MYSOLINE (My-so-lean)
(comprimate de primidonă, USP), 50 mg și 250 mg

Citiți acest Ghid al Medicamentului înainte de a începe să luați MYSOLINE și de fiecare dată când primiți o reumplere. Este posibil să existe informații noi. Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale despre starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră.

Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre MYSOLINE?

Ca și alte medicamente antiepileptice, MYSOLINE poate provoca gânduri sau acțiuni suicidare la un număr foarte mic de persoane, aproximativ 1 din 500.

Solicitați imediat un furnizor de servicii medicale dacă aveți oricare dintre aceste simptome, în special dacă sunt noi, mai grave sau vă îngrijorează:

– gânduri despre sinucidere sau moarte – tentative de sinucidere – depresie nouă sau care se agravează – anxietate nouă sau care se agravează – senzație de agitație sau neliniște – atacuri de panică – probleme cu somnul (insomnie) – iritabilitate nouă sau care se agravează – comportament agresiv, supărare sau violență – acționarea în urma unor impulsuri periculoase – o creștere extremă a activității și a vorbirii (manie) – alte modificări neobișnuite ale comportamentului sau stării de spirit Nu întrerupeți tratamentul cu MYSOLINE fără a discuta mai întâi cu un furnizor de asistență medicală. – Întreruperea bruscă a tratamentului cu MYSOLINE poate cauza probleme grave. Oprirea bruscă a unui medicament pentru convulsii la un pacient care suferă de epilepsie poate provoca crize care nu se vor opri (status epilepticus).

Gândurile sau acțiunile suicidare pot fi cauzate de alte lucruri decât medicamentele. Dacă aveți gânduri sau acțiuni suicidare, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală poate verifica alte cauze.

Cum pot urmări simptomele timpurii ale gândurilor și acțiunilor suicidare?

– Fiți atent la orice modificări, în special modificări bruște, ale dispoziției, comportamentelor, gândurilor sau sentimentelor. – Respectați toate vizitele de urmărire cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală conform programului. – Sunați-vă furnizorul de asistență medicală între vizite, după cum este necesar, în special dacă sunteți îngrijorat de simptome.

Ce este MYSOLINE?

MYSOLINE este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea persoanelor cu:

– crize tonico-clonice generalizate (grand mal) – crize parțiale complexe (psihomotorii) – crize epileptice parțiale (focale)

Cine nu trebuie să ia MYSOLINE?

Nu luați MYSOLINE dacă:

– aveți o tulburare genetică numită porfirie – sunteți alergic la fenobarbital

Ce trebuie să îi spun furnizorului meu de servicii medicale înainte de a lua MYSOLINE?

Înainte de a lua MYSOLINE, spuneți-i furnizorului dumneavoastră de servicii medicale dacă:

– aveți sau ați avut depresie, probleme de dispoziție sau gânduri sau comportament suicidar – aveți orice alte afecțiuni medicale – sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. MYSOLINE poate dăuna copilului nenăscut. Spuneți imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă rămâneți gravidă în timp ce luați MYSOLINE. Dumneavoastră și furnizorul dumneavoastră de asistență medicală veți decide dacă trebuie să luați MYSOLINE în timp ce sunteți însărcinată. o Dacă rămâneți însărcinată în timp ce luați MYSOLINE, discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală despre înregistrarea în Registrul nord-american al medicamentelor antiepileptice (North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry). Vă puteți înscrie în acest registru sunând la 1-888-233-2334. Scopul acestui registru este de a colecta informații despre siguranța medicamentelor antiepileptice în timpul sarcinii. – alăptați sau intenționați să alăptați. MYSOLINE poate trece în laptele matern. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul dacă luați MYSOLINE.

Aflați-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele cu și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Administrarea MYSOLINE împreună cu anumite alte medicamente poate provoca reacții adverse sau poate afecta modul în care acestea acționează. Nu începeți sau întrerupeți administrarea altor medicamente fără să discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală.

Cunoașteți medicamentele pe care le luați. Păstrați o listă a acestora și arătați-o furnizorului dumneavoastră de asistență medicală și farmacistului de fiecare dată când primiți un medicament nou.

Cum trebuie să iau MYSOLINE?

