Nazwa ogólna: mepolizumab (MEP oh LIZ ue mab)
Nazwa marki: Nucala

Medycznie sprawdzone przez Judith Stewart, BPharm. Ostatnia aktualizacja: Dec 2, 2020.

• Zastosowanie
• Ostrzeżenia
• Dawkowanie
• Czego unikać
• Skutki uboczne
• Interakcje
• FAQ

Czym jest lek Nucala?

Nucala (mepolizumab) jest przeciwciałem monoklonalnym, którego działanie polega na zmniejszaniu stężenia eozynofilów (rodzaj białych krwinek). Wysoki poziom eozynofilów może przyczyniać się do rozwoju niektórych zaburzeń.

Nucala jest stosowany u osób dorosłych w celu ułatwienia kontrolowania objawów i zmniejszenia liczby zaostrzeń rzadkiego zaburzenia autoimmunologicznego zwanego ziarniniakiem eozynofilowym z zapaleniem naczyń (EPGA).

Nucala jest stosowana w celu zapobiegania zaostrzeniom lub zmniejszenia objawów wysokiego poziomu eozynofilów (zespół hipereozynofilowy, lub HES) u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat.

Nucala jest również stosowana razem z innymi lekami w celu kontrolowania ciężkiej astmy u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 6 lat. Nucala nie jest lekiem ratunkowym w przypadku napadów astmy.

Nucala jest podawana co cztery tygodnie we wstrzyknięciu podskórnym.

Ostrzeżenia

Przestrzegać wszystkich zaleceń podanych na etykiecie i opakowaniu leku. Należy powiedzieć każdemu z pracowników służby zdrowia o wszystkich swoich chorobach, alergiach i wszystkich stosowanych lekach.

Przed użyciem tego leku

Nie należy stosować leku Nucala, jeśli pacjent jest uczulony na mepolizumab.

Nucala nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Leku Nucala nie należy stosować w leczeniu HES u osób w wieku poniżej 12 lat ani EPGA u osób w wieku poniżej 18 lat.

Aby upewnić się, że lek Nucala jest bezpieczny dla pacjenta, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

• stosujesz również steroidowe leki przeciw astmie;

• miałeś w przeszłości zakażenie pasożytami (takimi jak glisty lub tasiemce); lub

• miałeś w przeszłości półpasiec (zwany również gontyną).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nucala można podać pacjentowi szczepionkę przeciwko półpaścowi (półpaścowi).

Jeśli pacjent stosuje również doustne lub wziewne leki steroidowe, nie należy nagle przerywać ich stosowania. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi zmniejszania dawki.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży. Twoje nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciążowym w celu śledzenia wpływu mepolizumabu na dziecko.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Należy zapytać lekarza o wszelkie ryzyko.

Jak podaje się lek Nucala?

Nucala nie jest lekiem ratunkowym stosowanym w napadach astmy. W przypadku ataku astmy należy stosować wyłącznie szybko działające leki wziewne. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli problemy z oddychaniem szybko się nasilają lub jeśli pacjent uważa, że jego leki na astmę nie działają tak dobrze.

Nucala jest wstrzykiwany pod skórę, zwykle raz na 4 tygodnie. Pracownik służby zdrowia może nauczyć pacjenta, jak prawidłowo stosować lek samodzielnie. Należy przestrzegać wszystkich wskazówek podanych na etykiecie recepty i przeczytać wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje stosowania.

Lekarz może wykonać badania krwi, aby upewnić się, że u pacjenta nie występują schorzenia, które uniemożliwiałyby bezpieczne stosowanie leku Nucala.

Proszek leku Nucala musi być zmieszany z płynem (rozcieńczalnikiem) przed użyciem. Należy przeczytać i dokładnie przestrzegać wszelkich instrukcji użycia dołączonych do leku. Podczas samodzielnego stosowania zastrzyków należy upewnić się, że pacjent rozumie, jak prawidłowo mieszać i przechowywać lek.

Delikatnie wymieszać, ale nie wstrząsać zmieszanym lekiem. Przygotować wstrzyknięcie tylko wtedy, gdy jest się gotowym do jego podania. Nie należy stosować leku Nucala, jeśli lek zmienił kolor lub zawiera cząstki stałe. Należy zwrócić się do farmaceuty po nowy lek.

