HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–Professional Compounding Centers of America (PCCA), ogłosiło wyniki przełomowego badania nad bazami transdermalnymi Lipoderm. Pierwsze w swoim rodzaju badanie, przeprowadzone przez PRACS Institute/Cetero Research w Północnej Dakocie, potwierdziło, że jednoczesne dostarczanie do czterech leków farmaceutycznych może być osiągnięte poprzez nośnik transdermalny. Dodatkowe szczegóły, w tym linki do wyników badań, są dostępne na stronie www.pccarx.com/lipoderm.

W obszernym, dwumiesięcznym badaniu Lipoderm był testowany przy użyciu dokładnego modelu Franz Skin Finite Dose Model, który wykorzystywał próbki ludzkiej skóry, in vitro, do oceny przezskórnego wchłaniania czterech różnych leków. Aktywne składniki farmaceutyczne (API), wybrane ze względu na ich częste zastosowanie w miejscowych preparatach przeciwbólowych, to ketamina HCl, gabapentyna, klonidyna HCl i baklofen. Oprócz udowodnienia skuteczności Lipodermu w przenoszeniu wielu API, wyniki badań potwierdziły również, że baza ta jest bardzo odporna na obecność szerokiej gamy leków i zwiększa przenikanie API.

„Przez wiele lat farmaceuci poszukiwali skutecznego i sprawdzonego sposobu na dostarczanie wielu leków metodami transdermalnymi”, powiedział Gus Bassani, PharmD, PCCA wiceprezes ds. doradztwa, badań i receptur. „Wyniki tego badania potwierdzają, że Lipoderm firmy PCCA może wypełnić tę potrzebę”.

Dane te oznaczają wyraźne zwiększenie korzyści, które już wynikają ze stosowania baz transdermalnych. Dla pacjentów niezdolnych do przyjmowania leków w bardziej powszechnych formach – tabletki i zastrzyki wśród nich – stosowanie kremu transdermalnego może często oznaczać różnicę między sukcesem lub porażką leczenia. Ponieważ pozwalają one na skuteczne przenikanie leków przez skórę, te transdermalne kremy wykazują potencjał, aby ominąć wiele wspólnych skutków ubocznych leków, takich jak rozstrój żołądka, i zminimalizować wpływ na inne narządy. To zmniejszenie efektów ubocznych jest szczególnie istotne w leczeniu bólu, gdzie aplikacja kremu może być zlokalizowana w obszarze o stosunkowo niskim przepływie krwi, co oznacza wyższe stężenie w miejscu aplikacji i niższe stężenie leku w całym organizmie.

„Rutynowo przepisuję moim pacjentom leki skomponowane na zamówienie i określam zastosowanie Lipoderm, ponieważ widziałem badania i widziałem wyniki u moich pacjentów”, powiedział dr Chad Domangue, partner zarządzający, Neuroscience & Pain Institute. „Wcześniej wahałem się, czy przepisywać API, takie jak ketamina, ze względu na obawy związane z wchłanianiem ogólnoustrojowym i brak dokładnych badań nad innymi lekami transdermalnymi dostępnymi na rynku. Teraz dzięki Lipodermowi mogę pewnie celować w nerw obwodowy, podczas gdy wchłanianie ogólnoustrojowe pozostaje na typowo niskim poziomie. Stanowi on łatwą, elegancką alternatywę dla przyjmowania wielu tabletek, a moi pacjenci go uwielbiają.”

Fakt, że Lipoderm może z powodzeniem dostarczać cztery leki w tym samym czasie, przynosi dodatkowe korzyści. Ponieważ transdermalna forma dawkowania ma bardziej bezpośrednią drogę do krwiobiegu, API może być podawany w niższym stężeniu niż ten sam lek w formie tabletki. W zależności od miejsca aplikacji i składu preparatu, metoda transdermalna może zapewnić optymalne dostarczanie leku miejscowo lub ogólnoustrojowo. Co więcej, badanie wykazało również, że cztery API zachowały swoje indywidualne tożsamości po wchłonięciu, co jeszcze bardziej zmniejsza prawdopodobieństwo, że którykolwiek z leków zmiesza się i tym samym osłabi skuteczność któregokolwiek z nich.

Opierając się na wielkości cząsteczek API, większość leków może być dostarczana przez bazę transdermalną. A dla pacjentów, którzy potrzebują wielu leków każdego dnia, konieczność stosowania tylko jednego kremu – zamiast utrzymywania czterech leków w różnych formach dawkowania – może dodatkowo oznaczać większą łatwość stosowania się do zaleceń i w rezultacie lepsze wyniki leczenia.

„Te odkrycia otwierają drzwi dla wielu znaczących zastosowań, takich jak w hospicjach, przy kontroli nudności lub leczeniu bólu”, powiedział Bassani. „Istnieje również potencjał, aby znacząco wpłynąć na sposób, w jaki inne zabiegi są podawane. Możliwości jest wiele.”

W powiązanych badaniach, trzy pochodne Lipoderm były testowane niezależnie pod kątem zdolności do dostarczania czterech leków jednocześnie, jak również pod kątem innych cech unikalnych dla każdego z nich:

• Lipoderm ActiveMax™ dla wyższych stężeń aktywnych bez separacji lub upłynniania typowo obserwowanego w innych bazach transdermalnych;
• Anhydrous Lipoderm dla API, które są niestabilne w wodzie lub które wymagają bazy bezsojowej; oraz
• Lipoderm High Molecular Weight™ dla leków o dużej masie cząsteczkowej, co czyni go idealnym do podawania HCG lub autyzmu, ponieważ nie zawiera lecytyny, fosfolipidów ani jaj

Lipoderm jest dostępny wyłącznie w PCCA, która oferuje ponad 60 własnych baz do stosowania przez apteki członkowskie. W ciągu ostatnich 10 lat PCCA wydała prawie 8 milionów dolarów na opracowanie receptur i baz oraz zapewnienie zgodności receptur z API. Przy zakupie API korzysta się wyłącznie z usług producentów zarejestrowanych przez FDA i posiadających certyfikat GMP; każda partia chemikaliów jest poddawana 14 kontrolom i analizom w momencie jej otrzymania i przed wysłaniem do aptek.

O PCCA

Professional Compounding Centers of America (PCCA) jest liderem w dziedzinie mieszanek farmaceutycznych od 1981 roku i wspiera farmaceutyków-członków, którzy spełniają wyjątkowe potrzeby pacjentów poprzez wyjątkową obsługę, najwyższej jakości produkty, wspólne innowacje i edukację. PCCA jest krajowym źródłem kompletnych zasobów dla wysokiej jakości chemikaliów, sprzętu, urządzeń, aromatów, akredytowanych szkoleń i edukacji, oprogramowania aptecznego, marketingu, biznesu i pomocy doradczej w zakresie farmacji. Członkami PCCA jest ponad 3,900 niezależnych farmaceutów w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Australii. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź PCCA online pod adresem www.pccarx.com lub skorzystaj z narzędzia Find A Compounder™, aby znaleźć aptekę członkowską w swojej okolicy: http://www.findacompounder.com.

Dostępna galeria zdjęć/multimediów: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50196838&lang=pl

.