Nazwa ogólna: globulina immunologiczna (dożylna) (IGIV) (im MYOON GLOB yoo lin)
Nazwy handlowe: Asceniv, Bivigam, Carimune, Cutaquig, Cuvitru, Flebogamma, GamaSTAN, Gammaked, Gammagard, Gammaplex, Hizentra, Hyqvia, Octagam, Panzyga, Privigen, Xembify

Medically reviewed by Sophia Entringer, PharmD. Ostatnio aktualizowany w dniu Nov 26, 2019.

• Zastosowanie
• Ostrzeżenia
• Dawkowanie
• Czego unikać
• Skutki uboczne
• Interakcje

Co to jest Octagam?

Octagam (globulina immunologiczna dożylnie) jest sterylizowanym roztworem sporządzonym z ludzkiego osocza. Zawiera on przeciwciała, które pomagają organizmowi chronić się przed zakażeniem różnymi chorobami.

Octagam jest zatwierdzony przez FDA do leczenia pierwotnych humoralnych niedoborów odporności (PI), takich jak wrodzona agammaglobulinemia, wspólny zmienny niedobór odporności, agammaglobulinemia związana z chromosomem X, zespół Wiskotta-Aldricha i ciężkie połączone niedobory odporności. Jest on również zatwierdzony przez FDA w leczeniu małopłytkowości immunologicznej i odry.

Octagam może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Octagam może powodować zakrzepy krwi. Zakrzep krwi może być bardziej prawdopodobny, jeśli u pacjentki występują czynniki ryzyka, takie jak choroby serca, problemy z krążeniem krwi, stosowanie estrogenów, zakrzepy krwi w wywiadzie, jeśli pacjentka ma 65 lat lub więcej, jeśli pacjentka była przykuta do łóżka lub jeśli pacjentka używa cewnika.

Należy przerwać stosowanie leku Octagam i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• objawy zakrzepu krwi w mózgu – nagłe drętwienie lub osłabienie (zwłaszcza po jednej stronie ciała), niewyraźna mowa, problemy z widzeniem lub utrzymaniem równowagi;

• objawy zakrzepu krwi w sercu lub płucach–ból w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, nagły kaszel, świszczący oddech, szybkie oddychanie, odkrztuszanie krwi; lub

• objawy zakrzepu krwi w nodze–ból, obrzęk, ciepło lub zaczerwienienie jednej lub obu nóg.

Octagam może również uszkadzać nerki, zwłaszcza jeśli u pacjenta już występuje choroba nerek lub jeśli pacjent stosuje również pewne inne leki. Wiele innych leków (w tym niektóre leki dostępne bez recepty) może być szkodliwych dla nerek.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów z nerkami, takie jak obrzęk, szybki przyrost masy ciała i niewielkie oddawanie moczu lub brak oddawania moczu.

Podczas stosowania leku Octagam należy pić dużo płynów, aby poprawić przepływ krwi i utrzymać prawidłową pracę nerek.

Przed użyciem leku Octagam?

Nie należy stosować leku Octagam, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na globulinę immunologiczną, jeśli pacjent ma niedobór immunoglobuliny A (IgA) z przeciwciałami IgA lub jest uczulony na kukurydzę.

Octagam może uszkadzać nerki lub powodować zakrzepy krwi. Aby upewnić się, że ten lek jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz lekarzowi, jeśli masz:

• chorobę serca, problemy z krążeniem krwi lub zaburzenia naczyń krwionośnych;

• przebyty udar lub zakrzep krwi;

• jeśli pacjent stosuje estrogeny (tabletki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą);

• choroba nerek;

• cukrzyca;

• poważne zakażenie zwane sepsą;

• hiperproteinemia (zbyt duża ilość białka we krwi);

• paraproteinemia (nieprawidłowa ilość białka we krwi);

• jeśli pacjent jest odwodniony;

• jeśli pacjent ma 65 lat lub więcej;

• jeśli pacjent był przykuty do łóżka z powodu ciężkiej choroby; lub

• jeśli pacjent używa cewnika.

Kategoria ciążowa C wg FDA. Nie wiadomo, czy lek Octagam może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas stosowania tego leku.

Nie wiadomo, czy globulina immunologiczna przenika do mleka matki lub czy może zaszkodzić dziecku karmionemu piersią. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi dziecko piersią.

Octagam jest wytwarzany z ludzkiego osocza (część krwi), które może zawierać wirusy i inne czynniki zakaźne. Oddane osocze jest badane i poddawane obróbce w celu zmniejszenia ryzyka, że zawiera czynniki zakaźne, ale nadal istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że może ono przenosić choroby. Należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem tego leku.

Jak podawany jest lek Octagam?

Octagam jest wstrzykiwany do żyły przez kroplówkę. Można pokazać pacjentowi, jak używać kroplówki w domu. Nie należy samodzielnie wstrzykiwać leku Octagam, jeśli nie jest się w pełni świadomym tego, jak wykonać wstrzyknięcie i prawidłowo pozbyć się zużytych igieł, wężyków dożylnych i innych przedmiotów użytych do wstrzyknięcia leku.

