8 iulie 2019

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Monovet 90, primul monensin generic pentru utilizare la bovine și caprine pentru anumite indicații. Deși monensinul este sigur pentru bovine și caprine atunci când este administrat conform instrucțiunilor, este toxic și potențial letal pentru cai la aceste niveluri, iar la bovine, caprine și alte animale au avut loc supradoze.

FDA reamintește fabricilor de furaje medicamentate că trebuie să respecte bunele practici curente de fabricație (21 C.F.R. Partea 225) pentru a ajuta la prevenirea trecerii articolelor medicamentate în furajele nemedicamentate. Unele firme fac, de asemenea, obiectul reglementării Preventative Controls for Animal Food (Controale preventive pentru alimentele de origine animală) din Food Safety Modernization Act (Legea privind modernizarea siguranței alimentare), care le cere să identifice pericolele probabile și să elaboreze planuri scrise pentru a controla aceste pericole. Ghidul pentru industrie nr. 235: Current Good Manufacturing Practice Requirements for Food for Animals și Guidance for Industry #72: GMPs for Medicated Feed Manufacturers Not Required to Register and be Licensed with FDA (BPF pentru producătorii de furaje medicamentate care nu trebuie să se înregistreze și să fie licențiați la FDA) sunt două documente de îndrumare care oferă explicații suplimentare și exemple despre cum să îndeplinească cerințele FDA pentru fabricarea în siguranță a alimentelor pentru animale.

Caii expuși la monensin pot prezenta o serie de simptome, inclusiv slăbiciune, mers instabil, incapacitatea de a se ridica, diaree, dureri abdominale, urinare excesivă, insuficiență cardiacă sau moarte. Toxicitatea acută poate progresa suficient de rapid încât calul să nu prezinte multe simptome înainte de moarte. Toxicitatea cu monensin este rareori tratabilă, iar majoritatea cailor mor sau sunt eutanasiați pentru a evita durerea și suferința. Caii care supraviețuiesc toxicității cu monensin pot suferi leziuni permanente la nivelul inimii sau al mușchilor și este puțin probabil să se recupereze complet.

Monovet 90 este aprobat pentru utilizare la:

• cabaline hrănite în spații închise pentru sacrificare pentru: (1) îmbunătățirea eficienței alimentare și (2) prevenirea și controlul coccidiozei datorate paraziților Eimeria bovis și Eimeria zuernii;
• vaci de lapte pentru creșterea eficienței producției de lapte;
• vitele de creștere pe pășune sau în lot uscat pentru creșterea ratei de creștere în greutate și pentru prevenirea și controlul coccidiozei;
• vitele de carne în perioada de reproducere matură pentru îmbunătățirea eficienței alimentare atunci când primesc hrană suplimentară și pentru prevenirea și controlul coccidiozei;
• viței (cu excepția vițeilor de carne) pentru prevenirea și controlul coccidiozei; și
• capre ținute în izolare pentru prevenirea coccidiozei cauzate de paraziții Eimeria crandallis, Eimeria christenseni și Eimeria ninakohlyakimovae.

Monovet 90 este sigur pentru vaci și capre atunci când este administrat în hrana pentru animale; carnea de vacă și de capră și laptele de la vacile tratate cu Monovet 90 pot fi consumate în condiții de siguranță de către oameni; produsul nu prezintă niciun impact semnificativ asupra mediului; și orice riscuri asociate cu administrarea produsului pot fi atenuate prin luarea măsurilor de siguranță adecvate, cum ar fi purtarea de îmbrăcăminte de protecție, mănuși impermeabile și o mască de praf. Monensin este un ionofor, care este un antimicrobian care nu este utilizat la om; prin urmare, utilizarea acestui medicament nu ridică probleme de rezistență antimicrobiană.

Monovet 90 este un articol medicamentos de tip A și va fi disponibil fără prescripție medicală în saci de 25 kg. Este aprobat pentru a fi utilizat la fabricarea furajelor medicamentate de tip B și de tip C. Monovet 90 este fabricat de Huvepharma EOOD.

.