Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 29 aprilie 2020.

Doza uzuală la adulți pentru tulburarea bipolară

Monoterapie:
Doza inițială: 10 sau 15 mg pe cale orală o dată pe zi
Ajustarea dozei: Dacă este indicat, ajustările dozei trebuie să aibă loc la intervale de cel puțin 24 de ore, în trepte/decremente de 5 mg.
-Doza de menținere: 5 până la 20 mg oral o dată pe zi
-Doza maximă: 20 mg/zi
Tratament adjuvant cu litiu sau valproat:
-Doza inițială: 10 mg oral o dată pe zi
-Doza de menținere: 5 până la 20 mg pe cale orală o dată pe zi
-Doza maximă: 20 mg/zi
Tratamentul episoadelor depresive asociate cu tulburarea bipolară I (în asociere cu fluoxetină):
-Doza inițială: 5 mg pe cale orală o dată pe zi (cu fluoxetină)
-Ajustarea dozei: Trebuie efectuate cu componentele individuale în intervalul de doze de la 5 la 12,5 mg, după cum este indicat în funcție de eficacitate și tolerabilitate.
-Doza maximă: 18 mg/zi (cu fluoxetină)
Utilizări:
-Tratamentul acut al episoadelor maniacale sau mixte asociate tulburării bipolare I și tratamentul de întreținere al tulburării bipolare I
-Tratamentul episodului maniacal sau mixt asociat tulburării bipolare ca adjuvant la litiu sau valproat
-Tratamentul episoadelor depresive asociate tulburării bipolare I atunci când este utilizat în asociere cu fluoxetină

Doza uzuală pentru adulți pentru schizofrenie

Oral:
Doza inițială: 5 până la 10 mg pe cale orală o dată pe zi
Doza țintă: 10 mg pe cale orală o dată pe zi în primele câteva zile; ajustările ulterioare ale dozei, dacă este necesar, trebuie să aibă loc la intervale de cel puțin 1 săptămână, în trepte/decremente de 5 mg.
-Doza maximă: 20 mg pe cale orală o dată pe zi
Comentariile privind formulele orale:
-Eficacitatea a fost demonstrată în doze de 10 până la 15 mg pe zi; dozele de peste 10 mg pe zi nu s-au dovedit a fi mai eficiente.
-Creșterea dozelor peste 10 mg pe zi trebuie să aibă loc numai după o evaluare clinică.
Dosare pentru suspensia injectabilă cu eliberare prelungită (pe baza dozelor orale corespunzătoare):
Dacă doza țintă de olanzapină orală este de 10 mg/zi:
Doza inițială: 210 mg IM la fiecare 2 săptămâni SAU 405 mg IM la fiecare 4 săptămâni pentru primele 8 săptămâni
Doza de menținere: 150 mg IM la fiecare 2 săptămâni SAU 300 mg IM la fiecare 4 săptămâni
Dacă doza țintă orală de olanzapină este de 15 mg/zi:
Doza inițială: 300 mg IM la fiecare 2 săptămâni pentru primele 8 săptămâni
-Dosă de menținere: 210 mg IM la fiecare 2 săptămâni SAU 405 mg IM la fiecare 4 săptămâni
Dacă doza țintă de olanzapină orală este de 20 mg/zi:
-Dosă inițială: 300 mg IM la fiecare 2 săptămâni pentru primele 8 săptămâni
-Dosă de menținere: 300 mg IM la fiecare 2 săptămâni
Comentarii privind formulele parenterale:
-Tolerabilitatea trebuie stabilită cu formulele orale înainte de inițierea tratamentului cu eliberare prelungită IM.
-Eficacitatea a fost demonstrată cu doze de la 150 la 300 mg IM la fiecare 2 săptămâni și 405 mg IM la fiecare 4 săptămâni.
Utilizare: Tratamentul schizofreniei

Doza uzuală la adulți pentru depresie

Tratamentul episoadelor depresive asociate cu tulburarea bipolară I (în asociere cu fluoxetină):
Doza inițială: 5 mg pe cale orală o dată pe zi (cu fluoxetină)
Ajustarea dozei: Trebuie efectuate cu componentele individuale în intervalul de doze de la 5 la 20 mg, după cum este indicat, în funcție de eficacitate și tolerabilitate
-Doza maximă: 18 mg/zi (cu fluoxetină)

Siguranța administrării concomitente a unor doze mai mari de 18 mg nu a fost evaluată în studiile clinice.
Monoterapia nu este indicată în depresia rezistentă la tratament.
Utilizare: Pentru tratamentul depresiei rezistente la tratament (tulburare depresivă majoră la pacienții care nu răspund la 2 studii separate cu diferite antidepresive de doză și durată adecvate în episodul curent), pe baza studiilor clinice

