Baxter International Inc. (NYSE: BAX) a anunțat astăzi lansarea comercială a HYLENEX recombinant (hialuronidază umană injectabilă) pentru utilizare în rehidratarea pediatrică în cadrul adunării științifice 2009 a Colegiului American al Medicilor de Urgență (ACEP) (Boston). HYLENEX, o enzimă, permite administrarea fluidelor sub piele (subcutanat) mai degrabă decât prin venă. Acest lucru permite inițierea rapidă a tratamentului și administrarea unor debite de fluide similare celor intravenoase (IV), ceea ce poate contribui la o rehidratare cu succes a copiilor într-un mod mai puțin invaziv. În plus, datele studiului PEDS 1 al Baxter, Increased Flow Utilizing Subcutaneously-Enabled (INFUSE), debutează astăzi în cea mai importantă revistă pediatrică, Pediatrics. Studiul a fost conceput pentru a evalua eficacitatea, siguranța și utilitatea clinică a rehidratării subcutanate facilitate de HYLENEX recombinant la copiii cu vârste cuprinse între două luni și 10 ani, ușor și moderat deshidratați. Această abordare s-a dovedit a fi eficientă, ușor de utilizat și bine tolerată. Baxter a obținut licența pentru HYLENEX, prima și singura hialuronidază umană recombinantă, de la Halozyme Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HALO).

Lansarea comercială și publicarea datelor coincid cu apropierea sezonului de răceală/gripă, oferind o alternativă la terapia intravenoasă pentru copiii cu deshidratare, o consecință potențial gravă a bolilor respiratorii virale, inclusiv a gripei și a altor afecțiuni care pot provoca pierderi de lichide.

„HYLENEX exemplifică angajamentul continuu al Baxter față de inovație și introducerea de produse care contribuie la îmbunătățirea experienței de tratament și a standardului general de îngrijire – în acest caz, atât pentru părinți, cât și pentru pacienți și îngrijitori”, a declarat Camille Farhat, director general al Baxter Pharmaceuticals and Technologies, parte a diviziei Baxter Medication Delivery. „Datele publicate astăzi indică faptul că tratamentul facilitat de HYLENEX a fost preferat în mod considerabil de către părinți și foarte bine evaluat de către clinicieni, pentru capacitatea sa de a rehidrata în mod eficient copiii ușor până la moderat deshidratați într-un mod mult mai puțin invaziv.”

„Lansarea de către Baxter a HYLENEX pentru utilizarea în hidratarea pediatrică este o realizare importantă pentru alianța noastră”, a declarat Jonathan Lim, M.D., președinte și CEO al Halozyme. „Așteptăm cu nerăbdare să continuăm parteneriatul cu Baxter pentru a urmări utilizarea HYLENEX în alte populații de pacienți, pe măsură ce beneficiile administrării subcutanate de lichide și medicamente sunt din ce în ce mai evidente.”

Baxter produce și comercializează HYLENEX și continuă să acumuleze dovezi clinice pentru a susține utilizarea acestuia. Baxter a licențiat tehnologia HYLENEX de la Halozyme, care a descoperit și a finalizat lucrările de dezvoltare pentru a asigura aprobarea Administrației americane pentru alimente și medicamente (FDA). Pe măsură ce HYLENEX este introdus pe piața rehidratării pediatrice, Baxter continuă să studieze utilizarea sa în alte domenii.

Sursa: Baxter International Inc.

Citate

.