Obinutuzumab jest rodzajem leku przeciwnowotworowego o ukierunkowanym działaniu. Wymawia się go jako OH-bi-nue-TOOZ-ue-mab. Jest to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej i chłoniaka pęcherzykowego. Jest on również znany pod nazwą handlową Gazyvaro.

Jak działa obinutuzumab

Obinutuzumab jest rodzajem leku przeciwnowotworowego o ukierunkowanym działaniu, zwanym przeciwciałem monoklonalnym.

Przeciwciała monoklonalne działają poprzez rozpoznawanie i znajdowanie określonych białek na komórkach.

Obinutuzumab celuje w białko o nazwie CD20 na powierzchni komórek chłoniaka i białaczki. Obinutuzumab przykleja się do wszystkich białek CD20, które znajdzie. Ułatwia to komórkom układu odpornościowego wyodrębnienie oznaczonych komórek i ich zabicie.

Jak pacjent otrzymuje obinutuzumab

Pacjent otrzymuje obinutuzumab w postaci kroplówki do krwiobiegu (dożylnie). Jeśli pacjent nie ma linii centralnej, leczenie może być podawane przez cienką, krótką rurkę (kaniulę), która jest wprowadzana do żyły w ramieniu za każdym razem, gdy pacjent jest leczony.

Do krwiobiegu

Pacjent może być leczony przez długą plastikową rurkę, która jest wprowadzana do dużej żyły w klatce piersiowej. Rurka pozostaje na miejscu przez cały czas trwania leczenia. Może to być:

• linia centralna
• linia PICC
• portacath

Jeżeli nie masz linii centralnej

Możesz być leczony przez cienką, krótką rurkę (kaniulę), która wchodzi do żyły w ramieniu za każdym razem, gdy jesteś leczony.

Kiedy pacjent otrzymuje obinutuzumab

Pacjent otrzymuje obinutuzumab w cyklach leczenia. Każdy cykl leczenia trwa 28 dni (4 tygodnie). Zazwyczaj stosuje się łącznie do 6 cykli leczenia.

Cykl 1

Pacjent otrzymuje obinutuzumab w dniu 1, 8 i 15. Osoby z przewlekłą białaczką limfocytową mogą również otrzymać obinutuzumab w dniu 2.

Cykle od 2 do 6

Pacjent otrzymuje obinutuzumab w dniu 1.

Zazwyczaj obinutuzumab jest podawany z lekiem chemioterapeutycznym lub połączeniem leków chemioterapeutycznych.

Jeśli pacjent ma chłoniaka pęcherzykowego, może otrzymywać obinutuzumab samodzielnie co 2 miesiące przez okres do 2 lat. Jest to tak zwana terapia podtrzymująca i ma na celu powstrzymanie nawrotu chłoniaka przez jak najdłuższy czas.

Badania

Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie pacjent ma wykonywane badania krwi. Sprawdzają one poziom komórek krwi i innych substancji we krwi. Sprawdzają również, jak dobrze działa Twoja wątroba i nerki.

Skutki uboczne

Nie wymieniliśmy wszystkich skutków ubocznych. Jest bardzo mało prawdopodobne, że wystąpią wszystkie te działania niepożądane, ale mogą wystąpić niektóre z nich w tym samym czasie.

Jak często i jak ciężkie są działania niepożądane mogą się różnić w zależności od osoby. Zależą one również od innych metod leczenia, które stosujesz. Na przykład, działania niepożądane mogą być gorsze, jeśli pacjent otrzymuje również inne leki lub radioterapię.

Kiedy skontaktować się z zespołem

Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta omówi możliwe działania niepożądane. Będą oni ściśle monitorować pacjenta podczas leczenia i sprawdzać, jak się czuje na wizytach. Należy jak najszybciej skontaktować się z infolinią, jeśli:

• masz ciężkie działania niepożądane
• twoje działania niepożądane nie ulegają poprawie
• twoje działania niepożądane ulegają pogorszeniu

Wczesne rozpoczęcie leczenia może pomóc w lepszym radzeniu sobie z działaniami niepożądanymi.

częste działania niepożądane

Te działania niepożądane występują u więcej niż 10 na 100 osób (10%). U pacjenta może wystąpić jedno lub więcej z nich. Należą do nich:

Ryzyko zakażenia

Zwiększone ryzyko wystąpienia zakażenia jest spowodowane spadkiem liczby białych krwinek. Objawy obejmują zmianę temperatury, bóle mięśni, bóle głowy, uczucie zimna i dreszcze oraz ogólne złe samopoczucie. Mogą wystąpić inne objawy w zależności od miejsca zakażenia.

Zakażenia mogą czasami zagrażać życiu. Należy pilnie skontaktować się z infolinią, jeśli uważasz, że masz infekcję.

