Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 29 kwietnia 2020.

Usual Adult Dose for Bipolar Disorder

Monoterapia:
Dawka początkowa: 10 lub 15 mg doustnie raz na dobę
Dostosowanie dawki: Jeśli wskazane, dostosowanie dawki powinno następować w odstępach co najmniej 24 godzin w odstępach co 5 mg.
Dawka podtrzymująca: 5 do 20 mg doustnie raz na dobę
Dawka maksymalna: 20 mg/dobę
Leczenie wspomagające litem lub walproinianem:
Dawka początkowa: 10 mg doustnie raz na dobę
Dawka podtrzymująca: 5 do 20 mg doustnie raz na dobę
-Maksymalna dawka: 20 mg/dobę
Leczenie epizodów depresyjnych związanych z zaburzeniem dwubiegunowym typu I (w skojarzeniu z fluoksetyną):
Dawka początkowa: 5 mg doustnie raz na dobę (z fluoksetyną)
Dostosowanie dawki: Należy dokonać za pomocą poszczególnych składników w zakresie dawek od 5 do 12,5 mg zgodnie ze wskazaniami w zależności od skuteczności i tolerancji.
-Maksymalna dawka: 18 mg/dobę (z fluoksetyną)
Zastosowanie:
-Doraźne leczenie epizodów maniakalnych lub mieszanych związanych z zaburzeniem dwubiegunowym I oraz leczenie podtrzymujące zaburzenia dwubiegunowego I
-Leczenie epizodu maniakalnego lub mieszanego związanego z zaburzeniem dwubiegunowym jako uzupełnienie litu lub walproinianu
-Leczenie epizodów depresyjnych związanych z zaburzeniem dwubiegunowym I, gdy jest stosowany w skojarzeniu z fluoksetyną

Usual Adult Dose for Schizophrenia

Oral:
Dawka początkowa: 5 do 10 mg doustnie raz na dobę
Dawka docelowa: 10 mg doustnie raz na dobę w ciągu pierwszych kilku dni; dalsze dostosowywanie dawki, jeśli jest to konieczne, powinno następować w odstępach nie krótszych niż 1 tydzień w odstępach co 5 mg.
-Maksymalna dawka: 20 mg doustnie raz na dobę
Preparaty doustne Uwagi:
-Skuteczność wykazano w dawkach od 10 do 15 mg na dobę; nie wykazano większej skuteczności dawek powyżej 10 mg na dobę.
Zwiększenie dawki powyżej 10 mg na dobę powinno nastąpić wyłącznie po ocenie klinicznej.
Dawkowanie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (w oparciu o odpowiadające dawki doustne):
Jeśli docelowa dawka doustna olanzapiny wynosi 10 mg/dobę:
-Dawka początkowa: 210 mg IM co 2 tygodnie LUB 405 mg IM co 4 tygodnie przez pierwsze 8 tygodni
Dawka podtrzymująca: 150 mg IM co 2 tygodnie LUB 300 mg IM co 4 tygodnie
Jeśli docelowa dawka doustna olanzapiny wynosi 15 mg/dobę:
Dawka początkowa: 300 mg IM co 2 tygodnie przez pierwsze 8 tygodni
-Dawka podtrzymująca: 210 mg IM co 2 tygodnie LUB 405 mg IM co 4 tygodnie
Jeśli docelowa dawka olanzapiny w jamie ustnej wynosi 20 mg/dobę:
-Dawka początkowa: 300 mg IM co 2 tygodnie przez pierwsze 8 tygodni
-Dawka podtrzymująca: 300 mg IM co 2 tygodnie
Preparaty pozajelitowe Uwagi:
Przed rozpoczęciem leczenia preparatami o przedłużonym uwalnianiu IM należy ustalić tolerancję preparatów doustnych.
Skuteczność wykazano w przypadku dawek od 150 do 300 mg IM co 2 tygodnie i 405 mg IM co 4 tygodnie.
Zastosowanie: Leczenie schizofrenii

