Obiectivul acestui studiu a fost de a explora percepțiile cu privire la modul în care persoanele înscrise în MMT în Columbia Britanică au fost afectate de tranziția la Methadose™. Constatările noastre au arătat că proporții mari de participanți au raportat un gust mai prost, necesitatea de a crește doza de metadonă și creșterea simptomelor de sevraj și de durere. Gustul mai prost a fost corelat în mod semnificativ cu lipsa de eficacitate raportată și cu deteriorarea simptomelor la mai mulți parametri, așa cum a fost demonstrat prin mai multe simptome de sevraj, durere și necesitatea de a crește doza. Aceste asocieri nu au fost legate în mod semnificativ de modul în care pacienții au auzit despre schimbarea formulării, de regiunea geografică sau de alți factori sociodemografici. În general, constatările noastre privind creșterea durerii, a simptomelor de sevraj și a nevoii de creștere a dozei de metadonă în urma schimbării formulării la Methadose™ au implicații pentru bunăstarea pacienților cu MMT din BC care trebuie luate în considerare.

Studiile anterioare susțin constatările noastre conform cărora perioadele de tranziție de medicație pot avea un impact biopsihosocial pronunțat asupra pacienților. În Regatul Unit, schimbarea formulării metadonei în 1992 a fost corelată cu o creștere a utilizării opioidelor fără prescripție medicală, cu un declin al stabilității sociale și cu o creștere a spargerilor de farmacii . Un studiu clinic realizat de Soyka și Zingg în 2009 a constatat că transferul de la metadona racemică la (R)-metadona a scăzut simptomele de sevraj, pofta de droguri și suplimentarea cu medicamente suplimentare . În studiul nostru, peste jumătate dintre participanți au raportat suplimentarea cu alte medicamente în urma trecerii la Methadose™. Deturnarea metadonei și utilizarea ilicită a acesteia nu sunt neobișnuite; sondajul din 2014 al clienților de la centrele de distribuție a produselor de reducere a riscurilor din BC a constatat că 8 % dintre respondenți au accesat metadona fără prescripție medicală (date BCCDC nepublicate). Diversiunea în ceea ce privește respectarea medicației a fost esențială în consumul ulterior de droguri injectabile, criminalitatea și ratele de morbiditate și mortalitate ; prin urmare, orice instabilitate în MMT care duce la o revenire a consumului de droguri ilicite poate duce la un posibil declin al funcției sociale și la rezultate mai proaste în materie de sănătate în BC.

Silver și Shaffer (1997) au constatat că pacienții ar putea fi mai intoleranți decât alții la schimbările de formulare a metadonei (denumite „intoleranță la schimbare”) . În studiul lor asupra a 177 de pacienți cu MMT, cercetătorii au constatat că sexul, istoricul tratamentului și abuzul anterior de metadonă au prezis intoleranța la schimbare. Gourevitch et al. oferă dovezi suplimentare care demonstrează că intoleranța la schimbare la diferite formulări de metadonă este legată de factori de stres psihosociali mai degrabă decât să aibă o bază farmacodinamică . Într-un mic studiu încrucișat dublu-orb de trei formulări de metadonă, aceștia au demonstrat că simptomele de sevraj raportate de către ei înșiși nu au fost corelate cu nivelurile plasmatice de metadonă . Efectul gustului asupra percepției de către pacienți a eficacității farmacologice și a efectelor secundare nu este bine studiat. Un studiu randomizat de control efectuat de Farr (1986) a arătat că gustul medicamentelor a afectat percepțiile participanților . În acest studiu, pastilele cu gust amar de gluconat de zinc au fost percepute ca având mai multe efecte secundare negative decât tabletele placebo fără gust. Acest efect s-a diminuat atunci când au fost utilizate placebo cu gust asemănător . În Franța, unde formularea sub formă de capsule de MMT a devenit recent disponibilă în plus față de formularea sub formă de sirop, două studii recente au arătat superioritatea potențială a formulării uscate (sub formă de capsule) de MMT . Boucherie et al. (2015) au demonstrat că a existat o creștere a numărului de utilizatori de MMT sub formă de capsule într-o perioadă de cinci ani, cu o scădere corespunzătoare a prevalenței persoanelor care utilizează formula de sirop , iar Eiden et al. (2013) au descris faptul că 80 % dintre pacienți au prezentat efecte secundare negative în urma utilizării formulei de MMT sub formă de sirop . Având în vedere proporția mare de pacienți MMT din studiul nostru care au raportat un gust mai rău și relația sa cu rezultatele negative, ar putea fi justificată luarea în considerare a altor formulări de metadonă, inclusiv a formei de capsule. Cu toate acestea, o parte din literatura de specialitate a evidențiat faptul că formele de MMT care nu sunt sub formă de sirop pot crește răspunderea pentru deturnare și utilizare necorespunzătoare .