Przechowywać fiolkę (butelkę) w oryginalnym kartonie w temperaturze pokojowej. Chronić przed światłem i nie zamrażać.

Przechowywać ampułko-strzykawkę lub wstrzykiwacz automatyczny w oryginalnym kartonie w lodówce. Leku nie należy zamrażać ani wstrząsać. Po wyjęciu leku z kartonu, należy użyć strzykawki lub wstrzykiwacza automatycznego w ciągu 8 godzin.

Można przechowywać ampułko-strzykawkę lub wstrzykiwacz automatyczny w nieotwartym kartonie w temperaturze pokojowej do 7 dni. Wyrzucić strzykawkę lub wstrzykiwacz automatyczny pozostawiony poza lodówką przez okres dłuższy niż 7 dni.

Każda fiolka, ampułko-strzykawka lub wstrzykiwacz automatyczny jest przeznaczona tylko do jednorazowego użytku. Należy ją wyrzucić po jednokrotnym użyciu, nawet jeśli w środku nadal znajduje się lek.

Użyć igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieścić je w odpornym na przekłucie pojemniku na ostre przedmioty. Należy postępować zgodnie z prawem stanowym lub lokalnym dotyczącym sposobu utylizacji tego pojemnika. Przechowywać go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Informacje dotyczące dawkowania

Zastosowana dawka dla dorosłych w astmie — leczenie podtrzymujące:

100 mg podskórnie co 4 tygodnie

Ten lek należy podawać w górną część ramienia, udo lub brzuch.
Stosowanie: Dodatkowe leczenie podtrzymujące ciężkiej astmy o fenotypie eozynofilowym u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych

Zwykle stosowana dawka pediatryczna w astmie — leczenie podtrzymujące:

6 do 11 lat:
40 mg podskórnie co 4 tygodnie
12 lat i starsi:
100 mg podskórnie co 4 tygodnie

Ten lek należy podawać w górną część ramienia, udo lub brzuch.
Stosowanie: Dodatkowa terapia podtrzymująca ciężkiej astmy o fenotypie eozynofilowym u dzieci w wieku 6 lat i starszych

Usual Adult Dose for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis (EGPA):

300 mg (w postaci 3 oddzielnych wstrzyknięć 100 mg) podskórnie co 4 tygodnie

Ten lek należy podawać w górną część ramienia, udo lub brzuch w postaci 3 oddzielnych wstrzyknięć 100 mg w odstępie co najmniej 5 cm (około 2 cali), jeśli w tym samym miejscu podaje się więcej niż 1 wstrzyknięcie.
Użycie: W przypadku eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (EGPA)

Co się stanie, jeśli pominę dawkę leku?

Należy zastosować lek tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie w przypadku przedawkowania?

Należy zwrócić się o pomoc medyczną w nagłych wypadkach lub zadzwonić do linii Poison Help pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas stosowania leku Nucala?

Należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne leku Nucala

Uzyskaj pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej na lek Nucala: pokrzywka, wysypka; świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, utrudnione oddychanie; uczucie jakbyś miał zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:

• nietypowy ból lub zmęczenie;

• pieczenie lub mrowienie w dowolnym miejscu ciała; lub

• czerwona lub pęcherzowa wysypka skórna.

Częste działania niepożądane leku Nucala mogą obejmować:

• ból głowy;

• uczucie zmęczenia;

• ból pleców; lub

• ból, obrzęk, zaczerwienienie, pieczenie lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia leku.

Nie jest to pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do swojego lekarza po poradę medyczną na temat efektów ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki mogą wpływać na lek Nucala?

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich aktualnie stosowanych lekach oraz o wszystkich lekach, które pacjent rozpoczyna lub przerywa stosować, a w szczególności o:

• lekach steroidowych przyjmowanych doustnie lub wziewnie.

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z mepolizumabem, w tym leki wydawane na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Należy powiedzieć każdemu z pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach stosowanych obecnie oraz o wszystkich lekach, których stosowanie rozpoczynamy lub przerywamy.

Popularne FAQ