Neisseria meningitidis ma 13 klinicznie istotnych serogrup, sklasyfikowanych zgodnie ze strukturą antygenową ich kapsułki polisacharydowej. Sześć grup serologicznych, A, B, C, Y, W-135 i X, jest odpowiedzialnych za praktycznie wszystkie przypadki choroby u ludzi.
Czterowalentna (serogrupy A, C, W-135, i Y)Edycja
W Stanach Zjednoczonych dostępne są trzy szczepionki zapobiegające chorobie meningokokowej, wszystkie czterowalentne, ukierunkowane na serogrupy A, C, W-135, i Y:
- trzy szczepionki skoniugowane (MCV-4), Menactra, Menveo i MenQuadfi. Czysta szczepionka polisacharydowa Menomune, MPSV4, została wycofana ze sprzedaży w Stanach Zjednoczonych w 2017 r.
Menveo i MenQuadfi są dopuszczone do stosowania medycznego w Unii Europejskiej.
MenveoEdit
Pierwsza skoniugowana szczepionka meningokokowa (MCV-4), Menactra, została dopuszczona do obrotu w Stanach Zjednoczonych w 2005 r. przez firmę Sanofi Pasteur; Menveo została dopuszczona do obrotu w 2010 r. przez firmę Novartis. Obie szczepionki MCV-4 zostały zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) dla osób w wieku od 2 do 55 lat. Menactra otrzymała zgodę FDA na stosowanie u dzieci w wieku od 9 miesięcy w kwietniu 2011 r., natomiast Menveo otrzymała zgodę FDA na stosowanie u dzieci w wieku od dwóch miesięcy w sierpniu 2013 r. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nie wydało zaleceń za lub przeciw jej stosowaniu u dzieci w wieku poniżej dwóch lat.
MenomuneEdit
Polisacharydowa szczepionka meningokokowa (MPSV-4), Menomune, jest dostępna od lat 70. XX wieku. Może być stosowana, jeśli szczepionka MCV-4 nie jest dostępna i jest jedyną szczepionką meningokokową dopuszczoną do stosowania u osób w wieku powyżej 55 lat. Informacje o tym, kto powinien otrzymać szczepionkę meningokokową, są dostępne w CDC.
NimenrixEdit
Nimenrix (opracowana przez firmę GlaxoSmithKline, a następnie przejęta przez firmę Pfizer), jest czterowalentną szczepionką skoniugowaną przeciwko serogrupom A, C, W-135 i Y. W kwietniu 2012 roku Nimenrix został zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków jako pierwsza czterowalentna szczepionka przeciwko inwazyjnej chorobie meningokokowej do podawania w pojedynczej dawce u osób powyżej 1 roku życia. W 2016 r. zatwierdziła ona szczepionkę u niemowląt w wieku sześciu tygodni i starszych, a także została zatwierdzona w innych krajach, w tym m.in. w Kanadzie i Australii. Nie jest ona licencjonowana w Stanach Zjednoczonych.
MencevaxEdit
Mencevax (GlaxoSmithKline) i NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) są stosowane na całym świecie, ale nie zostały licencjonowane w Stanach Zjednoczonych.
OgraniczeniaEdit
Czas trwania odporności mediowanej przez Menomune (MPSV-4) wynosi trzy lata lub mniej u dzieci w wieku poniżej pięciu lat, ponieważ nie wytwarza on komórek T pamięci. Próba przezwyciężenia tego problemu poprzez wielokrotne uodparnianie powoduje zmniejszenie, a nie zwiększenie odpowiedzi przeciwciał, dlatego nie zaleca się stosowania szczepionek przypominających. Podobnie jak wszystkie szczepionki polisacharydowe, szczepionka Menomune nie wytwarza odporności błon śluzowych, dlatego ludzie nadal mogą zostać skolonizowani zjadliwymi szczepami meningokoków i nie może wytworzyć się odporność stadna. Z tego powodu Menomune jest odpowiedni dla podróżnych wymagających krótkoterminowej ochrony, ale nie dla krajowych programów profilaktyki zdrowia publicznego.
Menveo i Menactra zawierają te same antygeny co Menomune, ale antygeny są skoniugowane z kompleksem polisacharydowo-białkowym toksoidu błoniczego, co skutkuje przewidywanym wydłużonym czasem trwania ochrony, zwiększoną odpornością po szczepieniach przypominających oraz skuteczną odpornością stadną.
EnduranceEdit
W opublikowanym w marcu 2006 roku badaniu porównującym te dwa rodzaje szczepionek stwierdzono, że 76% badanych nadal posiadało bierną ochronę trzy lata po otrzymaniu MCV-4 (63% ochrony w porównaniu z grupą kontrolną), ale tylko 49% posiadało bierną ochronę po otrzymaniu MPSV-4 (31% ochrony w porównaniu z grupą kontrolną). Od 2010 roku istnieją ograniczone dowody na to, że którakolwiek z obecnie stosowanych szczepionek skoniugowanych zapewnia trwałą ochronę po upływie trzech lat; trwają badania mające na celu określenie rzeczywistego czasu trwania odporności oraz późniejszego zapotrzebowania na szczepienia przypominające. CDC oferuje zalecenia dotyczące tego, kto ich zdaniem powinien otrzymać szczepienia przypominające.
