Forma de dozare: unguent

Medicamente revizuit de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 ianuarie 2021.

• Prezentare generală
• Efecte secundare
• Dosare
• Profesional
• Pregnământ
• Mai multe

.

Nistatină unguent Descriere

Nistatina este un medicament antibiotic antifungic polienic obținut din Streptomyces nursei
Nistatină unguent USP, numai pentru uz topic, conține 100.000 unități de Nistatină USP per gram, într-o bază de unguent din ulei mineral ușor și petrolatum alb. Formula structurală este următoarea:

Greutate moleculară 926,13

Formula moleculară C47H75NO17

Nistatină Unguent – Farmacologie clinică

Farmacocinetică
Nistatina nu se absoarbe de pe pielea intactă sau de pe mucoase.
Microbiologie
Nistatina este un antibiotic care este atât fungistatic cât și fungicid in vitro împotriva unei mari varietăți de drojdii și ciuperci asemănătoare drojdiilor, inclusiv Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes.
Nistatina acționează prin legarea de steroli din membrana celulară a speciilor sensibile, ceea ce duce la o modificare a permeabilității membranare și la scurgerea ulterioară a componentelor intracelulare. La subculturi repetate cu concentrații crescânde de nistatină, Candida albicans nu dezvoltă rezistență la nistatină. în general, rezistența la nistatină nu se dezvoltă în timpul tratamentului. Cu toate acestea, alte specii de 47 75 17 Candida (C. tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei și C. stellatoides) devin destul de rezistente la tratamentul cu nistatină și devin simultan rezistente încrucișate și la amfotericină. Această rezistență se pierde atunci când antibioticul este eliminat.
Nistatina nu prezintă o activitate apreciabilă împotriva bacteriilor, protozoarelor sau virusurilor.

INDICAȚII ȘI UTILIZARE

Nistatin unguent, este indicat în tratamentul infecțiilor micotice cutanate sau muco-cutanate cauzate de Candida albicans și alte specii de Candida sensibile.
Nistatin unguent nu este indicat pentru utilizare sistemică, orală, intravaginală sau oftalmică.

Contraindicații

Nystatin Unguent este contraindicat la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la oricare dintre componentele sale.

Precauții

Generale
Nistatin Unguent nu trebuie utilizat pentru tratamentul infecțiilor sistemice, orale, intravaginale sau oftalmice.
În cazul apariției iritației sau sensibilizării, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie luate măsuri adecvate, după cum este indicat. Se recomandă utilizarea frotiurilor KOH, a culturilor sau a altor metode de diagnostic pentru a confirma diagnosticul de candidoză cutanată sau mucocutanată și pentru a exclude infecția cauzată de alți agenți patogeni.

INFORMAȚII PENTRU PACIENȚI

Pacienții care utilizează aceste medicamente trebuie să primească următoarele informații și instrucțiuni :
1. Pacientul trebuie să fie instruit să utilizeze aceste medicamente conform instrucțiunilor (inclusiv înlocuirea dozelor omise). Aceste medicamente nu sunt destinate niciunei alte afecțiuni decât cea pentru care au fost prescrise.
2. Chiar dacă apare o ameliorare simptomatică în primele zile de tratament, pacientul trebuie sfătuit să nu întrerupă sau să întrerupă tratamentul până la terminarea tratamentului prescris.
3. Dacă apar simptome de iritație, pacientul trebuie sfătuit să anunțe imediat medicul.

Teste de laborator

Dacă există o lipsă de răspuns terapeutic, trebuie repetate frotiurile KOH, culturile sau alte metode de diagnosticare.

Carcinogeneză, mutagenză, afectarea fertilității

Nu au fost efectuate studii pe termen lung pe animale pentru a evalua potențialul carcinogen al nistatinei. Nu au fost efectuate studii pentru a determina mutageneza nistatinei sau efectele sale asupra fertilității masculine sau feminine.

Fertilitatea: Efecte teratogene

Nu au fost efectuate studii de reproducere la animale cu niciun preparat topic de nistatină. De asemenea, nu se cunoaște dacă aceste preparate pot provoca leziuni fetale atunci când sunt utilizate de o femeie gravidă sau pot afecta capacitatea de reproducere. Preparatele topice de nistatină trebuie prescrise unei femei gravide numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Mamele care alăptează

Nu se cunoaște dacă nistatina se excretă în laptele uman. Trebuie să se manifeste prudență atunci când nistatina este prescrisă unei femei care alăptează.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea au fost stabilite la populația pediatrică de la naștere până la 16 ani.
VeziDozaj și mod de administrare

Reacții adverse

Frecvența reacțiilor adverse raportate la pacienții care utilizează preparate de Nistatină Unguent este mai mică de 0,1%. Cele mai frecvente evenimente care au fost raportate includ reacții alergice, arsuri, mâncărimi, erupții cutanate, eczeme și durere la aplicare.
(Vezi pct, la 1-888-943-3210 sau 1-855-926-338 sau la FDA la 1-800-FDA-1088 (www.fda.gov/medwatch).

DOSAGE &ADMINISTRARE

Unguent cu nistatină
Adulți și pacienți pediatrici (nou-născuți și mai în vârstă):
Aplicați abundent pe zonele afectate de două ori pe zi sau conform indicațiilor, până la vindecarea completă.

Cum se eliberează unguentul de Nistatină

Unguentul de Nistatină (100.000 unități USP de Nistatină pe gram) este un unguent gălbui disponibil după cum urmează:

NDC 33342-481-15 tub de 15 grame
NDC 33342-481-30 tub de 30 grame

Să se păstreze la o temperatură cuprinsă între 20° și 25°C (68° și 77°F); sunt permise excursii între 15° și 30°C (59° și 86°F) .

Fabricat pentru:
Macleods Pharma USA, Inc.

Princeton, NJ 08540

Producător:
Macleods Pharmaceuticals Limited
At Oxalis Labs
Baddi, Himachal Pradesh, INDIA

Rev. 01/2021

Eticheta ambalajului.PANOUL PRINCIPAL DE AFIȘARE

Unguent cu nistatină (100.000 unități USP de nistatină pe gram)
Contenit ambalaj: Tub de 15 g
NDC 33342-481-15

Unguent de Nistatină (100.000 unități USP Nistatină pe gram)
Conf: Carton de 15 g
NDC 33342-481-15

Unguent de Nistatină (100.000 de unități USP Nistatină pe gram)
Cont: Tub de 30 g
NDC 33342-481-30

Unguent de Nistatină (100.000 unități USP Nistatină pe gram)
Conf: Carton de 30 g
NDC 33342-481-.30

Denunțare medicală

.