Dosar uzual pentru adulți pentru starea de agitație

Injecție cu eliberare imediată:
-Dosă inițială: 10 mg IM o dată
-Dosar interval: 2.5 până la 10 mg
-Dosele ulterioare de până la 10 mg pot fi administrate la fiecare 2 ore pentru agitația care persistă după doza inițială
-Numărul maxim de doze: 3 doze în 24 de ore; nu se recomandă administrarea de doze suplimentare la pacienții cu hipotensiune posturală semnificativă din punct de vedere clinic

-Eficacitatea dozelor repetate la pacienții agitați nu a fost evaluată în mod sistematic în studii clinice controlate.
-Siguranța unei doze zilnice totale mai mari de 30 mg (sau injecții de 10 mg administrate mai frecvent de 2 ore după doza inițială și de 4 ore după a doua doză) nu a fost evaluată în studii clinice; dozajul maxim poate fi asociat cu hipotensiune ortostatică semnificativă.
-Dacă un tratament continuu este indicat clinic, olanzapina orală poate fi inițiată într-un interval de 5 până la 20 mg pe zi, imediat ce este clinic adecvat.
Utilizare: Pentru tratamentul agitației acute asociate cu schizofrenia și mania bipolară I

Doza uzuală în geriatrie pentru starea de agitație

Injecție cu eliberare imediată:
-Doza inițială: 5 mg IM o dată
-Dosele ulterioare pot fi administrate pentru agitația care persistă după doza inițială
-Doza maximă: 10 mg IM la interval de 2 până la 4 ore; nu se recomandă administrarea de doze suplimentare la pacienții cu hipotensiune posturală semnificativă din punct de vedere clinic

Eficacitatea dozelor repetate la pacienții agitați nu a fost evaluată în mod sistematic în studii clinice controlate.
-Siguranța unei doze zilnice totale mai mari de 30 mg (sau injecții de 10 mg administrate mai frecvent de 2 ore după doza inițială și la 4 ore după a doua doză) nu a fost evaluată în studii clinice; dozajul maxim poate fi asociat cu hipotensiune ortostatică semnificativă.
-Dacă tratamentul continuu este indicat clinic, olanzapina orală poate fi inițiată într-un interval de 5 până la 20 mg pe zi de îndată ce este clinic adecvat.
Utilizare: Pentru tratamentul agitației acute asociate cu schizofrenia și mania bipolară I

Doza pediatrică uzuală pentru schizofrenie

Orală:
13 până la 17 ani:
Doza inițială: 2,5 până la 5 mg pe cale orală o dată pe zi
Doza țintă: 10 mg pe cale orală o dată pe zi; alte ajustări ale dozei, dacă este necesar, trebuie să aibă loc la intervale de cel puțin 1 săptămână în 2.5 până la 5 mg în creșteri/decreșteri de 5 mg.
-Dosă maximă: 20 mg pe cale orală/zi

-Eficacitatea a fost demonstrată în intervalul de la 2,5 la 20 mg pe zi; o doză medie modală de 12,5 mg pe zi (doză medie de 11,1 mg pe zi) a fost demonstrată în studiile de eficacitate în schizofrenia adolescenților.
-Terapia medicamentoasă pentru adolescenți trebuie inițiată numai după o evaluare diagnostică amănunțită și luarea în considerare cu atenție a riscurilor asociate tratamentului; tratamentul medicamentos trebuie să facă parte dintr-un program total de tratament care să includă intervenții psihologice, educaționale și sociale.
-Când decid între tratamentele alternative, clinicienii trebuie să ia în considerare potențialul crescut de creștere în greutate și dislipidemie la această populație în comparație cu adulții.
Utilizare: Tratamentul schizofreniei

Doza pediatrică uzuală pentru tulburarea bipolară

Tratamentul episoadelor depresive asociate cu tulburarea bipolară I (în asociere cu fluoxetină):
10 până la 17 ani:
Doza inițială: 2,5 mg pe cale orală o dată pe zi (cu fluoxetină)
Ajustarea dozei: Trebuie efectuate cu componentele individuale în intervalul de doze de la 5 la 12,5 mg, după cum este indicat, în funcție de eficacitate și tolerabilitate.
-Doza maximă: 12,5 mg/zi (cu fluoxetină)

