SĂNĂTATE
La pacienții care iau ivabradină pot apărea fibrilație atrială, bradicardie și hipertensiune arterială. Așa cum s-a demonstrat în studiile clinice, 5,3% până la 9% dintre pacienți vor dezvolta fibrilație atrială față de 3,8% până la 8% dintre pacienții tratați cu placebo (numărul necesar de pacienți tratați pentru a produce efecte nocive = 55 până la 100). Bradicardia va apărea la 10% până la 13% dintre pacienți, mai ales la cei cu tulburări de conducere cardiacă, cu o frecvență cardiacă scăzută în repaus și la pacienții care iau și digoxină, diltiazem, verapamil sau amiodaronă. Pot apărea, de asemenea, tulburări de conducere, cum ar fi oprirea sinusală și blocajul cardiac.2,3
Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă, sindrom sinusal bolnav, bloc sinoatrial, bloc atrioventricular de gradul doi sau trei (cu excepția cazului în care este prezent un stimulator cardiac la cerere funcțional), o frecvență cardiacă în repaus mai mică de 60 bătăi pe minut (bpm) sau dependență de stimulator cardiac.3
Ivabradina este metabolizată de sistemul citocrom P450 (CYP450). Verapamilul, diltiazemul, antibioticele macrolide, inhibitorii de protează și alți inhibitori moderați până la puternici ai CYP3A4 îi pot potența efectul și, prin urmare, trebuie evitați. Rifampicina, fenitoina (Dilantin) și alți inductori ai CYP3A4 îi pot reduce efectul. 3 Ivabradina este un medicament din categoria D a Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente pentru gravide.
TOLERABILITATE
Aproximativ unul din șase pacienți va întrerupe tratamentul cu ivabradină din cauza efectelor adverse, 1% dintre întreruperi fiind atribuite bradicardiei. 2 În medie, ivabradina reduce frecvența cardiacă cu 11 bpm. La începutul tratamentului, pacienții pot prezenta fenomene luminoase (fosfene) cauzate de un efect direct al medicamentului asupra retinei, descrise ca lumini strălucitoare colorate, descompunerea imaginii, halouri și luminozitate sporită. Aceste tulburări se rezolvă adesea în timpul tratamentului sau la scurt timp după întreruperea acestuia.3
EFICIENȚĂ
Ivabradina a fost evaluată într-un singur studiu efectuat la 6.505 pacienți cu insuficiență cardiacă sistolică stabilă de clasa II până la clasa IV a New York Heart Association. Acești pacienți fuseseră spitalizați cel puțin o dată pentru insuficiență cardiacă în ultimele 12 luni și primeau deja un tratament optim, inclusiv doze maxim tolerate de betablocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau blocante ale receptorilor de angiotensină (BRA), spironolactonă și diuretice. Adăugarea de ivabradină reduce semnificativ rezultatul combinat al spitalizărilor din cauza insuficienței cardiace și a decesului cardiovascular (24% față de 29% pentru placebo; număr necesar pentru a trata timp de doi ani = 26; interval de încredere de 95%, 18,5 până la 47,3).2 Mai exact, ivabradina reduce semnificativ rata de spitalizări din cauza insuficienței cardiace cu cinci puncte procentuale de la un nivel inițial de 21% (NNT pentru doi ani = 20). Cu toate acestea, mortalitatea cardiovasculară generală nu este redusă semnificativ. Ea poate fi asociată cu o reducere a mortalității legate de insuficiența cardiacă.2,4 Ivabradina nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență cardiacă care au fracția de ejecție conservată.
PREȚ
O rezervă de ivabradină pentru o lună costă aproximativ 390 de dolari. Acest cost se adaugă la costul unui tratament tolerat la maximum cu un betablocant, un inhibitor ECA sau BRA, un antagonist aldosteronic și un diuretic.
SIMPLICITATE
Înainte de a începe tratamentul cu ivabradină, pacienții trebuie să primească doze tolerate la maximum de un betablocant, un inhibitor ECA sau BRA și un antagonist aldosteronic.5 Ei trebuie să aibă o frecvență cardiacă în repaus mai mare de 70 bpm și simptome stabile. Doza inițială este de 5 mg de două ori pe zi. După două săptămâni doza poate fi crescută până la un maxim de 7,5 mg de două ori pe zi la pacienții cu o frecvență cardiacă mai mare de 60 bpm. Doza trebuie redusă la 2,5 mg de două ori pe zi la pacienții cu o frecvență cardiacă mai mică de 50 bpm și simptome de bradicardie. Pacienții cu anomalii de conducere trebuie inițiați cu o doză redusă de 2,5 mg de două ori pe zi.
.