Efecte secundare

Următoarele reacții adverse semnificative din punct de vedere clinic sunt descrise în alte părți ale prospectului:

• Instabilitate hemodinamică
• Reacții de emigrare
• Depresie respiratorie
• Nurotoxicitate pediatrică
• Lovitură hepatică indusă de medicament

Următoarele reacții adverse asociate cu utilizarea KETALAR au fost identificate în studiile clinice sau în rapoartele ulterioare introducerii pe piață. Deoarece unele dintre aceste reacții au fost raportate în mod voluntar de la o populație de mărime incertă, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la medicament.

Tulburări cardiovasculare: Creșterea tensiunii arteriale, a frecvenței cardiace și a indicelui cardiac; scăderi ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace; aritmii; decompensare cardiacă (la pacienții cu suspiciune de depleție de catecolamine).

Tulburări oculare: Diplopie, nistagmus, creșterea presiunii intraoculare.

Tulburări gastrointestinale: Anorexie, greață, vărsături, disfuncție hepatobiliară.

Dezordini la locul de administrare: Durere locală și exantemă la locul de injectare.

Dezordini ale sistemului imunitar: Anafilaxie.

Dezordini neurologice: Reacții de emergență (delir postoperator), . În timpul administrării, creșterea tonusului muscular și spasme (asemănătoare unei crize motorii parțiale sau generalizate).

Tulburări psihiatrice: Evenimentele psihiatrice adverse au apărut și/sau au persistat zile sau săptămâni după expunerea la ketamină.

Dezordini renale și urinare: La persoanele cu antecedente de utilizare cronică sau abuz de ketamină, au fost raportate simptome ale tractului urinar inferior și ale vezicii urinare, inclusiv disurie, frecvență urinară crescută, urgență, incontinență de urgență și hematurie . În plus, studiile de diagnosticare efectuate pentru a evalua cauza acestor simptome au raportat cistită (inclusiv cistită neinfecțioasă, cistită interstițială, cistită ulcerativă, cistită erozivă și cistită hemoragică), precum și hidronefroză și capacitate redusă a vezicii urinare.

Tulburări respiratorii: Depresie respiratorie și apnee în urma administrării intravenoase rapide de doze mari de KETALAR; laringospasm și obstrucția căilor respiratorii.

Dezordini ale pielii și ale țesutului subcutanat: Eritem tranzitoriu și/sau erupție morbilliformă

Citește întreaga informație de prescriere a FDA pentru Ketalar (clorhidrat de ketamină injectabil)

.