-Terapia medicamentoasă pentru adolescenți trebuie inițiată numai după o evaluare diagnostică amănunțită și luarea în considerare cu atenție a riscurilor asociate tratamentului; tratamentul medicamentos trebuie să fie parte a unui program total de tratament care include intervenții psihologice, educaționale și sociale.
-Când decid între tratamentele alternative, clinicienii trebuie să ia în considerare potențialul crescut de creștere în greutate și dislipidemie la această populație în comparație cu adulții.
Tratamentul episoadelor maniacale sau mixte asociate cu tulburarea bipolară I:
13 până la 17 ani:
Doza inițială: 2,5 mg.5 până la 5 mg pe cale orală o dată pe zi
-Doza țintă: 10 mg pe cale orală o dată pe zi; ajustările dozei, dacă este necesar, trebuie să aibă loc la intervale de cel puțin 1 săptămână, în creșteri/decreșteri de 2,5 până la 5 mg.
Doza maximă: 20 mg/zi
Comentariu: Eficacitatea a fost demonstrată în intervalul de la 2,5 la 20 mg pe zi; o doză medie modală de 10,7 mg pe zi (doza medie de 8,9 mg pe zi) a fost demonstrată în studiile clinice la adolescenți.
Utilizări:
-Tratamentul acut al episoadelor maniacale sau mixte asociate cu tulburarea bipolară I și tratamentul de întreținere al tulburării bipolare I
-Tratamentul episoadelor depresive asociate cu tulburarea bipolară I atunci când este utilizat în asociere cu fluoxetină

Doza pediatrică uzuală pentru depresie

Tratamentul episoadelor depresive asociate cu tulburarea bipolară I (în asociere cu fluoxetină):
De la 10 la 17 ani:
Doza inițială: 2.5 mg pe cale orală o dată pe zi (cu fluoxetină)
-Ajustarea dozei: Trebuie efectuate cu componentele individuale în intervalul de doze de la 3 la 12 mg, după cum este indicat, în funcție de eficacitate și tolerabilitate
-Doza maximă: 12 mg/zi (cu fluoxetină)

Siguranța administrării concomitente a dozelor mai mari de 12 mg nu a fost evaluată în studiile clinice.
Monoterapia nu este indicată în depresia rezistentă la tratament.
Utilizare: Pentru tratamentul depresiei rezistente la tratament (tulburare depresivă majoră la pacienții care nu răspund la 2 studii separate cu diferite antidepresive de doză și durată adecvate în episodul curent), pe baza studiilor clinice

Ajustări ale dozei de rinichi

Nici o ajustare recomandată

Ajustări ale dozei de ficat

Date indisponibile

Ajustări ale dozei

Modificările dozei nu sunt, în general, necesare pentru vârstă, sexul sau statutul de fumător; totuși, modificarea dozei poate fi necesară la pacienții care prezintă o combinație a acestor factori.
Ajustările dozei inițiale trebuie luate în considerare la următorii pacienți:
-Cei cu predispoziție la reacții hipotensive
-Cei care prezintă o combinație de factori care pot încetini metabolismul (de ex, sexul feminin, vârsta geriatrică, nefumători)
-Cei care pot fi sensibili din punct de vedere farmacodinamic (vezi pct. Atenționări)
-Cei care sunt debilitați
Oral:
Doza inițială: 5 mg oral pe zi
În combinație cu fluoxetină: Doza inițială: 2,5 până la 5 mg pe cale orală pe zi
—-Creșterea dozei trebuie efectuată cu prudență
Parenteral:
Dosar cu eliberare imediată IM: Doza inițială: 2,5 mg IM
Suspensie IM cu eliberare prelungită: Doza inițială: 150 mg IM la fiecare 4 săptămâni
-Doza de escaladare a dozei trebuie efectuată cu precauție