Aceste constatări sunt coroborate de un studiu calitativ recent realizat de McNeil et al. (2015), care au intervievat 34 de pacienți cu MMT din regiunea Vancouver; 31 care făcuseră tranziția la MethadoseTM la momentul interviului . Acest studiu susține ideea că tranziția de formulare a metadonei în BC a produs efecte negative considerabile asupra sănătății și sociale asupra pacienților și a demonstrat că aceste efecte au fost exacerbate de vulnerabilitatea structurală la care sunt supuși pacienții cu MMT . Aceștia sugerează, de asemenea, că simptomele de sevraj reale sau percepute ar putea avea o componentă psihologică, la fel ca în studiul nostru, care sugerează cu tărie că percepțiile privind schimbările de gust contribuie la simptomele de sevraj, la durere și la nevoia de a crește doza. Deși am anticipat constatări similare, studiul nostru a avut o serie de puncte forte și se adaugă la literatura de specialitate. Am avut răspunsuri cantitative de la peste 400 de persoane din întreaga provincie și, astfel, rezultatele noastre nu s-au limitat la zona Vancouver. Deși au avut loc modificări ale formulării metadonei în alte provincii din Canada (de exemplu, Alberta, Ontario), continuă să lipsească datele de evaluare a impactului și a diferențelor legate de punerea în aplicare a acestor politici.

Aceste studii și al nostru subliniază importanța recunoașterii faptului că multe persoane care participă la MMT aparțin unei populații deosebit de vulnerabile, care sunt adesea victime ale discriminării structurale, ceea ce le poate face mai puțin capabile să facă față schimbărilor impuse de medicație și pierderii de autonomie . Trujols et al. (2011) susțin că o mare parte din satisfacția cu MMT provine de la pacienții care se percep ca participând într-o oarecare măsură la deciziile de tratament . Impactul tranziției la Methadose™ în BC în rândul pacienților MMT poate fi exacerbat și mai mult de schimbarea politicii de livrare la domiciliu, ceea ce sporește și mai mult instabilitatea și nemulțumirea față de program. Capacitatea de agenție și o perioadă interimară flexibilă par a fi factori importanți în stabilitatea tranzițiilor de medicație. Există dovezi că pacienții sunt mai mulțumiți de programele lor de MMT atunci când se percep ca participând la luarea deciziilor privind tratamentul . Un alt studiu a sugerat că, deși pot exista unele instabilități de tranziție întâlnite după schimbările de formulare a metadonei, acestea ar putea fi atenuate și mai mult prin asigurarea pacienților cu o perioadă de tranziție mai lungă, precum și o alegere a procesului de tranziție .

O strategie de atenuare a acestui impact care ar putea fi încorporată în timpul schimbărilor de formulare a medicamentelor, este implicarea și consultarea comunității afectate în dezvoltarea și implementarea noilor politici de reglementare. El Ansari și Phillips (2004) au constatat că o implicare redusă a comunității este asociată cu scăderea costurilor și creșterea satisfacției față de politici . În BC, Colegiul Farmaciștilor, Colegiul Medicilor și Chirurgilor și Ministerul Sănătății s-au întâlnit cu reprezentanți ai Vancouver Area Network of Drug Users și BC Association of People on Methadone în trei ocazii, pe parcursul a zece luni înainte de schimbarea la Methadose™ (comunicare personală Solven S., 2015). În acest timp, grupurile de pacienți au oferit feedback cu privire la standardele de eliberare a MMT, care au dus la mai multe modificări, și au ajutat la producerea de materiale de comunicare (de exemplu, campania „Gândește-te înainte de a bea”) .

