SIDE EFFECTS
Występowanie i nasilenie działań niepożądanych jest na ogół bezpośrednio związane ze stężeniem litu w surowicy oraz z indywidualną wrażliwością pacjenta na lit. Na ogół występują one częściej i z większym nasileniem przy większych stężeniach.
Działania niepożądane mogą wystąpić przy stężeniach litu w surowicy poniżej 1,5 mEq/L. Działania niepożądane o nasileniu łagodnym do umiarkowanego mogą wystąpić w stężeniach od 1,5 do 2,5 mEq/L, a reakcje o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego mogą być obserwowane w stężeniach od 2,0 mEq/L i większych.
Drobne drżenie rąk, wielomocz i łagodne pragnienie mogą wystąpić podczas początkowego leczenia ostrej fazy maniakalnej i mogą utrzymywać się przez cały okres leczenia. Przemijające i łagodne nudności oraz ogólny dyskomfort mogą również wystąpić w ciągu pierwszych kilku dni podawania litu.
Te działania niepożądane zwykle ustępują po kontynuacji leczenia lub po czasowym zmniejszeniu lub zaprzestaniu dawkowania. Jeśli utrzymują się, może być wymagane przerwanie terapii litem. Biegunka, wymioty, senność, osłabienie mięśni i brak koordynacji mogą być wczesnymi objawami zatrucia litem i mogą wystąpić przy stężeniach litu poniżej 2,0 mEq/L. Przy wyższych stężeniach mogą wystąpić zawroty głowy, ataksja, niewyraźne widzenie, szumy uszne i duży strumień rozcieńczonego moczu. Stężenia litu w surowicy powyżej 3,0 mEq/L mogą powodować złożony obraz kliniczny obejmujący wiele narządów i układów narządowych. Nie należy dopuszczać, aby stężenie litu w surowicy przekraczało 2,0 mEq/L w ostrej fazie leczenia.
Zgłaszano następujące reakcje, które wydają się być związane ze stężeniami litu w surowicy, w tym ze stężeniami w zakresie terapeutycznym:
Centralny układ nerwowy: drżenie, nadwrażliwość mięśni (powięzi, drgawki, ruchy kloniczne całych kończyn), hipertoniczność, ataksja, ruchy choreoatetotyczne, nadaktywność głębokiego odruchu ścięgnistego, objawy pozapiramidowe, w tym ostra dystonia, sztywność zębopochodna, napady zanikowe, napady padaczkowe, niewyraźna mowa, zawroty głowy, zawroty głowy, oczopląs, nietrzymanie moczu lub kału, senność, spowolnienie psychoruchowe, niepokój, splątanie, osłupienie, śpiączka, ruchy języka, tiki, szumy uszne, omamy, słaba pamięć, spowolnione funkcjonowanie intelektualne, reakcja zaskoczenia, pogorszenie organicznych zespołów mózgowych.
Krążenie sercowe: zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, zapaść krążenia obwodowego, bradykardia, zaburzenia czynności węzła zatokowego z ciężką bradykardią (co może skutkować omdleniami), Zdemaskowanie zespołu Brugadów (patrz OSTRZEŻENIA i INFORMACJE DLA PACJENTÓW).
Przewód pokarmowy: anoreksja, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie żołądka, obrzęk ślinianek, ból brzucha, nadmierne ślinienie się, wzdęcia, niestrawność.
Przewód moczowo-płciowy: glikozuria, zmniejszenie klirensu kreatyniny, albuminuria, oliguria oraz objawy cukrzycy nefrogennej, w tym wielomocz, pragnienie i polidypsja.
Dermatologiczne: wysuszenie i przerzedzenie włosów, łysienie, znieczulenie skóry, trądzik, przewlekłe zapalenie mieszków włosowych, xerosis cutis, łuszczyca lub jej zaostrzenie, uogólniony świąd z wysypką lub bez, owrzodzenia skórne, obrzęk naczynioruchowy, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS).
Autonomiczny układ nerwowy: niewyraźne widzenie, suchość w jamie ustnej, impotencja/zaburzenia seksualne.
Zaburzenia czynności tarczycy: wole guzowate i (lub) niedoczynność tarczycy (w tym obrzęk śluzowaty) z towarzyszącym zmniejszeniem stężenia T3 i T4. Wychwyt 131jodu może być podwyższony (patrz: PRZECIWWSKAZANIA). Paradoksalnie, odnotowano rzadkie przypadki nadczynności tarczycy.
Zmiany EEG: rozproszone spowolnienie, poszerzenie spektrum częstotliwości, wzmocnienie i dezorganizacja rytmu tła.
Zmiany EKG: odwracalne spłaszczenie, izoelektryczność lub inwersja załamków T.
Różne: zmęczenie, senność, przemijająca skotomata, wytrzeszcz oczu, odwodnienie, utrata masy ciała, leukocytoza, ból głowy, przemijająca hiperglikemia, hiperkalcemia, nadczynność przytarczyc, albuminuria, nadmierny przyrost masy ciała, obrzęk kostek lub nadgarstków, metaliczny smak, dysgeuzja/zniekształcenie smaku, słony smak, pragnienie, obrzęk warg, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk i (lub) ból stawów, gorączka, bóle wielostawowe i próchnica zębów.
Otrzymano kilka doniesień o wystąpieniu nefrogennej cukrzycy, nadczynności przytarczyc i niedoczynności tarczycy, które utrzymują się po odstawieniu litu.
Otrzymano kilka doniesień o wystąpieniu bolesnych przebarwień palców rąk i nóg oraz oziębienia kończyn w ciągu jednego dnia od rozpoczęcia leczenia litem. Nie jest znany mechanizm, w którym doszło do rozwoju tych objawów (przypominających zespół Raynauda). Powrót do zdrowia nastąpił po przerwaniu leczenia.
Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą stosowania leku Lithobid (Lithium Carbonate Tablets)
.