Brudzenie i krwawienie

Jest to spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi we krwi. Te krwinki pomagają krwi krzepnąć, gdy się skaleczymy. Może wystąpić krwawienie z nosa lub krwawienie z dziąseł po umyciu zębów. Możesz również mieć wiele małych czerwonych plamek lub siniaków na rękach lub nogach (tzw. wybroczyny).

Bezdech i blady wygląd

Możesz mieć bezdech i blady wygląd z powodu spadku liczby czerwonych krwinek. Nazywa się to anemią.

Problemy z płucami

Może wystąpić kaszel lub problemy z oddychaniem. Może to być spowodowane zakażeniem, takim jak zapalenie płuc lub zapalenie płuc.

Zapalenie zatok

Może wystąpić katar i ból gardła.

Grzechotka

Może być konieczne przyjmowanie leku przeciwwirusowego w celu zapobiegania gontowi (wirus opryszczki pospolitej).

Zakażenia dróg moczowych (UTI)

Powiedz swojemu lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli uważasz, że możesz mieć zakażenie dróg moczowych. Możesz mieć trudności z oddawaniem moczu, chcieć oddać mocz z pewną pilnością lub częściej oddawać mocz. Może pojawić się ból lub pieczenie podczas oddawania moczu. Możesz zobaczyć krew w moczu, lub twój mocz może mieć nieprzyjemny zapach lub wyglądać na mętny.

Trudności ze snem

Pomóc może zmiana kilku rzeczy dotyczących tego, jak próbujesz spać. Spróbuj kłaść się spać i wstawać o tej samej porze każdego dnia i spędzić trochę czasu na relaksie przed pójściem do łóżka. Trochę lekkich ćwiczeń każdego dnia może również pomóc.

Bóle głowy

Powiedz swojemu lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli ciągle odczuwasz bóle głowy. Mogą oni podać leki przeciwbólowe, aby pomóc.

Biegunka lub zaparcia

Zapowiedz swojemu lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli masz biegunkę lub zaparcia. Mogą oni podać ci lek, który ci pomoże.

Utrata włosów (łysienie)

Możesz stracić wszystkie włosy. Obejmuje to rzęsy, brwi, włosy pod pachami, na nogach i czasami włosy łonowe. Po zakończeniu leczenia włosy zwykle odrastają, ale prawdopodobnie będą bardziej miękkie. Mogą odrosnąć w innym kolorze lub być bardziej kręcone niż wcześniej.

Swędzenie

Może wystąpić swędzenie (świąd). Należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Ból stawów lub mięśni

Możesz odczuwać pewien ból mięśni i stawów. Należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką o tym, jakie leki przeciwbólowe można przyjmować, aby pomóc w tym przypadku.

Brak energii i siły

To jest zazwyczaj łagodne. Można sobie pomóc, włączając w to delikatne ćwiczenia fizyczne. Ważne jest, aby nie forsować się zbytnio i stosować dobrze zbilansowaną dietę.

Należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli ten efekt przeszkadza w wykonywaniu codziennych czynności.

Wysoka temperatura (gorączka)

Jeśli wystąpi wysoka temperatura, należy natychmiast poinformować o tym zespół opieki zdrowotnej. Zapytaj, czy możesz wziąć paracetamol, aby pomóc obniżyć temperaturę.

Reakcja alergiczna

Reakcja może wystąpić podczas infuzji, powodując wysypkę skórną, swędzenie, obrzęk warg, twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, gorączkę i dreszcze. Pielęgniarka poda Ci wcześniej leki, aby spróbować zapobiec takiej reakcji. Jeśli w jakimkolwiek momencie poczujesz się źle, natychmiast poinformuj o tym pielęgniarkę lub lekarza. Spowolnią oni lub zatrzymają kroplówkę na jakiś czas.

Sporadyczne działania niepożądane

Te działania niepożądane występują u 1 do 10 na 100 osób (1 do 10%). U pacjenta może wystąpić jedno lub więcej z nich. Obejmują one:

• katar lub zatkany nos
• otrzymanie rodzaju raka skóry zwanego rakiem płaskonabłonkowym
• ból w małych gruczołach w organizmie zwanych węzłami chłonnymi
• wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi spowodowane rozpadem komórek nowotworowych (zespół lizy guza
• zmiana stężenia potasu we krwi
• uczucie niepokoju i depresji
• problemy z sercem, takie jak niewydolność serca oraz nieregularne i szybkie bicie serca powodujące duszności i zawroty głowy
• wysokie ciśnienie krwi, które może powodować bóle głowy, krwawienia z nosa, niewyraźne lub podwójne widzenie lub duszność
• zwiększenie masy ciała
• ból lub trudności w oddawaniu moczu i utrata kontroli przy oddawaniu moczu
• nocne poty
• płatki skóry, które stają się zaognione, swędzące, czerwone, popękane i szorstkie
• problemy z trawieniem, takie jak zgaga
• zapalenie jelit, które może powodować ból, biegunkę, zmęczenie i utrata wagi
• obrzęknięte żyły w odbycie, które mogą być bolesne i podrażniać się podczas wypróżniania (hemoroidy)
• ból w różnych częściach ciała, takich jak kości, usta i gardło, klatka piersiowa, ręce i nogi

