SIDE EFFECTS

Ponieważ badania kliniczne są prowadzone w bardzo różnych warunkach, częstości działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych leku nie można bezpośrednio porównywać z częstościami w badaniach klinicznych innego leku i mogą one nie odzwierciedlać częstości obserwowanych w praktyce klinicznej.

Doświadczenia z badań klinicznych

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi ze strony oczu, występującymi w mniej niż 4% oczu leczonych produktem LASTACAFT® , było podrażnienie oczu, pieczenie i (lub) kłucie po zakropleniu, zaczerwienienie oczu i świąd oczu.

Nieoczne działania niepożądane

Najczęstszymi nieocznymi działaniami niepożądanymi, występującymi u mniej niż 3% uczestników z oczami leczonymi LASTACAFT®, były zapalenie jamy ustnej i ból głowy. Niektóre z tych zdarzeń były podobne do choroby podstawowej będącej przedmiotem badania.

Doświadczenia po wprowadzeniu na rynek

Następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane podczas stosowania preparatu LASTACAFT® w praktyce klinicznej po wprowadzeniu na rynek. Ponieważ zostały one zgłoszone dobrowolnie przez populację o nieznanej wielkości, nie można oszacować ich częstości. Reakcje te obejmują wydzielinę z oczu, obrzęk oczu, rumień powiek, obrzęk powiek, zwiększone łzawienie, niewyraźne widzenie, reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy lub alergiczne zapalenie skóry oraz senność.

Przeczytaj całą informację prasową FDA dla produktu Lastacaft (Alcaftadine Ophthalmic Solution)

.