Introduktion

INVOKANA förskrivs vanligen för att förbättra den glykemiska kontrollen (blodsockret) hos vuxna med diabetes Mellitus typ 2.1

Institutet för säker medicineringspraxis, en oberoende hälsovårdsorganisation utan vinstsyfte som övervakar FDA-rapporter, har ifrågasatt Invokanas kliniska fördelar och huruvida dessa fördelar uppväger riskerna. Invokana godkändes av FDA i mars 2013. Vid tidpunkten för FDA:s godkännande hade Invokana inte testats på tillräckligt många patienter under tillräckligt lång tid för att kunna besvara den frågan. 2

Målets historia

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration utfärdade i maj 2015 en varning om att Invokana och liknande läkemedel som behandlar typ 2-diabetes kan leda till ett allvarligt tillstånd där kroppen producerar höga nivåer av blodsyror, så kallade keytoner, som kan kräva sjukhusvistelse3 .

I september 2015 förstärkte FDA varningen för Invokana relaterad till den ökade risken för benbrott och lade till ny information om minskad benmineraltäthet (relaterat till styrkan i en persons ben). 4

Dessa varningar kom över två år efter att läkemedlet blev tillgängligt för patienter.

Skador relaterade till produkten

Några skador som har kopplats till Invokana inkluderar:

• Ketoacidos (höga nivåer av syror i blodet)
• Njursvikt eller nedsatt njurfunktion
• Svår uttorkning eller vätskeobalans
• Ökad risk för benfrakturer
• Njursten
• Infektion i urinvägarna
• Ovanlig viktförlust

Tillkommande litteratur

1 Produktinformation om Invokana

2 ISMP Quarter Watch May 6, 2015

3 FDA Warning Safety Announcement, May 15, 2015

4 FDA Warning Safety Announcement, September 10, 2015

5 ISMP Quarter Watch May 6, 2015