Rzadko występujące działania niepożądane

Mniej niż 1 na 100 osób (1%) ma dziurę w jelitach lub żołądku, która może powodować silny ból brzucha.

Radzenie sobie z działaniami niepożądanymi

Mamy więcej informacji na temat działań niepożądanych i wskazówki, jak sobie z nimi radzić.

Co jeszcze muszę wiedzieć?

Inne leki, pokarmy i napoje

Leki przeciwnowotworowe mogą wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami i produktami ziołowymi. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta. Dotyczy to również witamin, suplementów ziołowych i leków dostępnych bez recepty.

Utrata płodności

Możesz nie być w stanie zajść w ciążę lub zostać ojcem dziecka po leczeniu tym lekiem. Należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, jeśli uważasz, że możesz chcieć mieć dziecko w przyszłości.

Mężczyźni mogą być w stanie przechowywać spermę przed rozpoczęciem leczenia. A kobiety mogą być w stanie przechowywać jaja lub tkanki jajnika. Jednak usługi te nie są dostępne w każdym szpitalu, więc należy zapytać o to swojego lekarza.

Antykoncepcja i ciąża

Ta terapia może zaszkodzić dziecku rozwijającemu się w łonie matki. Ważne jest, aby nie zachodzić w ciążę ani nie być ojcem dziecka podczas leczenia i przez co najmniej 18 miesięcy po jego zakończeniu. Przed rozpoczęciem leczenia należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką na temat skutecznej antykoncepcji.

Należy kontynuować stosowanie skutecznej antykoncepcji przez 18 miesięcy po zaprzestaniu leczenia obinutuzumabem.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas tego leczenia i przez 18 miesięcy po jego zakończeniu. Lek może przenikać do mleka matki.

Leczenie innych schorzeń

Należy zawsze informować innych lekarzy, pielęgniarki, farmaceutów lub dentystów o tym, że pacjent jest poddawany temu leczeniu, jeśli wymaga leczenia z jakiegokolwiek innego powodu, w tym problemów z zębami.

Immunitacje

Nie należy poddawać się szczepieniom z użyciem żywych szczepionek podczas leczenia i przez okres do 12 miesięcy po jego zakończeniu. Długość tego okresu zależy od rodzaju leczenia, któremu poddawany jest pacjent. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę, jak długo należy unikać szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.

W Wielkiej Brytanii szczepionki zawierające żywe drobnoustroje to: różyczka, świnka, odra, BCG, żółta gorączka i szczepionka przeciwko półpaścowi (Zostavax).

Można:

• posiadać inne szczepionki, ale mogą one nie zapewniać tak dużej ochrony jak zwykle
• posiadać szczepionkę przeciwko grypie (w postaci zastrzyku)

Kontakt z innymi osobami, które miały szczepienia – Można mieć kontakt z innymi osobami, które miały żywe szczepionki w postaci zastrzyków. Należy unikać bliskiego kontaktu z osobami, które niedawno otrzymały żywe szczepionki przyjmowane doustnie (szczepionki doustne), takie jak doustna szczepionka przeciw durowi brzusznemu.

Jeśli Twój układ odpornościowy jest poważnie osłabiony, powinieneś unikać kontaktu z dziećmi, które otrzymały szczepionkę przeciw grypie w postaci aerozolu do nosa. Należy to robić przez 2 tygodnie po szczepieniu.

Dzieciom podaje się szczepionkę zawierającą żywe rotawirusy. Wirus znajduje się w kale dziecka przez około 2 tygodnie i może wywołać chorobę, jeśli Twoja odporność jest niska. Jeśli możesz, poproś kogoś innego o zmianę pieluchy w tym czasie. Jeśli nie jest to możliwe, dobrze umyj ręce po zmianie pieluszki.

Więcej informacji na temat tego leczenia

W celu uzyskania dalszych informacji na temat tego leczenia przejdź do strony internetowej Electronic Medicines Compendium (eMC).

Możesz zgłosić wszelkie działania niepożądane do Medicines Health and Regulatory Authority (MHRA) w ramach ich programu Żółtej Karty.

.