În ciuda unui efort concertat al Colegiului Farmaciștilor din BC de a se implica cu persoanele pe metadonă, studiul nostru a constatat percepții negative semnificative cu privire la schimbarea formulei de metadonă în provincie. Este interesant de remarcat faptul că rezultatele noastre au arătat că aproape trei sferturi au auzit despre tranziția de formulare a metadonei de la medicul sau farmacistul care le-a prescris metadona, care ar putea fi o cale utilă pentru diseminarea resurselor educaționale. Cu toate acestea, restul de un sfert dintre participanți ar fi putut beneficia de o mai mare conștientizare și de campanii de educație publică în timpul perioadei de tranziție. Pacienții ar putea beneficia de un termen de tranziție mai lung și mai flexibil, de câteva luni, mai degrabă decât săptămâni, când vechea formulă poate fi accesibilă în timpul introducerii noii formulări. În această perioadă, pacienții ar putea fi monitorizați îndeaproape pentru a detecta modificări ale durerii și ale stării de dopaj. Deși pacienții ar putea fi mai acceptați cu o perioadă de tranziție mai lungă și mai flexibilă, Colegiul Farmaciștilor din BC a considerat că o perioadă de tranziție mai scurtă ar minimiza șansele de eroare cu cele două concentrații diferite și, prin urmare, a decis împotriva unei perioade de tranziție mai mari(Comunicare personală Solven S., 2015). În cele din urmă, ar fi putut fi utilă introducerea unor opțiuni de formulare diferite pentru pacienți; similar cu Alberta și Ontario, Methadose™ ar putea fi mai bine tolerat (în special din punct de vedere al gustului) dacă pacienților cu MMT li s-ar oferi opțiunea de a avea Methadose™ fără aromă sau de a putea fi diluat într-o băutură cu aromă Tang™, ceea ce ar menține consecvența cu volumul și aroma anterioare.

În timp ce studiul nostru evidențiază unele constatări importante care pot avea implicații politice, trebuie luate în considerare mai multe limitări. În primul rând, am recrutat și am eșantionat persoane care accesează site-uri de reducere a riscurilor pentru aprovizionare în întreaga C.B., ceea ce înseamnă că mulți dintre participanții la sondajul nostru pot utiliza droguri ilicite în plus față de MMT. Acești pacienți pot reprezenta o populație vulnerabilă din punct de vedere structural ; ca atare, este posibil ca aceste constatări să nu poată fi generalizate la toți pacienții cu MMT. Cu toate acestea, este important să înțelegem provocările MMT pentru aceste persoane și să reducem barierele sporite în calea accesului acestora . Deși studiul nostru a fost administrat în toate cele cinci autorități regionale de sănătate la 50 de site-uri de reducere a riscurilor din BC, accesul la MMT variază de la o regiune la alta. Regiunile în care pacienții au o singură sursă de MMT ar putea accepta mai ușor schimbările, deoarece nu sunt obișnuiți să aibă posibilitatea de a alege MMT; cu toate acestea, constatările noastre nu au fost semnificativ diferite între regiuni. Având în vedere că acest studiu a avut un design transversal după ce a avut loc schimbarea, satisfacția față de MMT nu a fost evaluată înainte de schimbare. Cercetările viitoare ar putea beneficia de măsurarea longitudinală a dozei și a satisfacției față de MMT, surprinzând atât măsurile de dinainte, cât și cele de după. Acest studiu nu a examinat dacă experiențele negative care au urmat schimbării formulării au avut un impact asupra continuării tratamentului cu MMT, ceea ce ar putea fi un domeniu de cercetare viitoare. În cele din urmă, au fost efectuate analize bivariate multiple cu multe variabile care au servit atât ca variabile explicative, cât și ca variabile de rezultat. Cu analize multiple, recunoaștem riscul consecvent al erorii de tip I care poate fi umflat cu acest tip de analiză.

.