Efecte secundare
Apariția și severitatea reacțiilor adverse sunt, în general, direct legate de concentrațiile serice de litiu și de sensibilitatea individuală a pacientului la litiu. Ele apar în general mai frecvent și cu o severitate mai mare la concentrații mai mari.
Reacțiile adverse pot fi întâlnite la concentrații serice de litiu sub 1,5 mEq/L. Reacții adverse ușoare până la moderate pot apărea la concentrații de la 1,5 până la 2,5 mEq/L, iar reacții moderate până la severe pot fi observate la concentrații de la 2,0 mEq/L și peste.
Tremorul fin al mâinilor, poliuria și setea ușoară pot apărea în timpul tratamentului inițial pentru faza maniacă acută și pot persista pe parcursul tratamentului. Greața tranzitorie și ușoară și disconfortul general pot apărea, de asemenea, în timpul primelor câteva zile de administrare a litiului.
Aceste reacții adverse dispar, de obicei, odată cu continuarea tratamentului sau cu reducerea sau încetarea temporară a dozei. Dacă persistă, poate fi necesară o întrerupere a tratamentului cu litiu. Diareea, vărsăturile, somnolența, slăbiciunea musculară și lipsa de coordonare pot fi semne timpurii de intoxicație cu litiu și pot apărea la concentrații de litiu sub 2,0 mEq/L. La concentrații mai mari, pot fi observate amețeli, ataxie, vedere încețoșată, tinitus și un debit mare de urină diluată. Concentrațiile serice de litiu peste 3,0 mEq/L pot produce un tablou clinic complex care implică mai multe organe și sisteme de organe. Nu trebuie permis ca concentrațiile serice de litiu să depășească 2,0 mEq/L în timpul fazei acute de tratament.
Au fost raportate următoarele reacții care par a fi legate de concentrațiile serice de litiu, inclusiv de concentrațiile din intervalul terapeutic:
Sistemul nervos central: tremor, hiperirritabilitate musculară (fasciculații, spasme, mișcări clonice ale membrelor întregi), hipertonicitate, ataxie, mișcări coreoatetotice, reflex tendinos profund hiperactiv, simptome extrapiramidale, inclusiv distonie acută, rigiditate a roților dințate, stări de leșin, crize epileptiforme, dificultăți de vorbire, amețeli, vertij, nistagmus descendent, incontinență de urină sau fecale, somnolență, întârziere psihomotorie, neliniște, confuzie, stupoare, comă, mișcări ale limbii, ticuri, tinitus, halucinații, memorie slabă, încetinirea funcționării intelectuale, răspuns surprins, înrăutățirea sindroamelor cerebrale organice.
Cardiovascular: aritmie cardiacă, hipotensiune arterială, colaps circulator periferic, bradicardie, disfuncție a nodului sinusal cu bradicardie severă (care poate duce la sincopă), demascarea sindromului Brugada (vezi pct. ATENȚIONARE și INFORMAȚII PENTRU PACIENȚI).
Gastrointestinal: anorexie, greață, vărsături, diaree, gastrită, umflarea glandelor salivare, durere abdominală, salivație excesivă, flatulență, indigestie.
Genitourinar: glicozurie, scăderea clearance-ului creatininei, albuminurie, oligurie și simptome de diabet insipid nefrogen, inclusiv poliurie, sete și polidipsie.
Dermatologic: uscarea și subțierea părului, alopecie, anestezie a pielii, acnee, foliculită cronică, xeroză cutanată, psoriazis sau exacerbarea acestuia, prurit generalizat cu sau fără erupție cutanată, ulcere cutanate, angioedem, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).
Sistemul nervos autonom: vedere încețoșată, uscăciune a gurii, impotență/disfuncție sexuală.
Anomalii tiroidiene: gușă eutiroidiană și/sau hipotiroidism (inclusiv mixedem) însoțit de scăderea T3 și T4. Captarea 131Iodului poate fi crescută (vezi pct. PRECAUȚII). În mod paradoxal, au fost raportate cazuri rare de hipertiroidism.
Modificări EEG: încetinire difuză, lărgire a spectrului de frecvențe, potențare și dezorganizare a ritmului de fond.
Modificări EKG: aplatizarea reversibilă, izoelectricitatea sau inversiunea undelor T.
Diverse: oboseală, letargie, scotomie tranzitorie, exoftalmie, deshidratare, scădere în greutate, leucocitoză, cefalee, hiperglicemie tranzitorie, hipercalcemie, hiperparatiroidism, albuminurie, creștere excesivă în greutate, umflături edematoase ale gleznelor sau încheieturilor mâinilor, gust metalic, disgeuzie/ distorsiune a gustului, gust sărat, sete, buze umflate, senzație de apăsare în piept, articulații umflate și/sau dureroase, febră, poliartralgie și carii dentare.
Au fost primite câteva raportări de diabet insipid nefrogen, hiperparatiroidism și hipotiroidism care persistă după întreruperea tratamentului cu litiu.
Au fost primite câteva raportări de apariție a decolorării dureroase a degetelor de la mâini și picioare și de răceală a extremităților în decurs de o zi de la începerea tratamentului cu litiu. Mecanismul prin care s-au dezvoltat aceste simptome (asemănătoare cu sindromul Raynaud) nu este cunoscut. Recuperarea a urmat întreruperii tratamentului.
Citește întreaga informație de prescriere a FDA pentru Lithobid (comprimate de carbonat de litiu)
.