Kontraindikationer

Signifikant andningsdepression

Akut eller allvarlig bronkialastma i en oövervakad miljö eller i avsaknad av återupplivningsutrustning

Vetet eller misstänkt gastrointestinal obstruktion, inklusive paralytisk ileus

Överkänslighet mot läkemedel eller komponenter i formuleringen

Inom 2 veckor efter användning av monoaminoxidashämmare (MAOI)

Försiktighetsåtgärder

Försiktighet vid akut pankreatit, addison-sjukdom, godartad prostatahyperplasi, hjärtrytmrubbningar, depression i centrala nervsystemet (CNS), drogmissbruk eller drogberoende, känslolabilitet, gallblåsesjukdom, gastrointestinal (GI) störning, pseudomembranös kolit, GI-kirurgi, huvudskada, hypotyreos eller obehandlat myxödem, intrakraniell hypertoni, hjärntumör, toxisk psykos, urethral striktur, urinvägskirurgi, kramper, akut alkoholism, delirium tremens, chock, cor pulmonale, kronisk lungsjukdom, emfysem, hyperkapni, kyfoskolios, allvarlig fetma, nedsatt njur- eller leverfunktion, äldre eller försvagade patienter

Fall av serotoninsyndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, som rapporterats vid samtidig användning av serotonerga läkemedel; Detta kan inträffa inom det rekommenderade doseringsintervallet; symtomdebut inträffar i allmänhet inom flera timmar till några dagar efter samtidig användning, men kan inträffa senare än så; avbryt omedelbart behandlingen om serotoninsyndrom misstänks

Terapin kan orsaka allvarlig hypotension, inklusive ortostatisk hypotension och synkope hos ambulerande patienter; det finns en ökad risk hos patienter vars förmåga att bibehålla blodtrycket redan har försämrats av en minskad blodvolym eller samtidig administrering av vissa CNS-deprimerande läkemedel (t.ex.g., fenotiaziner eller allmänna anestetika); övervaka patienterna för tecken på hypotension efter initiering eller titrering av dosen; hos patienter med cirkulatorisk chock kan behandlingen orsaka vasodilatation som kan minska hjärtminutvolymen och blodtrycket ytterligare; undvik behandling hos patienter med cirkulatorisk chock

Hos patienter som kan vara mottagliga för intrakraniella effekter av CO2-retention (t.ex, de med tecken på ökat intrakraniellt tryck eller hjärntumörer) kan behandlingen minska andningsdriften, och resulterande CO2-retention kan ytterligare öka det intrakraniella trycket; övervaka sådana patienter med avseende på tecken på sedering och andningsdepression, särskilt när behandlingen inleds; opioider kan skymma det kliniska förloppet hos en patient med huvudskada; undvik användning hos patienter med nedsatt medvetande eller koma

Kontraindicerat hos patienter med känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion, inklusive paralytisk ileus; kan orsaka spasm i Oddis sfinkter; opioider kan orsaka ökning av amylas i serum; övervaka patienter med gallvägssjukdom, inklusive akut pankreatit, för försämrade symtom

Terapin kan öka frekvensen av kramper hos patienter med kramptillstånd och i andra kliniska situationer som är förknippade med kramper; övervaka patienterna för försämrad krampkontroll under behandlingen

Undervik användning av blandade agonist/antagonist (t.ex.g., pentazocin, nalbufin och butorfanol) eller partiell agonist (t.ex, buprenorfin) analgetika hos patienter som får en full opioidagonistanalgetika; blandade agonist/antagonist- och partiella agonistanalgetika kan minska den analgetiska effekten och/eller påskynda abstinenssymtom; vid avbrytande av behandling hos fysiskt beroende patient, gradvis nedtrappning av dosen; Avbryt inte behandlingen abrupt hos dessa patienter

Varna patienter om att inte köra bil eller använda farliga maskiner om de inte är toleranta mot läkemedlets effekter och vet hur de kommer att reagera på medicineringen

Och även om allvarlig, livshotande eller dödlig andningsdepression kan inträffa vid vilken tidpunkt som helst under behandlingen är risken störst vid inledandet av behandlingen eller efter dosökning; Övervaka patienterna noga med avseende på andningsdepression, särskilt under de första 24 till 72 timmarna efter att behandlingen inletts med och efter dosökning; oavsiktligt intag av ens en dos, särskilt av barn, kan leda till andningsdepression och dödsfall på grund av överdosering av opioid

Opioider kan orsaka sömnrelaterade andningsstörningar, inklusive central sömnapné (CSA) och sömnrelaterad hypoxemi; Opioidanvändning ökar risken för CSA på ett dosberoende sätt; hos patienter som uppvisar CSA bör man överväga att minska opioiddosen med hjälp av bästa praxis för opioidavtrappning

