Denumire generică: tasimelteon (TAS i MEL tee on)
Nume de marcă: Hetlioz

Revizuit medical de Judith Stewart, BPharm. Ultima actualizare la 14 ian. 2021.

• Utilizări
• Atenționări
• Dosare
• Ce trebuie evitat
• Efecte secundare
• Interacțiuni

Ce este Hetlioz?

Hetlioz (tasimelteon) este un sedativ, numit și hipnotic. Acesta acționează prin afectarea anumitor substanțe din corpul dumneavoastră care ajută la reglarea „ciclului somn-veghe.”

Hetlioz este utilizat pentru a trata tulburările de somn-veghe care nu durează 24 de ore la adulți.

Hetlioz este utilizat, de asemenea, pentru a trata problemele de somn nocturn la persoanele cu o tulburare genetică numită Sindromul Smith-Magenis (SMS). Forma sub formă de capsule a Hetlioz este destinată persoanelor cu SMS care au cel puțin 16 ani. Forma suspensie orală (lichidă) este pentru copiii cu SMS care au între 3 și 15 ani.

Atenționări

Să urmați toate instrucțiunile de pe eticheta și ambalajul medicamentului dumneavoastră. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, alergiile și toate medicamentele pe care le utilizați.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați Hetlioz dacă sunteți alergic la tasimelteon.

Pentru a vă asigura că Hetlioz este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boală hepatică; sau

• dacă fumați.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Nu administrați acest medicament unui copil fără sfatul medicului. Hetlioz este aprobat pentru a trata problemele de somn nocturn numai la copiii care au SMS și care au cel puțin 3 ani. Hetlioz nu este aprobat pentru a trata tulburările de somn-veghe care nu durează 24 de ore la orice persoană cu vârsta mai mică de 18 ani.

Cum trebuie să iau Hetlioz?

Luați Hetlioz exact așa cum vă spune furnizorul dumneavoastră de servicii medicale. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta rețetei dumneavoastră și citiți toate ghidurile de medicamente sau foile de instrucțiuni.

Tomarea medicamentului cu 1 oră înainte de ora obișnuită de culcare, la aceeași oră în fiecare noapte.

Tomarea Hetlioz fără alimente.

Înghițiți capsula întreagă și nu o zdrobiți, nu o mestecați, nu o rupeți și nu o deschideți.

Doar capsulele Hetlioz trebuie utilizate la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste. Hetlioz suspensie orală se utilizează numai la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 15 ani.

Agitați suspensia orală timp de cel puțin 30 de secunde înainte de a măsura o doză. Folosiți seringa de dozare furnizată sau folosiți un dispozitiv de măsurare a dozei de medicament (nu o lingură de bucătărie).

Citiți și urmați cu atenție Instrucțiunile de utilizare furnizate împreună cu seringa de suspensie orală și cu adaptorul pentru flacon de presare. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu înțelegeți aceste instrucțiuni.

După ce ați luat Hetlioz, evitați să faceți orice altceva în afară de a vă pregăti pentru culcare.

Dozele de Tasimelteon se bazează pe greutate la copii. Necesarul de doze al copilului dumneavoastră se poate modifica dacă acesta crește sau scade în greutate.

Pot dura câteva săptămâni sau luni până când simptomele dumneavoastră se ameliorează. Continuați să utilizați medicamentul conform instrucțiunilor și spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele nu se ameliorează.

Stocați capsulele la temperatura camerei, ferite de umiditate, căldură și lumină.

Stocați medicamentul lichid în frigider. Aruncați orice rest de lichid la 5 săptămâni de la deschiderea flaconului de 48 mililitri sau la 8 săptămâni de la deschiderea flaconului de 158 mililitri.

Informații privind dozajul

Doza uzuală pentru adulți în cazul tulburărilor de veghe și somn non-24 de ore:

20 mg pe cale orală o dată pe zi
-Tăiați înainte de culcare, la aceeași oră în fiecare noapte.
Tăiați fără alimente.
Utilizare: Tratamentul tulburărilor de somn-veghe fără 24 de ore (non-24)

Doza uzuală pentru adulți pentru tulburările de somn SMS:

20 mg pe cale orală o dată pe zi

Tăiați înainte de culcare, la aceeași oră în fiecare noapte.
-Tăiați fără alimente.
Utilizare: Tratamentul tulburărilor de somn SMS la pacienții cu vârsta de 16 ani și peste

Doza pediatrică uzuală pentru tulburările de somn SMS:

20 mg pe cale orală o dată pe zi la pacienții cu greutatea de peste 28 kg
0.7 mg/kg pe cale orală o dată pe zi la pacienții care cântăresc 28 kg sau mai puțin

Tăiați înainte de culcare, la aceeași oră în fiecare seară.
Tăiați fără alimente.
Utilizare: Tratamentul tulburărilor de somn SMS la pacienții cu vârsta cuprinsă între 3 și 15 ani

Ce se întâmplă dacă uit o doză?

Hetlioz trebuie luat numai la ora obișnuită de culcare. Săriți orice doză uitată. Nu utilizați două doze în același timp.

Ce se întâmplă dacă iau o supradoză?

Cercetați asistență medicală de urgență sau sunați la linia telefonică de ajutor pentru otrăviri la 1-800-222-1222.

Ce trebuie evitat

Evitați să conduceți vehicule sau să desfășurați activități periculoase până când știți cum vă va afecta acest medicament. Reacțiile dumneavoastră ar putea fi alterate.

Băutura de alcool poate crește somnolența cauzată de tasimelteon.

Efecte secundare ale Hetlioz

Căutați ajutor medical de urgență dacă prezentați semne de reacție alergică la Hetlioz: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Sunctați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

durere sau arsură la urinare.

Efectele secundare pot fi mai probabile la adulții în vârstă.

Efectele adverse frecvente ale Hetlioz pot include:

• dureri de cap;

• teste anormale ale funcției hepatice;

• visuri ciudate, coșmaruri; sau

• simptome de răceală, cum ar fi nas înfundat, strănut, durere în gât.

Aceasta nu este o listă completă de reacții adverse și pot apărea și altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale cu privire la reacțiile adverse. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la numărul 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente vor afecta Hetlioz?

Utilizarea Hetlioz împreună cu alte medicamente care vă fac somnolent poate agrava acest efect. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza medicamente opioide, un somnifer, un relaxant muscular sau medicamente pentru anxietate sau convulsii.

Cîteodată nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente pot afecta nivelul de sânge al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face ca medicamentele să fie mai puțin eficiente.

Alte medicamente pot interacționa cu tasimelteon, inclusiv medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitamine și produse pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați în prezent și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Informații suplimentare

Rețineți, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente în afara razei de acțiune a copiilor, nu împărțiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați Hetlioz numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de servicii medicale pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.

Denunțare medicală

.