Merck a raportat rezultatele a încă două studii de fază III ale V114, vaccinul său conjugat pneumococic 15-valent. V114 este alcătuit din polizaharide pneumococice din 15 serotipuri pneumococice conjugate cu o proteină purtătoare CRM197, care include serotipurile 22F și 33F. Ambele aceste serotipuri sunt asociate cu boala pneumococică invazivă la nivel global și nu se regăsesc de altfel în vaccinurile conjugate autorizate în prezent pentru utilizare la adulți.

Cele două studii sunt PNEU-PATH și PNEU-DAY. PNEU-PATH a evaluat V114 după administrarea de PNEUMOVAX 23 un an mai târziu la adulți sănătoși cu vârsta de 50 de ani sau mai mult. PNEUMOVAX 23 este un vaccin aprobat pentru persoanele cu vârsta de 50 de ani sau mai mult și pentru persoanele cu vârsta de doi ani sau mai tinere care prezintă un risc crescut de îmbolnăvire pneumococică. Acesta imunizează pentru boala pneumococică cauzată de 23 de serotipuri.

În PNEU-PATH, răspunsurile imune după administrarea PNEUMOVAX 23 au fost comparabile cu cele ale ambelor grupuri de vaccinare pentru cele 15 serotipuri din V114. Iar la 30 de zile după vaccinarea fie cu V114, fie cu PCV13, răspunsurile imune au fost comparabile pentru ambele grupuri pentru cele 13 serotipuri comune vaccinurilor conjugate și mai mari în grupul V114 pentru serotipurile 22F și 33F.

PNEU-DAY este un studiu de fază III care a evaluat V114 după administrarea PNEUMOVAX 23 șase luni mai târziu la adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 49 de ani care prezintă un risc crescut de îmbolnăvire pneumococică din cauza comorbidităților, obiceiurilor comportamentale sau care trăiesc într-un mediu cu risc crescut de îmbolnăvire. V114 a creat răspunsuri imunitare comparabile cu PCF13 pentru cele 13 serotipuri comune și răspunsuri imunitare mai mari pentru serotipurile 22F și 33F la 30 de zile după vaccinare.

„Boala pneumococică la adulți este în creștere la nivel global, în parte determinată de serotipurile care cauzează boli și care nu sunt vizate de vaccinul pneumococic conjugat disponibil în prezent”, a declarat Roy Baynes, vicepreședinte senior și șef al departamentului de dezvoltare clinică globală, director medical, Merck Research Laboratories. „Aceste date oferă informații importante cu privire la potențialul ca V114 urmat de PNEUMOVAX 23, un vaccin polizaharidic inclus în peste 90 la sută din programele de imunizare pneumococică a adulților în funcție de vârstă la nivel global, să contribuie la protejarea adulților sănătoși și a adulților care prezintă un risc crescut de îmbolnăvire pneumococică.”

Compania intenționează să prezinte datele din studii în cadrul unei viitoare reuniuni științifice. De asemenea, intenționează să depună cereri la agențiile de reglementare înainte de sfârșitul anului, începând cu Food and Drug Administration (FDA) din SUA.

Boala pneumococică este cauzată de bacteria Streptococcus pneumoniae. Există mai mult de 90 de tipuri diferite de bacterii care pot afecta adulții într-un mod diferit față de copii. Cele două tulpini, 22F și 33F, care nu se regăsesc în vaccinul licențiat în prezent, sunt unele dintre cele mai frecvente care cauzează boala pneumococică invazivă în întreaga lume, inclusiv în SUA, la adulții cu vârsta de 65 de ani sau mai mult. Boala pneumococică invazivă cauzată de serotipurile 22F și 33F este asociată cu mai multe decese și spitalizări prelungite la adulți. De asemenea, adulții cu comorbidități, cum ar fi bolile cardiace, diabetul sau boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), prezintă un risc mai mare de boală pneumococică.

Boala pneumococică, atunci când este limitată la plămâni, este pneumonia pneumococică, dar poate provoca sinuzită și infecție a urechii medii. Bolile pneumococice invazive includ bacteriile pneumococice, o infecție a sângelui, pneumonia bacteriemică și meningita pneumococică, când infecția se răspândește la creier și măduva spinării.

.