Tidigare användning med en CYP3A4-hämmare, t.ex. makrolidantibiotika (t.ex.g., erytromycin), azol-svampmedel (t.ex. ketokonazol) och proteashämmare (t.ex, ritonavir), kan öka plasmakoncentrationerna av fentanyl och förlänga opioidbiverkningar, vilket kan orsaka potentiellt dödlig andningsdepression, särskilt när en hämmare läggs till efter det att en stabil dos av fentanylinjektion har uppnåtts; på samma sätt kan avbrytande av en CYP3A4-inducerare, som t.ex. rifampicin, karbamazepin och fenytoin, hos patienter som behandlas med fentanylinjektion öka plasmakoncentrationerna av fentanyl och förlänga opioidbiverkningarna; Vid användning av fentanylinjektion med CYP3A4-hämmare eller utsättande av CYP3A4-inducerare hos patienter som behandlas med fentanylinjektion, övervaka patienterna noga med täta intervall och överväg dosreduktion av fentanylinjektion tills stabila läkemedelseffekter har uppnåtts

Tillsamkommande användning av fentanylinjektion med CYP3A4-inducerare eller utsättande av en CYP3A4-hämmare kan minska fentanylplasmakoncentrationerna, minska opioideffekten eller eventuellt leda till ett abstinenssyndrom hos en patient som utvecklat ett fysiskt beroende av fentanyl; Vid användning av fentanylinjektion med CYP3A4-inducerare eller utsättning av CYP3A4-hämmare, övervaka patienterna noga med täta intervaller och överväga att öka opioiddosen om det behövs för att bibehålla adekvat analgesi eller om symtom på opioidavvänjning uppträder

Tillsammanhängande användning av opioider med bensodiazepiner eller andra depressiva medel för det centrala nervsystemet (CNS), inklusive alkohol, kan resultera i djup sedering, andningsdepression, koma och död; reservera samtidig förskrivning för användning hos patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga; begränsa doser och varaktighet till minsta möjliga; följ patienterna med avseende på tecken och symtom på andningsdepression och sedering

Djup sedering, andningsdepression, koma och död kan uppstå vid samtidig administrering med bensodiazepiner eller andra CNS-dämpande medel (t.ex.g., icke-benzodiazepin-sedativa/hypnotika, anxiolytika, lugnande medel, muskelavslappnande medel, allmänna anestetika, antipsykotika, andra opioider, alkohol); på grund av dessa risker, reservera samtidig förskrivning av dessa läkemedel för användning hos patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga

Användning hos patienter med akut eller allvarlig bronkialastma i en oövervakad miljö eller i avsaknad av återupplivningsutrustning är kontraindicerad; Patienter med betydande kronisk obstruktiv lungsjukdom eller cor pulmonale och med väsentligt minskad andningsreserv, hypoxi, hyperkapni eller befintlig andningsdepression löper ökad risk för minskad andningsdrift inklusive apné, även vid rekommenderade doser

Den livshotande andningsdepressionen har större sannolikhet att uppträda hos äldre, kachektiska eller försvagade patienter eftersom de kan ha en förändrad farmakokinetik eller ett förändrat clearance jämfört med yngre, friskare patienter; Övervaka noga

Monoaminoxidashämmare (MAOI) kan potentiera effekterna av opioid, opioids aktiva metabolit, inklusive andningsdepression, koma och förvirring; terapin bör inte administreras inom 14 dagar efter att MAOI har påbörjats eller avbrutits

Fall av binjurebarksinsufficiens har rapporterats med opioidanvändning, oftare efter mer än en månads användning; Symtomen kan omfatta illamående, kräkningar, anorexi, trötthet, svaghet, yrsel och lågt blodtryck; om binjurebarksinsufficiens diagnostiseras, behandla med fysiologiska ersättningsdoser av kortikosteroider; avvänja patienten från opioid för att låta binjurebarksfunktionen återhämta sig och fortsätta kortikosteroidbehandlingen tills binjurebarksfunktionen återhämtar sig; Andra opioider kan prövas eftersom man i vissa fall rapporterat användning av en annan opioid utan återkomst av binjurebarksinsufficiens

Var försiktig vid val av dosering för en äldre patient, som vanligen börjar i den nedre delen av doseringsintervallet, vilket avspeglar en högre frekvens av nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion och av samtidiga sjukdomar eller annan läkemedelsbehandling; Eftersom äldre patienter är mer benägna att ha nedsatt njurfunktion bör man vara försiktig vid val av dos och det kan vara användbart att övervaka njurfunktionen

Opioidfarmakokinetik kan förändras hos patienter med njursvikt; clearance kan minska och metaboliter kan ackumuleras i mycket högre plasmanivåer hos patienter med njursvikt jämfört med patienter med normal njurfunktion; Börja med en lägre dos än normalt eller med längre doseringsintervall och titrera långsamt samtidigt som man övervakar tecken på andningsdepression, sedering och hypotension

Risker för potentiellt dödlig andningsdepression, pruritus (trots liten histaminfrisättning), och missbruk eller beroende

Kan ge bradykardi, som kan behandlas med atropin

Patienternas tillgång till naloxon för akut behandling av opioidöverdos

• Bedöm eventuellt behov av naloxon; Överväga förskrivning för akut behandling av opioidöverdos
• Konsultera om tillgänglighet och sätt att få tag på naloxon i enlighet med enskilda delstaters krav eller riktlinjer för utlämning och förskrivning av naloxon
• Utbilda patienterna om tecken och symtom på andningsdepression och att ringa 112 eller söka omedelbar akut medicinsk hjälp vid en känd eller misstänkt överdos

.