Dwuwalentna (serogrupy C i Y)Edycja
W dniu 14 czerwca 2012 roku FDA zatwierdziła szczepionkę skojarzoną przeciwko dwóm typom choroby meningokokowej i chorobie Hib dla niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 18 miesięcy. Szczepionka, Menhibrix, zapobiega chorobie wywoływanej przez Neisseria meningitidis serogrupy C i Y oraz Haemophilus influenzae typu b. Była to pierwsza szczepionka przeciwko meningokokom, którą można było podawać niemowlętom już w wieku sześciu tygodni.
Serogrupa AEdit
Szczepionka o nazwie MenAfriVac została opracowana w ramach programu o nazwie Meningitis Vaccine Project i ma potencjał zapobiegania ogniskom zapalenia opon mózgowych grupy A, które jest powszechne w Afryce subsaharyjskiej.
Serogrupa BEdit
Szczepionki przeciwko serotypowi B choroby meningokokowej okazały się trudne do wyprodukowania i wymagają innego podejścia niż szczepionki przeciwko innym serotypom. Podczas gdy skuteczne szczepionki polisacharydowe zostały wyprodukowane przeciwko typom A, C, W-135 i Y, polisacharyd otoczkowy bakterii typu B jest zbyt podobny do ludzkich neuronalnych cząsteczek adhezyjnych, aby mógł być użytecznym celem.
Wyprodukowano wiele szczepionek „serogrupy B”. Ściśle rzecz biorąc, nie są to szczepionki „serogrupy B”, ponieważ ich celem nie jest wytworzenie przeciwciał dla antygenu grupy B: bardziej trafne byłoby określenie ich jako szczepionki niezależne od grupy serologicznej, ponieważ wykorzystują one różne składniki antygenowe organizmu; w rzeczywistości niektóre antygeny są wspólne dla różnych gatunków Neisseria.
Szczepionka dla serogrupy B została opracowana na Kubie w odpowiedzi na duży wybuch zapalenia opon mózgowych typu B w latach 80-tych. Szczepionka ta opierała się na sztucznie wytworzonych pęcherzykach błony zewnętrznej bakterii. Szczepionka VA-MENGOC-BC okazała się bezpieczna i skuteczna w randomizowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą, ale przyznano jej licencję tylko do celów badawczych w Stanach Zjednoczonych, ponieważ różnice polityczne ograniczały współpracę między tymi dwoma krajami.
Z powodu podobnie wysokiej częstości występowania zapalenia opon mózgowych o serotypie B w Norwegii w latach 1975-1985, norweskie władze zdrowotne opracowały szczepionkę przeznaczoną specjalnie dla norweskich dzieci i młodych nastolatków. Badania kliniczne zostały przerwane po tym, jak okazało się, że szczepionka obejmuje tylko nieco ponad 50% wszystkich przypadków. Ponadto osoby dotknięte poważnymi działaniami niepożądanymi wniosły przeciwko państwu norweskiemu pozwy o odszkodowanie. Informacje, które władze sanitarne uzyskały podczas opracowywania szczepionki, zostały następnie przekazane firmie Chiron (obecnie GlaxoSmithKline), która opracowała podobną szczepionkę, MeNZB, dla Nowej Zelandii.
Szczepionka przeciwko MenB została zatwierdzona do stosowania w Europie w styczniu 2013 roku. Po uzyskaniu pozytywnej rekomendacji Komitetu Unii Europejskiej ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, szczepionka Bexsero, produkowana przez firmę Novartis, otrzymała licencję Komisji Europejskiej. Jednak wprowadzenie leku do obrotu w poszczególnych krajach członkowskich UE nadal zależy od decyzji rządów narodowych. W lipcu 2013 roku brytyjski Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) wydał tymczasowe stanowisko, w którym zalecał odrzucenie szczepionki Bexsero jako elementu rutynowego programu szczepień przeciwko meningokokom typu B ze względu na efektywność kosztową. Decyzja ta została zmieniona na korzyść szczepienia Bexsero w marcu 2014 roku. W marcu 2015 roku rząd Wielkiej Brytanii ogłosił, że osiągnął porozumienie z firmą GlaxoSmithKline, która przejęła biznes szczepionkowy firmy Novartis, i że Bexsero zostanie wprowadzony do rutynowego schematu szczepień ochronnych w Wielkiej Brytanii w późniejszym okresie 2015 roku.
W listopadzie 2013 r., w odpowiedzi na wybuch zapalenia opon mózgowych o serotypie B na kampusie Uniwersytetu Princeton, p.o. szefa oddziału zapalenia opon mózgowych i chorób, którym można zapobiegać za pomocą szczepionek Centers for Disease Control and Prevention (CDC) powiedział NBC News, że autoryzowali awaryjny import Bexsero w celu powstrzymania wybuchu epidemii. Bexsero został następnie zatwierdzony przez FDA w lutym 2015 roku. W październiku 2014 roku Trumenba, szczepionka przeciwko serogrupie B produkowana przez firmę Pfizer, została zatwierdzona przez FDA.
Serogrupa XEdit
Występowanie serogrupy X zostało zgłoszone w Ameryce Północnej, Europie, Australii i Afryce Zachodniej. Nie ma szczepionki chroniącej przed chorobą wywołaną przez serogrupę X N. meningitidis.
.