Zastosowana dawka dla dorosłych w leczeniu depresji

Leczenie epizodów depresyjnych związanych z zaburzeniem dwubiegunowym typu I (w skojarzeniu z fluoksetyną):
Dawka początkowa: 5 mg doustnie raz na dobę (z fluoksetyną)
Dostosowanie dawki: Należy dokonać za pomocą poszczególnych składników w zakresie dawek od 5 do 20 mg, zgodnie ze wskazaniami w zależności od skuteczności i tolerancji
Dawka maksymalna: 18 mg/dobę (z fluoksetyną)

Bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania dawek powyżej 18 mg nie zostało ocenione w badaniach klinicznych.
Monoterapia nie jest wskazana w depresji opornej na leczenie.
Stosowanie: W leczeniu depresji opornej na leczenie (duże zaburzenie depresyjne u pacjentów, którzy nie reagują na 2 oddzielne próby różnych leków przeciwdepresyjnych o odpowiedniej dawce i czasie trwania w bieżącym epizodzie) na podstawie badań klinicznych

Usual Adult Dose for Agitated State

Immediate-release Injection:
-Dawka początkowa: 10 mg IM jednorazowo
Zakres dawek: 2.5 do 10 mg
-Kolejne dawki do 10 mg mogą być podawane co 2 godziny w przypadku pobudzenia utrzymującego się po podaniu dawki początkowej
-Maksymalna liczba dawek: 3 dawki w ciągu 24 godzin; dodatkowe dawki u pacjentów z klinicznie istotnym niedociśnieniem posturalnym nie są zalecane

Skuteczność powtarzanych dawek u pacjentów pobudzonych nie była systematycznie oceniana w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Bezpieczeństwo całkowitej dawki dobowej większej niż 30 mg (lub wstrzyknięć 10 mg podawanych częściej niż 2 godziny po dawce początkowej i 4 godziny po drugiej dawce) nie było oceniane w badaniach klinicznych; maksymalne dawkowanie może być związane ze znacznym niedociśnieniem ortostatycznym.
Jeśli kontynuacja leczenia jest wskazana klinicznie, można rozpocząć podawanie olanzapiny doustnie w dawce od 5 do 20 mg na dobę tak szybko, jak jest to wskazane klinicznie.
Zastosowanie: W leczeniu ostrego pobudzenia związanego ze schizofrenią i manią dwubiegunową typu I

Usual Geriatric Dose for Agitated State

Immediate-release Injection:
Dawka początkowa: 5 mg IM jednorazowo
-Kolejne dawki mogą być podawane w przypadku pobudzenia, które utrzymuje się po podaniu dawki początkowej
Dawka maksymalna: 10 mg IM w odstępie 2 do 4 godzin; nie zaleca się stosowania dodatkowych dawek u pacjentów z klinicznie istotnym niedociśnieniem posturalnym

Skuteczność powtarzanych dawek u pacjentów pobudzonych nie była systematycznie oceniana w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Bezpieczeństwo całkowitej dawki dobowej większej niż 30 mg (lub wstrzyknięć 10 mg podawanych częściej niż 2 godziny po dawce początkowej i 4 godziny po drugiej dawce) nie było oceniane w badaniach klinicznych; maksymalne dawkowanie może być związane ze znacznym niedociśnieniem ortostatycznym.
Jeśli kontynuacja leczenia jest wskazana klinicznie, można rozpocząć podawanie olanzapiny doustnie w dawce od 5 do 20 mg na dobę tak szybko, jak jest to wskazane klinicznie.
Zastosowanie: W leczeniu ostrego pobudzenia związanego ze schizofrenią i manią dwubiegunową typu I

Usual Pediatric Dose for Schizophrenia

Oral:
13 do 17 lat:
Dawka początkowa: 2,5 do 5 mg doustnie raz na dobę
Dawka docelowa: 10 mg doustnie raz na dobę; dalsze dostosowanie dawki, w razie potrzeby, powinno następować w odstępach nie krótszych niż 1 tydzień w 2.
-Maksymalna dawka: 20 mg doustnie/dobę