Precauții

FDA din SUA solicită o Strategie de evaluare și reducere a riscurilor (REMS) pentru Zyprexa Relprevvv. Aceasta include un ghid de medicație, un plan de comunicare, elemente pentru asigurarea utilizării în siguranță și un sistem de implementare. Pentru informații suplimentare: www.fda.gov/REMS
Atenționări cutiei din SUA:
SINDROMUL DELIRIU/SEDAȚIE PE INJECȚII:
Au fost raportate evenimente adverse cu semne și simptome compatibile cu supradozajul de olanzapină, în special sedare (inclusiv comă) și/sau delir, în urma unor injecții. Acest medicament trebuie administrat într-o unitate de asistență medicală înregistrată, cu acces facil la servicii de intervenție de urgență. După fiecare injecție, pacienții trebuie să fie observați în unitatea sanitară de către un profesionist din domeniul sănătății timp de cel puțin 3 ore. Din cauza acestui risc, acest medicament este disponibil numai printr-un program de distribuție restricționat numit ZYPREXA RELPREVVV Program de îngrijire a pacienților și necesită înscrierea prescriptorului, a unității de asistență medicală, a pacientului și a farmaciei.
Mortalitate crescută la pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență:
-Pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență tratați cu medicamente antipsihotice prezintă un risc crescut de deces. Analizele a 17 studii controlate cu placebo (durata modală de 10 săptămâni) la pacienții care au luat în mare parte medicamente antipsihotice atipice, au evidențiat un risc de deces la pacienții tratați cu medicamente între 1,6 și 1,7 ori mai mare decât riscul de deces la pacienții tratați cu placebo. Pe parcursul studiului atipic controlat de 10 săptămâni, rata de deces la pacienții tratați cu medicamente a fost de aproximativ 4,5%, în comparație cu o rată de aproximativ 2,6% în grupul placebo. Deși cauzele de deces au fost variate, majoritatea deceselor au părut a fi de natură cardiovasculară (de exemplu, insuficiență cardiacă, moarte subită) sau infecțioasă (de exemplu, pneumonie). Studiile observaționale sugerează că, la fel ca în cazul medicamentelor antipsihotice atipice, tratamentul cu medicamente antipsihotice convenționale poate crește mortalitatea. Nu este clar în ce măsură constatările privind creșterea mortalității în studiile observaționale pot fi atribuite medicamentului antipsihotic, spre deosebire de anumite caracteristici ale pacienților. Acest medicament nu este aprobat pentru tratamentul pacienților cu psihoză legată de demență.
Când se utilizează olanzapină și fluoxetină în asociere, consultați Atenționarea de tip casetat pentru această asociere de medicamente.
Siguranța și eficacitatea injecției cu eliberare prelungită nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta mai mică de 18 ani.
Siguranța și eficacitatea olanzapinei pe cale orală nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta mai mică de 13 ani.
Siguranța și eficacitatea combinației olanzapină-fluoxetină pe cale orală nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta mai mică de 10 ani.
Consultați secțiunea ADVERTENȚE pentru precauții suplimentare.