Luați MYSOLINE exact așa cum v-a fost prescris. Furnizorul dumneavoastră de servicii medicale vă va spune ce cantitate de MYSOLINE să luați și când să o luați.

– Furnizorul dumneavoastră de servicii medicale vă poate modifica doza. Nu vă modificați doza fără să discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală. – Nu întrerupeți administrarea de MYSOLINE fără a discuta mai întâi cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală. Întreruperea bruscă a tratamentului cu MYSOLINE poate cauza probleme grave. – Dacă luați prea multă MYSOLINE, apelați imediat la furnizorul dumneavoastră de asistență medicală sau la centrul local de control al otrăvurilor.

Ce trebuie să evit în timpul tratamentului cu MYSOLINE?

– MYSOLINE vă poate provoca somnolență sau amețeală. Nu beți alcool și nu luați alte medicamente care vă provoacă somnolență sau amețeli în timp ce luați MYSOLINE fără a discuta mai întâi cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale despre acest lucru. Administrarea MYSOLINE împreună cu alcool sau cu medicamente care provoacă somnolență sau amețeală poate agrava starea de somnolență sau amețeală. – Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje grele și nu faceți alte activități periculoase până când nu știți cum vă afectează MYSOLINE. MYSOLINE vă poate încetini gândirea și abilitățile motorii.

Care sunt posibilele reacții adverse ale MYSOLINE?

Vezi „Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre MYSOLINE?”

MYSOLINE poate provoca alte reacții adverse grave, inclusiv:

– Somnolență care poate fi severă, în special atunci când începeți să luați MYSOLINE pentru prima dată. – MYSOLINE poate provoca rareori probleme de sânge. Simptomele pot include: o febră, glande umflate sau dureri în gât care apar și dispar sau nu dispar o infecții frecvente sau o infecție care nu dispare o oboseală o dificultăți de respirație – MYSOLINE poate provoca rareori reacții alergice. Simptomele pot include: o erupții cutanate o urticarie o răni în gură o vezicule sau descuamare a pielii

Cele mai frecvente reacții adverse ale MYSOLINE includ:

– probleme cu mersul și deplasarea – senzație de amețeală, învârtire sau balansare (vertij)

Acestea nu sunt toate reacțiile adverse posibile ale MYSOLINE. Pentru mai multe informații, adresați-vă furnizorului dumneavoastră de asistență medicală sau farmacistului.

Spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți orice efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare.

Solicitați sfatul medicului dumneavoastră în legătură cu efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la numărul de telefon 1-800-FDA-1088.

Cum trebuie să păstrez MYSOLINE?

Stocați MYSOLINE la temperatura camerei între 20° și 25°C (68° și 77°F), într-un recipient etanș, rezistent la lumină.

Păstrați MYSOLINE și toate medicamentele la îndemâna copiilor.

Informații generale despre MYSOLINE

Medicamentele sunt uneori prescrise în alte scopuri decât cele enumerate în Ghidul medicamentelor. Nu utilizați MYSOLINE pentru o afecțiune pentru care nu a fost prescris. Nu administrați MYSOLINE altor persoane, chiar dacă acestea au aceleași simptome ca și dumneavoastră. Le poate dăuna.

Acest Ghid de medicație rezumă cele mai importante informații despre MYSOLINE. Dacă doriți mai multe informații, discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale. Puteți cere farmacistului sau furnizorului dumneavoastră de servicii medicale informații despre MYSOLINE care sunt scrise pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

Pentru mai multe informații, accesați www.bauschhealth.com sau sunați la 1-800-321-4576.

Care sunt ingredientele din MYSOLINE?

Ingredient activ: primidonă, USP

Ingrediente inactive: lactoză monohidrat, NF; stearat de magneziu, NF;

metilceluloză, USP; celuloză microcristalină, NF; apă purificată, USP; lauril

sulfat de sodiu, NF; amidon glicolat de sodiu, NF; și talc, USP.

MYSOLINE 250 mg comprimate conțin, de asemenea, oxid feric galben, NF.

Distribuit de:
Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA

Fabricat de:
Bausch Health Companies Inc.
Steinbach, MB R5G 1Z7, Canada

MYSOLINE este o marcă comercială a Bausch Health Companies Inc. sau a filialelor sale.

.