-Skuteczność wykazano w zakresie od 2,5 do 20 mg na dobę; średnią dawkę modalną wynoszącą 12,5 mg na dobę (średnia dawka 11,1 mg na dobę) wykazano w badaniach skuteczności dotyczących schizofrenii u młodzieży.
-Leczenie farmakologiczne młodzieży powinno być rozpoczynane tylko po dokładnej ocenie diagnostycznej i starannym rozważeniu ryzyka związanego z leczeniem; leczenie farmakologiczne powinno być częścią całościowego programu leczenia, który obejmuje interwencje psychologiczne, edukacyjne i społeczne.
Podejmując decyzję o wyborze alternatywnych metod leczenia, klinicyści powinni wziąć pod uwagę zwiększony potencjał przyrostu masy ciała i dyslipidemii w tej populacji w porównaniu z dorosłymi.
Stosowanie: Leczenie schizofrenii

Usual Pediatric Dose for Bipolar Disorder

Treatment of Depressive Episodes Associated with Bipolar I Disorder (In Combination with Fluoxetine):
10 do 17 lat:
Dawka początkowa: 2,5 mg doustnie raz na dobę (z fluoksetyną)
Dostosowanie dawki: Należy dokonać z poszczególnymi składnikami w zakresie dawek od 5 do 12,5 mg zgodnie ze wskazaniami w zależności od skuteczności i tolerancji.
-Maksymalna dawka: 12,5 mg/dobę (z fluoksetyną)

-Leczenie farmakologiczne młodzieży należy rozpoczynać tylko po dokładnej ocenie diagnostycznej i starannym rozważeniu ryzyka związanego z leczeniem; leczenie farmakologiczne powinno być częścią całościowego programu leczenia, który obejmuje interwencje psychologiczne, edukacyjne i społeczne.
Podejmując decyzję o wyborze alternatywnych metod leczenia, klinicyści powinni wziąć pod uwagę zwiększony potencjał przyrostu masy ciała i dyslipidemii w tej populacji w porównaniu z dorosłymi.
Terapia epizodów maniakalnych lub mieszanych związanych z zaburzeniem dwubiegunowym typu I:
13 do 17 lat:
Dawka początkowa: 2.5 do 5 mg doustnie raz na dobę
Dawka docelowa: 10 mg doustnie raz na dobę; dostosowanie dawki, w razie potrzeby, powinno następować w odstępach nie krótszych niż 1 tydzień w odstępach co 2,5 do 5 mg
Dawka maksymalna: 20 mg/dobę
Uwagi: Skuteczność wykazano w zakresie od 2,5 do 20 mg na dobę; średnia dawka modalna wynosząca 10,7 mg na dobę (średnia dawka 8,9 mg na dobę) została wykazana w badaniach klinicznych z udziałem młodzieży.
Zastosowanie:
-ostre leczenie epizodów maniakalnych lub mieszanych związanych z zaburzeniem dwubiegunowym typu I oraz leczenie podtrzymujące zaburzenia dwubiegunowego typu I
-leczenie epizodów depresyjnych związanych z zaburzeniem dwubiegunowym typu I w przypadku stosowania w skojarzeniu z fluoksetyną

Usual Pediatric Dose for Depression

Treatment of Depressive Episodes Associated with Bipolar I Disorder (In Combination with Fluoxetine):
10 do 17 lat:
– Dawka początkowa: 2.5 mg doustnie raz na dobę (z fluoksetyną)
Dostosowanie dawki: Należy dokonać z poszczególnymi składnikami w zakresie dawek od 3 do 12 mg zgodnie ze wskazaniami w zależności od skuteczności i tolerancji
Dawka maksymalna: 12 mg/dobę (z fluoksetyną)

Bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania dawek powyżej 12 mg nie zostało ocenione w badaniach klinicznych.
Monoterapia nie jest wskazana w depresji opornej na leczenie.
Stosowanie: W leczeniu depresji opornej na leczenie (duże zaburzenie depresyjne u pacjentów, którzy nie reagują na 2 oddzielne próby różnych leków przeciwdepresyjnych o odpowiedniej dawce i czasie trwania w bieżącym epizodzie) na podstawie badań klinicznych

Dostosowanie dawki w wątrobie

Nie zaleca się dostosowania

Dostosowanie dawki w wątrobie

Dane niedostępne

Dostosowanie dawki

Modyfikacja dawki nie jest na ogół konieczna ze względu na wiek, płci lub statusu palenia; jednak modyfikacja dawki może być konieczna u pacjentów wykazujących połączenie tych czynników.
Wstępne dostosowanie dawki należy rozważyć u następujących pacjentów:
Tych z predyspozycją do reakcji hipotensyjnych
Tych, u których występuje połączenie czynników mogących spowalniać metabolizm (np, płeć żeńska, wiek geriatryczny, niepalący)
-Te osoby, które mogą być wrażliwe farmakodynamicznie (patrz Ostrzeżenia)
-Te osoby, które są osłabione
Doustnie:
Dawka początkowa: 5 mg doustnie na dobę
W skojarzeniu z fluoksetyną: Dawka początkowa: 2,5 do 5 mg doustnie na dobę
–Ekspalację dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności
Parenteralnie:
Dawka o natychmiastowym uwalnianiu IM: Dawka początkowa: 2,5 mg IM
Zawiesina IM o przedłużonym uwalnianiu: Dawka początkowa: 150 mg IM co 4 tygodnie
Ekspalację dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności

Środki ostrożności

USA FDA wymaga opracowania strategii oceny i ograniczania ryzyka (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS) dla produktu Zyprexa Relprevv. Obejmuje ona przewodnik po leku, plan komunikacji, elementy zapewniające bezpieczne stosowanie oraz system wdrażania. Dodatkowe informacje: www.fda.gov/REMS
US BOXED WARNINGS:
POST-INJECTION DELIRIUM/SEDATION SYNDROME:
Po wstrzyknięciach zgłaszano zdarzenia niepożądane z oznakami i objawami odpowiadającymi przedawkowaniu olanzapiny, w szczególności sedację (w tym śpiączkę) i (lub) delirium. Lek ten musi być podawany w zarejestrowanym ośrodku opieki zdrowotnej z gotowym dostępem do służb ratowniczych. Po każdym wstrzyknięciu pacjenci muszą być obserwowani w placówce opieki zdrowotnej przez pracownika służby zdrowia przez co najmniej 3 godziny. Ze względu na to ryzyko, lek ten jest dostępny wyłącznie w ramach programu ograniczonej dystrybucji o nazwie ZYPREXA RELPREVV Patient Care Program i wymaga rejestracji przez lekarza prowadzącego, placówkę opieki zdrowotnej, pacjenta i aptekę.
ZWIĘKSZONA ŚMIERTELNOŚĆ U STARSZYCH PACJENTÓW Z PSYCHOZĄ ZWIĄZANĄ Z DEMENCJĄ:
Starsi pacjenci z psychozą związaną z demencją leczeni lekami przeciwpsychotycznymi są narażeni na zwiększone ryzyko zgonu. Analiza 17 badań kontrolowanych placebo (o modalnym czasie trwania 10 tygodni) u pacjentów przyjmujących w dużej mierze atypowe leki przeciwpsychotyczne wykazała, że ryzyko zgonu u pacjentów leczonych tymi lekami jest od 1,6 do 1,7 razy większe niż ryzyko zgonu u pacjentów otrzymujących placebo. W trakcie 10-tygodniowego kontrolowanego badania atypowego wskaźnik zgonów u pacjentów leczonych lekami wynosił około 4,5%, w porównaniu do wskaźnika wynoszącego około 2,6% w grupie placebo. Chociaż przyczyny zgonów były zróżnicowane, większość z nich miała charakter sercowo-naczyniowy (np. niewydolność serca, nagły zgon) lub zakaźny (np. zapalenie płuc). Badania obserwacyjne sugerują, że podobnie jak w przypadku atypowych leków przeciwpsychotycznych, leczenie konwencjonalnymi lekami przeciwpsychotycznymi może zwiększać śmiertelność. Nie wiadomo, w jakim stopniu zwiększenie śmiertelności w badaniach obserwacyjnych można przypisać działaniu leku przeciwpsychotycznego, a w jakim jakiejś właściwości (cechom) pacjentów. Ten lek nie jest zatwierdzony do leczenia pacjentów z psychozą związaną z demencją.
Podczas stosowania olanzapiny i fluoksetyny w skojarzeniu, należy zapoznać się z ostrzeżeniem w ramce dla tego leku skojarzonego.
Bezpieczeństwo i skuteczność wstrzyknięcia o przedłużonym uwalnianiu nie zostały ustalone u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności olanzapiny podawanej doustnie u pacjentów w wieku poniżej 13 lat.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności doustnego połączenia olanzapiny i fluoksetyny u pacjentów w wieku poniżej 10 lat.
W celu uzyskania dodatkowych środków ostrożności należy zapoznać się z punktem OSTRZEŻENIA.

