Ketoprofeno

Cápsulas

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada cápsula contiene:

Ketoprofeno…………………………………………………………… 100 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Artritis reumatoidea, osteoartrit, espondilitis anquilosante, gota (episodios agudos), dolor asociado a inflamación, dolor dental, traumatismos, dolor posquirúrgico, esguinces, tendinitis, bursitis, tortícolis y dismenorrea.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes alérgicos al ketoprofeno, al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo aquellos casos de historia de asma, angioedema, pólipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), así como los afectados por trastornos gastrointestinales (úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa, etc.) koagulopatier eller blödning.

Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas hos patienter med njurinsufficiens, hjärtsvikt, hypertoni, sköldkörtelsjukdom eller leverinsufficiens.

Använd inte till patienter under 2 år.

BEGRÄNSNINGAR FÖR ANVÄNDNING UNDER GRÄNSTIGHET OCH BRÖSTNÄRING:

Graviditet:

Riskkategori B, i tredje trimestern D: Djurstudier har inte registrerat teratogena effekter; embryotoxiska effekter har rapporterats; embryotoxiska effekter har dock rapporterats. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på människor.

Kronisk användning under tredje trimestern kan teoretiskt sett orsaka för tidig stängning av ductus arteriosus hos fostret.

Almning: Det är inte känt om KETOPROFEN utsöndras i bröstmjölk, även om koncentrationer på 4-5 % av maternellt serum har påvisats i hundmjölk. Generellt accepterad användning hos ammande mödrar.

Sido- och biverkningar: De negativa effekterna av ketoprofen påverkar främst det gastrointestinala systemet. Endast 5-15 % av de patienter som behandlas med detta läkemedel tvingas avbryta behandlingen.

De flesta biverkningar uppstår under den första månaden av behandlingen. De vanligaste biverkningarna är: matsmältningsstörningar (dyspepsi, illamående, diarré, buksmärtor och flatulens). Ibland Stevens-Johnsons syndrom, Lyells sjukdom, aplastisk anemi och ljuskänslighetsreaktioner.

Läkemedels- och andra läkemedelsinteraktioner: Interaktioner har rapporterats vid samtidig administrering av ketoprofen med antikoagulantia, ciklosporin, diuretika, fenobarbital, hydantoiner, metotrexat, probenecid och sulfonamider, och doserna av dessa läkemedel bör justeras.

Försiktighetsåtgärder avseende karcinogenes, mutagenes, teratogenes och fertilitetseffekter:

Ketoprofen uppvisade ingen teratogen aktivitet hos råttor och kaniner vid dagliga doser på 3, 6 och 12 mg/kg och hos råttor vid dagliga doser på 3, 6 och 9 mg/kg under organogenesen. Embryotoxisk aktivitet kunde inte helt uteslutas hos kaniner vid de två högsta nivåerna där mild embryotoxicitet observerades, vilket kan ha orsakats av maternell toxicitet.

DOSERING OCH ADMINISTRATIONSSÄTT: Oralt.

Vuxna: 1 kapsel var 8:e timme.

Manifestationer och hantering av överdosering eller oavsiktligt intag: För att uppnå toxiska nivåer av ketoprhofen krävs intag av en dos som är högre än 486 mg/kg, vilket motsvarar LD50 hos mus. Hos ett fåtal personer har manifestationer som dåsighet, kräkningar och buksmärtor rapporterats. Vid överdosering ska magen tömmas omedelbart genom att framkalla kräkning eller genom magsköljning.

LAGERANMÄLJNINGSREKOMMENDATIONER:

Lagra vid rumstemperatur inte över 30°C på ett torrt ställe.

PROTECTIONSETIKALER:

Litterärt endast för medicinsk användning. Recept krävs. Förvaras utom räckhåll för barn. Administrera inte under graviditet och amning.

Labbets namn och adress:

Se presentation eller presentationer.

PRESENTATION ELLER PRESENTATIONER:

Källa: S.S.A. Katalog över utbytbara generiska läkemedel för apotek och allmänheten från och med den 3 augusti 2007.
För att visa på den utbytbarhet som avses i artikel 75 i förordningen om hälso- och sjukvårdsinsatser har de läkemedel som ingår i
katalogen över utbytbara generiska läkemedel jämförts, enligt de riktlinjer som anges i NOM-177SSA1-1998,
med de innovativa produkter eller referensprodukter som anges på sidorna 11 till 22 där du kan läsa den.