Dializă

Nu există date disponibile

Alte comentarii

Consiliere de administrare:
-Tăiați pe cale orală o dată pe zi, fără a ține cont de mese.
În asociere cu fluoxetină, se administrează o dată pe zi, seara.
-Toleranța trebuie stabilită cu formulările orale înainte de a începe tratamentul IM cu eliberare prelungită: Această formulare trebuie administrată numai pe cale gluteală intramusculară profundă; trebuie evitată administrarea subcutanată și intravasculară.
Comprimate cu dezintegrare orală:
În momentul administrării, deschideți pliculețul și desprindeți folia; nu împingeți comprimatul prin folie.
-Cu mâinile uscate, îndepărtați imediat comprimatul și puneți-l în gură; dezintegrarea comprimatului are loc rapid în salivă și poate fi înghițit cu sau fără lichid.
-Alternativ, unii experți afirmă că vata/comprimatul poate fi dispersat într-un pahar plin de apă sau altă băutură adecvată (suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea) imediat înainte de administrare; nu se dispersează în băuturi cu cola.
Injecție IM cu eliberare imediată:
-Injectați încet și în profunzime în masa musculară.
Injecție IM cu eliberare prelungită:
-Trebuie administrată de către un profesionist din domeniul sănătății într-o unitate medicală cu acces facil la servicii de intervenție de urgență; pacienții trebuie monitorizați în permanență pentru sindromul de delir/sedare post-injecție timp de cel puțin 2 până la 3 ore după fiecare injecție.
-Administrați prin injectare gluteală IM profundă folosind un ac de 1,5 inch, de calibru 19; injectați la o presiune constantă și continuă; nu masați locul de injectare.
După introducerea acului în mușchi, dar înainte de injectare, trebuie menținută aspirația timp de câteva secunde pentru a se asigura că nu se aspiră sânge în seringă; dacă se aspiră sânge, aruncați seringa și începeți din nou cu un medicament proaspăt dintr-un nou kit.
-După cel puțin 2 până la 3 ore după injectare, pacienții pot fi externați dacă sunt atenți, orientați și absenți de orice semne și simptome ale sindromului de delir/sedare postinjecție; pentru restul zilei, aceștia nu trebuie să conducă vehicule sau să opereze utilaje grele și trebuie să fie atenți la simptomele sindromului de delir/sedare postinjecție.
Recomandări de păstrare:
Comprimate și comprimate cu dezintegrare orală: Protejați de lumină și umiditate
-Injecție cu eliberare imediată: Protejați de lumină, nu congelați
Tehnici de reconstituire/preparare:
Injecție IM cu eliberare imediată:
-Să se reconstituie cu 2,1 ml de apă sterilă pentru a obține o concentrație de 5 mg/mL; se utilizează în termen de 1 oră de la reconstituire; se aruncă porțiunea neutilizată.
Suspensie IM cu eliberare prelungită:
Se vor consulta informațiile despre produs ale producătorului.
-După ce medicamentul este suspendat în soluție, acesta poate fi ținut la temperatura camerei timp de 24 de ore; flaconul trebuie agitat imediat înainte de retragerea produsului; odată ce suspensia este în seringă, trebuie utilizat imediat.
Compatibilitate cu IV:
– Acest medicament nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu diazepam, lorazepam sau haloperidol.
Generalități:
-Există 2 formulări IM cu doze, frecvențe de administrare și indicații diferite; aceste produse nu trebuie interschimbate și nu trebuie administrate intravenos sau subcutanat.
Îmbunătățirea inițială poate dura de la câteva zile până la săptămâni; pacienții trebuie monitorizați îndeaproape în această perioadă.
-Pacienții trebuie reevaluați periodic în ceea ce privește utilitatea pe termen lung a acestui medicament în afecțiunea lor.
Acest medicament nu este indicat ca monoterapie pentru tratamentul episoadelor depresive asociate cu tulburarea bipolară I.
Monitorizare:
-Sindrom de delir/sedare post-injecție: Observarea continuă a pacienților într-o unitate de asistență medicală cu acces facil la servicii de intervenție de urgență timp de cel puțin 2 până la 3 ore după fiecare injecție IM cu eliberare prelungită
-Cardiovascular: Pacienții care necesită injecții IM cu eliberare imediată repetată trebuie să fie evaluați pentru hipotensiune ortostatică înainte de administrarea dozelor ulterioare
-Hematologic: Efectuarea frecventă a hemogramelor în primele câteva luni la pacienții cu un număr scăzut de WBC preexistent și/sau cu antecedente de leucopenie sau neutropenie indusă de medicament
-Metabolic: Monitorizați creșterea glicemiei, a greutății și a lipidelor
-Psihiatric: Monitorizarea înrăutățirii clinice și a suicidalității; supravegherea atentă a pacienților cu risc crescut trebuie să însoțească terapia medicamentoasă
Consiliere pentru pacienți:
-Pacienții, familiile și îngrijitorii trebuie informați că sindromul de delir/sedare post-injecție poate apărea la scurt timp după fiecare administrare IM; pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să opereze utilaje grele pentru restul zilei de la fiecare injecție.
-Pacienții trebuie informați că acest medicament poate afecta judecata, gândirea sau abilitățile motorii; pacienții trebuie să evite să conducă vehicule sau să opereze utilaje până la determinarea efectelor adverse.
-Informați pacienții că acest medicament poate provoca amețeli la trezire; cel mai bine este să se ridice încet din poziția așezat sau culcat.
Avizati pacienții să vorbească cu medicul sau cu un profesionist din domeniul sănătății dacă sunt însărcinate, intenționează să rămână însărcinate sau alăptează.
Atenționați pacienții că acest medicament poate determina modificări metabolice, cum ar fi creșterea glicemiei, a greutății corporale și a lipidelor.
Pacienții trebuie să fie informați cu privire la semnele/simptomele asociate cu reacția medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Spuneți pacienților să raporteze imediat orice semne/simptome de DRESS.
-Pacienții trebuie să evite supraîncălzirea și deshidratarea.

Mai multe informații despre olanzapină

• Efecte secundare
• În timpul sarcinii sau alăptării
• Sugestii pentru pacienți
• Imagini cu medicamente
• .
• Interacțiuni medicamentoase
• Comparații cu alternative
• Grupul de suport
• Prețuri & Cupoane
• 737 Recenzii
• Clasa de medicament: antipsihotice atipice
• Alerte FDA (6)

Resurse pentru consumatori

• Informații pentru pacienți
• Olanzapină injectabilă
• Olanzapină (citire avansată)
• Olanzapină intramusculară (citire avansată)

Alte mărci Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Intramuscular, Zyprexa Relprevv

Resurse profesionale

• Informații pentru prescriere
• … +4 mai multe

Ghiduri de tratament conexe

• Stare de Agitație
• Agitație
• Anorexie
• Anorexia
• Anorexia Nervoasă
• … +14 mai multe