Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre NULOJIX® (belatacept)?

NULOJIX crește riscul de apariție a reacțiilor adverse grave, inclusiv:

Terapie limfoproliferativă post-transplant (PTLD), o afecțiune care poate apărea dacă anumite celule albe din sânge cresc necontrolat din cauza unui sistem imunitar slăbit.

• PTLD se poate agrava, poate deveni un tip de cancer și poate duce la deces
• NULOJIX crește riscul de a face PTLD; dacă faceți PTLD cu NULOJIX, aveți un risc deosebit de mare de a face PTLD în creier
• Riscul dumneavoastră de PTLD este, de asemenea, mai mare dacă:
  • nu ați fost niciodată expus la virusul Epstein-Barr (EBV). Medicul dumneavoastră vă va testa pentru expunerea la EBV. Nu primiți NULOJIX decât dacă sunteți EBV pozitiv (ați fost expus la EBV)
  • faceți o infecție cu citomegalovirus (CMV)
  • recepeți un tratament pentru respingerea transplantului care scade anumite celule albe din sânge (celule T)

Alte tipuri de cancer, inclusiv cancer de piele din cauza unui sistem imunitar slăbit.

• Limitați timpul pe care îl petreceți la soare, purtați îmbrăcăminte de protecție, folosiți cremă de protecție solară cu factor de protecție ridicat și evitați utilizarea paturilor de bronzare sau a lămpilor solare

Leukoencefalopatie multifocală progresivă (LMP), o infecție cerebrală rară, gravă, cauzată de virusul JC din cauza unui sistem imunitar slăbit.

• LPML poate duce la deces sau invaliditate severă
• Nu se cunoaște niciun fel de prevenire, tratament sau leac pentru LMP

Alte infecții grave, inclusiv tuberculoza (TB) și infecții cauzate de bacterii, virusuri sau ciuperci.

• Aceste infecții grave pot duce la deces
• Virusul BK poate afecta modul de funcționare a rinichiului dumneavoastră și poate duce la insuficiența rinichiului transplantat

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului cu NULOJIX:

• Schimbare a stării de spirit sau a comportamentului dumneavoastră obișnuit
• Confuzie sau probleme cu gândirea sau memoria
• Schimbare a modului în care mergeți sau vorbiți
• Diminuare a forței sau slăbiciune pe o parte a corpului
• Schimbare a vederii
• Febră, transpirații nocturne sau oboseală care nu dispare
• Pierdere în greutate
• Glande umflate
• Simptome de gripă, de răceală, sau tuse
• Dureri în zona stomacului
• Vomitoare sau diaree
• Tensiune deasupra rinichiului transplantat
• Schimbare a cantității de urină pe care o produceți, sânge în urină, durere, sau senzație de arsură la urinare
• Lesiune sau umflătură nouă pe piele sau modificare a mărimii sau culorii unei alunițe

Pacienții cu transplant de ficat nu trebuie să primească NULOJIX din cauza riscului crescut de pierdere a ficatului transplantat și de deces.

Ce trebuie să-i spun medicului meu înainte de a primi NULOJIX?
Înainte de a primi NULOJIX, spuneți medicului dumneavoastră dacă:

• Planificați să primiți orice vaccin
  • Evitați să primiți vaccinuri vii în timpul tratamentului cu NULOJIX
  • Este posibil ca unele vaccinuri să nu funcționeze la fel de bine în timp ce primiți NULOJIX

.

• Aveți orice alte afecțiuni medicale
• Sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă
  • Nu se știe dacă NULOJIX va dăuna copilului nenăscut
  • Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu NULOJIX, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să decideți dacă veți continua să luați NULOJIX în timp ce sunteți însărcinată
• Alăptați sau intenționați să alăptați
  • Nu se știe dacă NULOJIX trece în laptele matern
  • Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să decideți dacă veți lua NULOJIX sau dacă veți alăpta. Nu trebuie să le faceți pe amândouă

Anunțați-i medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele cu și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Nu luați niciun medicament nou fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră de transplant. Luați toate medicamentele prescrise de medicul dumneavoastră pentru a preveni infecția sau respingerea transplantului.

Care sunt alte reacții adverse posibile ale NULOJIX® (belatacept)?

• Număr scăzut de globule roșii (anemie)
• Diarree
• Infecție renală sau vezicală
• Picioare, picioare umflate, sau glezne
• Constipație
• Tensiune arterială crescută
• Febră
• Noi rinichi care nu funcționează bine
• Tuse
• Nause sau vărsături
• Dureri de cap

.

• Potasiu scăzut sau ridicat în sânge
• Număr scăzut de globule albe

Spuneți medicului dumneavoastră despre orice efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare. Acestea nu sunt toate reacțiile adverse posibile ale NULOJIX. Pentru mai multe informații, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vă rugăm să consultați Informații complete pentru prescriere, inclusiv „Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre NULOJIX?” din Ghidul medicamentului.