Dializa

Brak danych

Inne uwagi

Zalecenia dotyczące stosowania:
Przyjmować doustnie raz na dobę bez względu na posiłki.
W połączeniu z fluoksetyną przyjmować raz na dobę wieczorem.
Tolerancję preparatów doustnych należy ustalić przed rozpoczęciem leczenia preparatami IM o przedłużonym uwalnianiu.
Preparaty IM o przedłużonym uwalnianiu: Preparat ten należy podawać wyłącznie domięśniowo pośladkowo; należy unikać podawania podskórnego i wewnątrznaczyniowego.
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:
W czasie podawania należy otworzyć saszetkę i oderwać folię; nie należy przesuwać tabletki przez folię.
Natychmiast wyjąć tabletkę suchymi rękami i umieścić w jamie ustnej; tabletka ulega szybkiemu rozpadowi w ślinie i może być połknięta z płynem lub bez.
Alternatywnie, niektórzy eksperci twierdzą, że opłatek/tabletkę można rozpuścić w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (sok pomarańczowy, sok jabłkowy, mleko lub kawa) bezpośrednio przed podaniem; nie rozpraszać w napojach typu cola.
Wstrzyknięcie IM o natychmiastowym uwalnianiu:
Wstrzykiwać powoli i głęboko w masę mięśniową.
Wstrzyknięcie IM o przedłużonym uwalnianiu:
Powinno być podawane przez pracownika służby zdrowia w placówce służby zdrowia z gotowym dostępem do służb ratowniczych; pacjenci powinni być stale monitorowani pod kątem wystąpienia zespołu majaczenia/średniowiecza po wstrzyknięciu przez co najmniej 2 do 3 godzin po każdym wstrzyknięciu.
-Podawać w głębokim wstrzyknięciu pośladkowym IM przy użyciu igły o średnicy 19, 1,5 cala; wstrzykiwać pod stałym, ciągłym ciśnieniem; nie masować miejsca wstrzyknięcia.
-Po wprowadzeniu igły do mięśnia, ale przed wstrzyknięciem, należy utrzymywać aspirację przez kilka sekund, aby upewnić się, że do strzykawki nie dostanie się krew; w przypadku aspiracji krwi, należy wyrzucić strzykawkę i zacząć od nowa, używając świeżego leku z nowego zestawu.
Po upływie co najmniej 2 do 3 godzin od wstrzyknięcia, pacjenci mogą zostać wypisani, jeśli są czujni, zorientowani i nie mają żadnych oznak i objawów zespołu majaczenia/sedacji po wstrzyknięciu; przez resztę dnia nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać ciężkich maszyn i powinni być czujni na objawy zespołu majaczenia/sedacji po wstrzyknięciu.
Wymagania dotyczące przechowywania:
Tabletki i tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: Chronić przed światłem i wilgocią
-Wstrzyknięcie o natychmiastowym uwalnianiu: Chronić przed światłem, nie zamrażać
Techniki rekonstytucji/przygotowania:
Wstrzyknięcie dożylne o natychmiastowym uwalnianiu:
-Zastąpić 2,1 mL jałowej wody, aby uzyskać stężenie 5 mg/ml; zużyć w ciągu 1 godziny po rekonstytucji; niewykorzystaną część wyrzucić.
