Przedstawiono badanie stężenia w moczu fentanylu (F) i jego głównego metabolitu norfentanylu (NF) u pacjentów z bólem przewlekłym leczonych plastrami transdermalnymi o ciągłym uwalnianiu Duragesic. Plastry te dostępne są w rozmiarach 10, 20, 30 i 40 cm(2) i uwalniają odpowiednio 25, 50, 75 i 100 mikrog/h F. F jest szybko i ekstensywnie metabolizowany, z NF jako głównym metabolitem. Pięćset czterdzieści sześć losowo wybranych próbek moczu pobrano od pacjentów z bólem przewlekłym, stosujących plastry transdermalne o mocy 25, 50, 75 lub 100 ug F. Próbki moczu były pobierane od kilku godzin po aplikacji do kilku dni później po ciągłym uwalnianiu F. Każda próbka była analizowana pod kątem zawartości F, NF, kreatyniny i pH. Dodatkowo, każda z nich została przebadana testem immunoenzymatycznym na obecność: amfetamin, barbituranów, benzodiazepin, metabolitów kokainy, metadonu, fencyklidyny, d-propoksyfenu, opiatów i metabolitów marihuany. Wszystkie pozytywne wyniki badań przesiewowych zostały potwierdzone metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS). F i NF zostały wyizolowane z moczu metodą ekstrakcji do fazy stałej, a następnie zidentyfikowane i oznaczone ilościowo metodą GC-MS w trybie SIM. Wartości LOD i LOQ dla F i NF wynosiły odpowiednio 3 ng/mL. Wyniki analizy F i NF moczu osób noszących plastry 25-mikrogowe (N = 142) wynosiły średnio F, 47 ng/mL z zakresem od 0 do 983 ng/mL, a 97% próbek zawierało < 200 ng/mL oraz średnio NF, 175 ng/mL z zakresem 0-980 ng/mL, a 95% próbek zawierało < 400 ng/mL. Wyniki analizy F i NF moczu osób noszących plastry 50 mikrog (N = 184) wynosiły: średnie F, 74 ng/mL z zakresem od 0 do 589 ng/mL, a 92% próbek zawierało < 200 ng/mL oraz średnie NF, 257 ng/mL z zakresem 0-2200 ng/mL, a 98% próbek zawierało < 1000 ng/mL. Wyniki analizy F i NF moczu osób noszących plastry 75 mikrog (N = 85) to średnie F, 107 ng/mL z zakresem od 0 do 1280 ng/mL, a 98% próbek zawierało < 400 ng/mL i średnie NF, 328 ng/mL z zakresem 0-5630 ng/mL, a 99% próbek zawierało < 1000 ng/mL. Wyniki analizy F i NF moczu osób noszących plastry 100 ug (N = 135) wyniosły średnio F, 100 ng/mL z zakresem od 0 do 1080 ng/mL, przy czym 96% próbek zawierało < 400 ng/mL i średnio NF, 373 ng/mL z zakresem 0-5730 ng/mL, a 95% próbek zawierało < 1000 ng/mL. Częstość występowania innych narkotyków wykrytych jako procent próbek wynosiła: opiaty, 48%, benzodiazepiny, 43%; barbiturany, 3%; metadon, 4%; metabolit marihuany, 3%; metabolit kokainy, 1%. Z wyjątkiem F i/lub NF, żadne inne narkotyki nie zostały wykryte w 25% próbek. Dane te wskazują na dużą zmienność stężeń F i NF w losowo pobranych próbkach moczu po zastosowaniu plastrów Duragesic. Jednak wartości te uzyskane podczas stosowania terapeutycznego znacznie przekraczają stężenia zgłaszane wcześniej w zatruciach śmiertelnych. Ogólnie można się spodziewać, że stężenia NF w moczu będą 3-4 razy większe niż stężenia F.