HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–Professional Compounding Centers of America (PCCA), a anunțat rezultatele unui studiu de referință privind bazele transdermice Lipoderm. Studiul, primul de acest fel, realizat de PRACS Institute/Cetero Research din Dakota de Nord, a confirmat că se poate realiza livrarea simultană a până la patru medicamente farmaceutice prin intermediul unui vehicul transdermic. Detalii suplimentare, inclusiv linkuri către rezultatele studiului, sunt disponibile la www.pccarx.com/lipoderm.

În cadrul studiului amplu, de două luni, Lipoderm a fost testat cu ajutorul modelului exact Franz Skin Finite Dose Model, care a utilizat mostre de piele umană, in vitro, pentru a evalua absorbția percutanată a patru medicamente diferite. Ingredientele farmaceutice active (API), selectate datorită utilizării lor frecvente în formulările topice pentru durere, au fost ketamină HCl, gabapentin, clonidină HCl și baclofen. Pe lângă faptul că au dovedit eficacitatea Lipoderm în transportul mai multor API-uri, rezultatele au verificat, de asemenea, că această bază este foarte rezistentă în prezența unei game largi de medicamente și crește permeabilitatea API-urilor.

„Timp de mulți ani, farmaciștii și-au dorit o modalitate eficientă și dovedită de a administra mai multe medicamente prin metode transdermice”, a declarat Gus Bassani, PharmD, vicepreședinte PCCA pentru consultanță, R&D și formulări. „Rezultatele acestui studiu confirmă faptul că Lipoderm de la PCCA poate satisface această nevoie.”

Datele semnifică o creștere accentuată a beneficiilor care provin deja din utilizarea bazelor transdermice. Pentru pacienții care nu pot lua medicamente în forme mai obișnuite – printre care se numără pastilele și injecțiile – utilizarea unei creme transdermice poate însemna adesea diferența dintre succesul sau eșecul tratamentului. Deoarece permit medicamentelor să pătrundă cu succes în piele, aceste creme transdermice prezintă potențialul de a evita multe dintre efectele secundare comune ale medicamentelor, cum ar fi tulburările de stomac, și de a minimiza efectele asupra altor organe. Această reducere a efectelor secundare este deosebit de semnificativă în tratamentul durerii, unde aplicarea cremei poate fi localizată într-o zonă cu un flux sanguin relativ scăzut, ceea ce înseamnă concentrații mai mari la locul de aplicare și concentrații mai mici ale medicamentului în tot corpul.

„Prescriu în mod obișnuit medicamente compuse la comandă pentru pacienții mei și specific utilizarea Lipoderm pentru că am văzut studiile și am văzut rezultatele la pacienții mei”, a declarat Dr. Chad Domangue, managing partner, Neuroscience & Pain Institute. „Până acum, am ezitat să prescriu API-uri precum ketamina din cauza preocupărilor legate de absorbția sistemică și a lipsei de studii amănunțite din partea celorlalte transdermale de pe piață. Acum, cu Lipoderm, pot viza cu încredere nervul periferic, în timp ce absorbția sistemică rămâne de obicei scăzută. Acesta oferă o alternativă ușoară și elegantă la administrarea mai multor pastile, iar pacienții mei îl adoră.”

Faptul că Lipoderm poate administra cu succes patru medicamente în același timp aduce beneficii suplimentare. Deoarece o formă de dozare transdermică are o cale mai directă către fluxul sanguin, API-ul poate fi administrat într-o concentrație mai mică decât același medicament sub formă de pilule. În funcție de locul de aplicare și de alcătuirea formulării, metoda transdermică poate asigura o administrare optimă fie la nivel local, fie la nivel sistemic. Mai mult, studiul a arătat, de asemenea, că cele patru API-uri și-au păstrat identitățile individuale după ce au fost absorbite, reducând și mai mult probabilitatea ca oricare dintre medicamente să se amestece și să împiedice astfel eficacitatea oricărui medicament.

Pe baza dimensiunii moleculare a API-urilor, majoritatea medicamentelor pot fi administrate prin intermediul unei baze transdermice. Iar pentru pacienții care au nevoie de mai multe medicamente în fiecare zi, faptul că trebuie să aplice doar o singură cremă – în loc să fie nevoiți să țină pasul cu patru medicamente într-o varietate de forme de dozare – ar putea însemna în continuare o mai mare ușurință în respectarea tratamentului și, ca urmare, un rezultat mai bun al acestuia.

„Aceste descoperiri deschid ușa pentru o varietate de aplicații semnificative, cum ar fi în utilizarea în ospicii, cu controlul grețurilor sau gestionarea durerii”, a spus Bassani. „Există, de asemenea, potențialul de a avea un impact semnificativ asupra modului în care sunt administrate alte tratamente. Posibilitățile sunt multe”.

În cadrul unor studii conexe, trei derivați Lipoderm au fost testați independent în ceea ce privește capacitatea de a administra patru medicamente deodată, precum și alte calități unice pentru fiecare dintre ei:

• Lipoderm ActiveMax™ pentru concentrații active mai mari fără separarea sau lichefierea întâlnită de obicei la alte baze transdermice;
• Lipoderm anhidru pentru API care sunt instabile în apă sau care necesită o bază fără soia; și
• Lipoderm High Molecular Weight™ pentru medicamente cu greutate moleculară mare, ceea ce îl face ideal pentru administrarea de HCG sau pentru autism, deoarece nu conține lecitină, fosfolipide sau ouă

Lipoderm este disponibil numai de la PCCA, care oferă peste 60 de baze brevetate pentru a fi utilizate de farmaciile membre. PCCA a cheltuit aproape 8 milioane de dolari de-a lungul ultimilor 10 ani pentru dezvoltarea formulelor și a bazelor și pentru a asigura compatibilitatea formulelor cu API-urile. Pentru achiziționarea API-urilor se folosesc numai producători înregistrați la FDA și certificați GMP; 14 verificări și analize sunt efectuate pentru fiecare lot de produse chimice pe măsură ce ajunge și înainte de a fi expediat către farmacii.

Despre PCCA

Professional Compounding Centers of America (PCCA) este liderul în domeniul preparatelor farmaceutice compuse din 1981 și sprijină farmaciștii producători de compuși membri, deoarece aceștia răspund nevoilor unice de asistență medicală ale pacienților prin servicii excepționale, produse de cea mai înaltă calitate, inovații comune și educație. PCCA este resursa completă la nivel național pentru produse chimice fine, echipamente, dispozitive, arome, formare și educație acreditată, software de farmacie, marketing, asistență pentru afaceri și consultanță în farmacie. Printre membrii PCCA se numără peste 3.900 de farmaciști comunitari independenți din Statele Unite, Canada și Australia. Pentru mai multe informații, vizitați PCCA online la www.pccarx.com, sau folosiți instrumentul online Find A Compounder™ pentru a localiza o farmacie membră din zona dumneavoastră: http://www.findacompounder.com.

Foto/Galerie multimedia disponibilă: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50196838&lang=en