Atenționări

Dacă infecția locală ar trebui să continue sau să devină severă, sauîn prezența unei infecții sistemice, trebuie luată în considerare terapia antibacteriană sistemică adecvată, pe baza testelor de sensibilitate.

Din cauza preocupărilor legate de nefrotoxicitate și ototoxicitateasociate cu neomicina, această combinație de produse nu trebuie utilizată pe o suprafață mare sau pentru perioade de timp îndelungate.

Există articole în literatura medicală actuală careindică o creștere a prevalenței persoanelor sensibile la neomicină.

PRECAUȚII

Generalități

Se recomandă ca NEO-SYNALAR® cremă să nu fie utilizat sub pansamente ocluzive. Absorbția sistemică a corticosteroizilor topici a produs suprimarea reversibilă a axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale (HPA), manifestări ale sindromului Cushing, hiperglicemie și glucozurie la unii pacienți.

Condițiile care sporesc absorbția sistemică includ aplicarea steroizilor mai puternici, utilizarea pe suprafețe mari, utilizarea prelungită.

Prin urmare, pacienții care primesc o doză mare de un steroid potenttopic aplicat pe o suprafață mare trebuie să fie evaluațiperiodic pentru dovezi de suprimare a axei HPA prin utilizarea cortizolului liber urinar și a testelor de stimulare a ACTH. Dacă se observă supresia axei HPA, trebuie să se încerce retragerea medicamentului, reducerea frecvenței de aplicare sau înlocuirea cu un steroid mai puțin puternic.

Recuperarea funcției axei HPA este, în general, promptă și completă la întreruperea medicamentului. Rareori, pot apărea semne și simptome de retragere a steroizilor, necesitând suplimentarea corticosteroizilor sistemici.

Copiii pot absorbi cantități proporțional mai mari de corticosteroizi topici și astfel pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică (veziPRECAUȚII – Utilizarea pediatrică).

În cazul apariției iritației, corticosteroizii topici trebuie să fie întrerupți și trebuie instituit un tratament adecvat.

Ca și în cazul oricărui produs corticosteroidic topic, utilizarea prelungităpoate produce atrofierea pielii și a țesuturilor subcutanate. Atunci când se utilizează pe zonele intertriginoase sau flexoare, sau pe față, acest lucru poate apărea chiar și în cazul utilizării pe termen scurt.

Teste de laborator

Următoarele teste pot fi utile în evaluarea suprimării axei HPA:

Testul cortizolului liber urinar
Testul de stimulare cu ACTH

Carcinogeneză, mutagenie și afectarea fertilității

Nu au fost efectuate studii pe termen lung pe animale pentru evaluarea potențialului carcinogen sau a efectului asupra fertilității al corticosteroizilor topici.

Studiile de determinare a mutagenității cu prednisolon șihidrocortizon au relevat rezultate negative.

Categoria de fertilitate C

Corticosteroizii sunt în general teratogeni laanimalele de laborator atunci când sunt administrați pe cale sistemică la doze relativ mici. Corticosteroizii mai puternici s-au dovedit a fi teratogeni după aplicarea cutanată la animalele de laborator. Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide privind efectele teratogene ale corticosteroizilor aplicați local. Prin urmare, corticosteroizii topici trebuie utilizați în timpulsarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt. Medicamentele din această clasă nu trebuie utilizate în mod extensiv la pacientele gravide,în cantități mari sau pentru perioade de timp prelungite.

Mamele care alăptează

Nu se știe dacă administrarea topică a corticosteroizilor ar putea avea ca rezultat o absorbție sistemică suficientă pentru a produce cantități detectabile în laptele matern. Corticosteroizii administrați pe cale sistemică sunt secretați în laptele matern în cantități care nu sunt susceptibile de a avea un efect nociv asupra sugarului. Cu toate acestea, trebuie să se manifeste prudență atunci când corticosteroizii topici sunt administrați la o femeie care alăptează.

Utilizare pediatrică

Pacienții pediatrici pot prezenta o sensibilitate mai mare la supresia axei hipotalamohipofizo-suprarenale (HPA) și la sindromul Cushing induse de corticosteroizi topici decât pacienții maturi, din cauza raportului mai mare între suprafața cutanată și greutatea corporală.

Supresia axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale (HPA), sindromul Cushing și hipertensiunea intracraniană au fost raportate la copiii care primesc corticosteroizi topici. Manifestările supresiei suprarenale la copii includ întârzierea creșterii liniare, creșterea în greutate întârziată, niveluri plasmatice scăzute de cortizol și absența răspunsului la stimularea cu ACTH.Manifestările hipertensiunii intracraniene includ fontanele umflate, dureri de cap și edemul papilar bilateral.

Administrarea de corticosteroizi topici la copiitrebuie limitată la cea mai mică cantitate compatibilă cu un regim terapeutic eficient. Terapia cronică cu corticosteroizi poate interfera cu creșterea și dezvoltarea copiilor.

.