Octagam nie powinien być wstrzykiwany do mięśni lub pod skórę.

Octagam jest podawany w różnych schematach dawkowania w zależności od tego, dlaczego jest stosowany. Należy przestrzegać wszystkich wskazówek na etykiecie recepty. Twój lekarz może od czasu do czasu zmienić dawkę, aby upewnić się, że uzyskasz najlepsze wyniki. Nie należy przyjmować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż jest to zalecane.

Nie należy stosować leku Octagam, jeśli zmienił on kolor lub ma w sobie cząstki stałe. Należy skontaktować się z farmaceutą w celu otrzymania nowego leku. Należy wyrzucić resztki niezużytego leku, które pozostały po wstrzyknięciu dawki.

Każdą jednorazową igłę należy użyć tylko jeden raz. Zużyte igły należy wyrzucać do pojemnika odpornego na przebicie (należy zapytać farmaceutę, gdzie można taki pojemnik kupić i jak się go pozbyć). Pojemnik ten należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Podczas stosowania leku Octagam mogą być konieczne częste badania krwi. Może być również konieczna kontrola czynności nerek.

Ten lek może powodować nietypowe wyniki niektórych badań medycznych. Należy poinformować każdego lekarza, który leczy pacjenta, że pacjent stosuje lek Octagam.

Octagam 5% płyn może być przechowywany przez 24 miesiące w temperaturze od +2°C do + 25°C (36°F do 77°F) od daty produkcji. Należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi przechowywania leku podanymi na etykiecie recepty lub zwrócić się do farmaceuty w przypadku pytań dotyczących sposobu przechowywania leku. Nie należy dopuścić do zamrożenia leku. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę leku?

W razie pominięcia dawki tego leku należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Należy zwrócić się o pomoc medyczną w nagłych wypadkach lub zadzwonić do linii Poison Help pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać?

Nie należy przyjmować „żywych” szczepionek podczas stosowania leku Octagam. Szczepionka może nie działać tak dobrze w tym czasie i może nie chronić w pełni przed chorobą. Żywe szczepionki zawierają odrę, świnkę, różyczkę (MMR), rotawirusy, dur brzuszny, żółtą febrę, varicella (ospa wietrzna), zoster (gonty) i szczepionkę przeciw grypie (grypa) podawaną przez nos.

Octagam skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów reakcji alergicznej na Octagam: pokrzywka; świszczący oddech, utrudnione oddychanie; zawroty głowy, uczucie jakbyś miał zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Należy przerwać stosowanie leku Octagam i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• objawy zakrzepu krwi w mózgu – nagłe drętwienie lub osłabienie (zwłaszcza po jednej stronie ciała), niewyraźna mowa, problemy z widzeniem lub utrzymaniem równowagi;

• objawy zakrzepu krwi w sercu lub płucach–ból w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, nagły kaszel, świszczący oddech, szybkie oddychanie, kaszel z krwią;

• objawy zakrzepu krwi w nodze–ból, obrzęk, ciepło lub zaczerwienienie jednej lub obu nóg;

• objawy problemów z nerkami – obrzęk, szybki przyrost masy ciała i niewielkie oddawanie moczu lub brak oddawania moczu;

• problemy z wątrobą – szybkie bicie serca, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• problemy z płucami–ból w klatce piersiowej, problemy z oddychaniem, sine usta, bladość lub niebieskawe zabarwienie palców u rąk lub nóg; lub

• objawy nowego zakażenia–wysoka gorączka, objawy grypy, owrzodzenia jamy ustnej, silny ból głowy, sztywność karku, zwiększona wrażliwość na światło, nudności i wymioty.

Częste działania niepożądane Octagam mogą obejmować:

• ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;

• łagodny ból głowy;

• zawroty głowy;

• uczucie zmęczenia;

• ból pleców, ból brzucha, skurcze mięśni;

• niewielki ból w klatce piersiowej; lub

• rumień (ciepło, zaczerwienienie lub uczucie mrowienia).

Nie jest to pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki mogą wpływać na działanie leku Octagam?

Octagam może działać szkodliwie na nerki. Działanie to nasila się w przypadku stosowania niektórych innych leków, w tym: leków przeciwwirusowych, chemioterapii, niektórych antybiotyków podawanych w zastrzykach, leków stosowanych w zaburzeniach jelitowych, leków zapobiegających odrzuceniu przeszczepu narządów, leków przeciw osteoporozie podawanych w zastrzykach oraz niektórych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (w tym aspiryny, Tylenolu, Advilu i Aleve).

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z globuliną immunologiczną, w tym leki wydawane na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego z Twoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których używasz obecnie oraz o wszystkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz używać.

Informacje dodatkowe

Pamiętaj, przechowuj ten lek i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się lekami z innymi osobami i stosuj lek Octagam tylko w zalecanych przypadkach.

Zawsze należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia, aby upewnić się, że informacje zawarte na tej stronie odnoszą się do sytuacji osobistej pacjenta.

Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej

.