmordstänkande eller självmordsbeteende – har några andra medicinska tillstånd – är gravid eller planerar att bli gravid. MYSOLINE kan skada ditt ofödda barn. Berätta genast för din vårdgivare om du blir gravid medan du tar MYSOLINE. Du och din vårdgivare kommer att avgöra om du ska ta MYSOLINE medan du är gravid. o Om du blir gravid medan du tar MYSOLINE, tala med din vårdgivare om att registrera dig i North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry. Du kan registrera dig i detta register genom att ringa 1-888-233-2334. Syftet med detta register är att samla in information om säkerheten för antiepileptiska läkemedel under graviditet. – Ammar eller planerar att amma. MYSOLINE kan passera över i bröstmjölk. Prata med din vårdgivare om det bästa sättet att mata ditt barn om du tar MYSOLINE.
Berätta för din vårdgivare om alla läkemedel du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott. Att ta MYSOLINE tillsammans med vissa andra läkemedel kan orsaka biverkningar eller påverka hur väl de fungerar. Börja inte med eller sluta med andra läkemedel utan att tala med din vårdgivare.
Känn till de läkemedel du tar. Håll en lista över dem och visa den för din vårdgivare och apotekspersonal varje gång du får ett nytt läkemedel.
Hur ska jag ta MYSOLINE?
Tag MYSOLINE exakt enligt ordinationen. Din vårdgivare kommer att tala om för dig hur mycket MYSOLINE du ska ta och när du ska ta det.
– Din vårdgivare kan ändra din dos. Ändra inte din dos utan att tala med din vårdgivare. – Sluta inte ta MYSOLINE utan att först tala med din vårdgivare. Att plötsligt sluta med MYSOLINE kan orsaka allvarliga problem. – Om du tar för mycket MYSOLINE ska du ringa din vårdgivare eller den lokala giftinformationscentralen omedelbart.
Vad ska jag undvika när jag tar MYSOLINE?
– MYSOLINE kan göra dig sömnig eller yr. Drick inte alkohol eller ta andra läkemedel som gör dig sömnig eller yr medan du tar MYSOLINE utan att först diskutera detta med din vårdgivare. Om du tar MYSOLINE tillsammans med alkohol eller läkemedel som orsakar sömnighet eller yrsel kan din sömnighet eller yrsel förvärras. – Kör inte bil, manövrera tunga maskiner eller gör andra farliga aktiviteter tills du vet hur MYSOLINE påverkar dig. MYSOLINE kan sakta ner ditt tänkande och din motoriska förmåga.
Vad är de möjliga biverkningarna av MYSOLINE?
Se ”Vilken är den viktigaste informationen jag bör känna till om MYSOLINE?”
MYSOLINE kan orsaka andra allvarliga biverkningar, inklusive:
– Sömnighet som kan vara allvarlig, särskilt när du börjar ta MYSOLINE. – MYSOLINE kan sällan orsaka blodproblem. Symtom kan inkludera: o feber, svullna körtlar eller ont i halsen som kommer och går eller inte försvinner o frekventa infektioner eller en infektion som inte försvinner o trötthet o andfåddhet – MYSOLINE kan sällan orsaka allergiska reaktioner. Symtomen kan inkludera: o hudutslag o nässelfeber o sår i munnen o blåsbildning eller skalning av huden
De vanligaste biverkningarna av MYSOLINE inkluderar:
– Problem med att gå och röra sig – Känslor av yrsel, snurrande eller svajande (vertigo)
Detta är inte alla möjliga biverkningar av MYSOLINE. För mer information, fråga din vårdgivare eller apotekspersonal.
Berätta för din vårdgivare om du har någon biverkning som stör dig eller som inte försvinner.
Ringa din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Hur ska jag förvara MYSOLINE?
Förvara MYSOLINE vid rumstemperatur mellan 68° till 77°F (20° till 25°C) i en tät, ljusbeständig behållare.
Håll MYSOLINE och alla läkemedel utom räckhåll för barn.
Allmän information om MYSOLINE
Läkemedel ordineras ibland för andra ändamål än de som anges i en läkemedelsguide. Använd inte MYSOLINE för ett tillstånd för vilket det inte har ordinerats. Ge inte MYSOLINE till andra personer, även om de har samma symtom som du har. Det kan skada dem.
Denna läkemedelsguide sammanfattar den viktigaste informationen om MYSOLINE. Om du vill ha mer information, prata med din vårdgivare. Du kan be din apotekare eller vårdgivare om information om MYSOLINE som är skriven för hälso- och sjukvårdspersonal.
För mer information kan du gå till www.bauschhealth.com eller ringa 1-800-321-4576.
Vilka ingredienser ingår i MYSOLINE?
Aktiv ingrediens: primidon, USP
Inaktiva ingredienser: laktosmonohydrat, NF; magnesiumstearat, NF;
metylcellulosa, USP; mikrokristallin cellulosa, NF; renat vatten, USP; natriumlauryl
sulfat, NF; natriumstärkelseglykolat, NF; och talk, USP.
MYSOLINE 250 mg tabletter innehåller även järnoxid gul, NF.
Distribueras av:
Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA
Hanterat av:
Bausch Health Companies Inc.
Steinbach, MB R5G 1Z7, Canada
MYSOLINE är ett varumärke som tillhör Bausch Health Companies Inc. eller dess dotterbolag.