Zawiesina dożylna o przedłużonym uwalnianiu:
Należy zapoznać się z informacjami o produkcie podanymi przez producenta.
Po uzyskaniu zawiesiny leku w roztworze można go przechowywać w temperaturze pokojowej przez 24 godziny, fiolkę należy mieszać bezpośrednio przed pobraniem produktu; po umieszczeniu zawiesiny w strzykawce należy ją natychmiast zużyć.
Zgodność zIV:
Leku tego nie należy mieszać w tej samej strzykawce z diazepamem, lorazepamem lub haloperydolem.
Ogólne:
– Istnieją 2 preparaty IM o różnych dawkach, częstości dawkowania i wskazaniach; produktów tych nie należy zamieniać i nie należy ich podawać dożylnie lub podskórnie.
– Początkowa poprawa może trwać od kilku dni do kilku tygodni; w tym czasie należy ściśle monitorować pacjentów.Ten lek nie jest wskazany w monoterapii w leczeniu epizodów depresyjnych związanych z zaburzeniem dwubiegunowym typu I.
Monitorowanie:
Zespół majaczeniowy/sedacyjny po wstrzyknięciu: Należy stale obserwować pacjentów w placówce służby zdrowia z dostępem do służb ratunkowych przez co najmniej 2 do 3 godzin po każdym wstrzyknięciu produktu leczniczego IM o przedłużonym uwalnianiu
Krążenie: U pacjentów wymagających powtarzania wstrzyknięć IM o natychmiastowym uwalnianiu należy przed podaniem kolejnych dawek ocenić, czy nie występuje u nich niedociśnienie ortostatyczne
-Hematologiczne: Należy często wykonywać morfologię krwi w ciągu pierwszych kilku miesięcy u pacjentów z istniejącym wcześniej niskim poziomem WBC i (lub) wcześniejszą leukopenią lub neutropenią w wywiadzie
-Metaboliczne: Monitorować pod kątem zwiększenia stężenia cukru we krwi, masy ciała i stężenia lipidów
-Psychiatryczne: Monitorować pod kątem pogorszenia stanu klinicznego i skłonności do samobójstw; terapii lekiem powinien towarzyszyć ścisły nadzór nad pacjentami z grupy wysokiego ryzyka
Porady dla pacjenta:
Pacjentów, rodziny i opiekunów należy poinformować, że wkrótce po każdym podaniu IM może wystąpić zespół majaczeniowy/sedacyjny po wstrzyknięciu; pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać ciężkich maszyn przez pozostałą część dnia po każdym wstrzyknięciu.
Pacjentów należy poinformować, że ten lek może upośledzać osąd, myślenie lub zdolności motoryczne; pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ustalenia działań niepożądanych.-Poradzić pacjentom, aby porozmawiali z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli są w ciąży, zamierzają zajść w ciążę lub karmią piersią.Pacjentów należy poinformować o objawach związanych z reakcją na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Należy poinformować pacjentów, aby natychmiast zgłaszali wszelkie oznaki/objawy DRESS.
-Pacjenci powinni unikać przegrzania i odwodnienia.

.