MYSOLINE (My-so-lean)
(primidone tablets, USP), 50 mg i 250 mg
Należy zapoznać się z tym przewodnikiem po leku przed rozpoczęciem przyjmowania leku MYSOLINE i za każdym razem, gdy otrzymuje się uzupełnienie. Mogą się tam znajdować nowe informacje. Informacje te nie zastępują rozmowy z pracownikiem służby zdrowia na temat stanu zdrowia lub leczenia.
Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o leku MYSOLINE?
Podobnie jak inne leki przeciwpadaczkowe, lek MYSOLINE może powodować myśli lub działania samobójcze u bardzo małej liczby osób, około 1 na 500.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, zwłaszcza jeśli są one nowe, nasilają się lub niepokoją pacjenta:
– myśli o samobójstwie lub śmierci – próby popełnienia samobójstwa – nowa lub nasilająca się depresja – nowy lub nasilający się lęk – uczucie pobudzenia lub niepokoju – napady paniki – problemy ze snem (bezsenność) – nowa lub nasilająca się drażliwość – agresywne zachowanie, złość lub przemoc – działanie pod wpływem niebezpiecznych impulsów – skrajne zwiększenie aktywności i gadatliwość (mania) – inne nietypowe zmiany zachowania lub nastroju Nie należy przerywać stosowania leku MYSOLINE bez uprzedniej rozmowy z lekarzem. – Nagłe zaprzestanie stosowania leku MYSOLINE może spowodować poważne problemy. Nagłe odstawienie leku przeciwpadaczkowego u pacjenta z padaczką może spowodować napady, które nie ustąpią (status epilepticus).
Myśli lub działania samobójcze mogą być spowodowane innymi czynnikami niż leki. Jeśli masz myśli lub działania samobójcze, lekarz może sprawdzić, czy nie ma innych przyczyn.
Jak mogę uważać na wczesne objawy myśli i działań samobójczych?
– Zwracaj uwagę na wszelkie zmiany, zwłaszcza nagłe, w nastroju, zachowaniu, myślach lub uczuciach. – Odbywaj wszystkie wizyty kontrolne u lekarza zgodnie z harmonogramem. – W razie potrzeby dzwoń do swojego lekarza między wizytami, zwłaszcza jeśli niepokoją cię objawy.
Co to jest lek MYSOLINE?
MYSOLINE jest lekiem na receptę stosowanym samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu osób z:
– uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi (grand mal) – złożonymi napadami częściowymi (psychoruchowymi) – częściowymi (ogniskowymi) napadami padaczkowymi
Kto nie powinien przyjmować leku MYSOLINE?
Nie należy przyjmować leku MYSOLINE, jeśli:
– występuje u Ciebie zaburzenie genetyczne zwane porfirią- jesteś uczulony na fenobarbital
Co powinienem powiedzieć swojemu lekarzowi przed przyjęciem leku MYSOLINE?
Przed przyjęciem leku MYSOLINE należy poinformować swojego lekarza, jeśli:
– masz lub miałeś depresję, problemy z nastrojem, myśli lub zachowania samobójcze- masz jakiekolwiek inne schorzenia- jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Lek MYSOLINE może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku MYSOLINE. Wspólnie z lekarzem zdecydujesz, czy powinnaś przyjmować lek MYSOLINE w czasie ciąży. o Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku MYSOLINE, porozmawiaj z lekarzem o możliwości zarejestrowania się w Północnoamerykańskim Rejestrze Ciąż (North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry). Do rejestru można zapisać się pod numerem telefonu 1-888-233-2334. Celem tego rejestru jest zbieranie informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leków przeciwpadaczkowych w czasie ciąży. – karmi piersią lub planuje karmić piersią. Lek MYSOLINE może przenikać do mleka matki. Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli pacjentka przyjmuje lek MYSOLINE.
Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich lekach, które przyjmujesz, również tych, które wydawane są na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Przyjmowanie leku MYSOLINE z niektórymi innymi lekami może powodować działania niepożądane lub wpływać na ich działanie. Nie należy rozpoczynać lub kończyć przyjmowania innych leków bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
Należy znać leki, które przyjmujesz. Zachowaj ich listę i pokaż ją swojemu pracownikowi służby zdrowia i farmaceucie za każdym razem, gdy otrzymasz nowy lek.
Jak powinienem przyjmować lek MYSOLINE?
Przyjmuj lek MYSOLINE dokładnie tak, jak jest to zalecane. Lekarz poinformuje pacjenta, ile leku MYSOLINE należy zażywać i kiedy należy go przyjmować.
– Lekarz prowadzący może zmienić dawkę leku. Nie należy zmieniać dawki bez porozumienia z lekarzem. – Nie należy przerywać stosowania leku MYSOLINE bez uprzedniej rozmowy z pracownikiem służby zdrowia. Nagłe przerwanie stosowania leku MYSOLINE może spowodować poważne problemy. – W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku MYSOLINE należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia lub lokalnym Ośrodkiem Kontroli Zatruć.
Czego powinienem unikać podczas stosowania leku MYSOLINE?
– Lek MYSOLINE może wywoływać senność lub zawroty głowy. Nie należy pić alkoholu ani przyjmować innych leków, które powodują senność lub zawroty głowy podczas przyjmowania leku MYSOLINE bez uprzedniego omówienia tego z lekarzem. Przyjmowanie leku MYSOLINE z alkoholem lub lekami powodującymi senność lub zawroty głowy może nasilić senność lub zawroty głowy. – Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkich maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności do czasu poznania wpływu leku MYSOLINE na pacjenta. MYSOLINE może spowolnić myślenie i zdolności motoryczne.
Jakie są możliwe działania niepożądane leku MYSOLINE?
Zobacz „Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o leku MYSOLINE?”
MYSOLINE może powodować inne poważne działania niepożądane, w tym:
– Senność, która może być silna, zwłaszcza przy pierwszym rozpoczęciu stosowania leku MYSOLINE. – Lek MYSOLINE może rzadko powodować problemy z krwią. Objawy mogą obejmować: o gorączkę, obrzęk gruczołów lub ból gardła, które pojawiają się i ustępują lub nie ustępują o częste infekcje lub infekcje, które nie ustępują o zmęczenie o duszność – MYSOLINE może rzadko powodować reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować: o wysypkę skórną o pokrzywkę o owrzodzenia w jamie ustnej o pęcherze lub łuszczącą się skórę
Najczęstsze działania niepożądane leku MYSOLINE obejmują:
– problemy z chodzeniem i poruszaniem się – uczucie zawrotów głowy, wirowania lub kołysania (zawroty głowy)
Nie są to wszystkie możliwe działania niepożądane leku MYSOLINE. Aby uzyskać więcej informacji, należy zwrócić się do dostawcy usług medycznych lub farmaceuty.
Powiedz dostawcy usług medycznych, jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, które Ci przeszkadza lub które nie ustępuje.
Zwróć się do lekarza w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.
Jak należy przechowywać lek MYSOLINE?
Przechowywać lek MYSOLINE w temperaturze pokojowej od 68° do 77°F (20° do 25°C) w szczelnym, zabezpieczonym przed światłem pojemniku.
Przechowywać lek MYSOLINE i wszystkie leki w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ogólne informacje o leku MYSOLINE
Leki są czasami przepisywane w celach innych niż wymienione w ulotce dla pacjenta. Nie należy stosować leku MYSOLINE w celach, na które nie został on przepisany. Nie należy podawać leku MYSOLINE innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak pacjent. Lek ten może im zaszkodzić.
Ten Przewodnik po leku zawiera streszczenie najważniejszych informacji o leku MYSOLINE. Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji, porozmawiaj z pracownikiem służby zdrowia. Informacje o leku MYSOLINE przeznaczone dla pracowników służby zdrowia można uzyskać od farmaceuty lub pracownika służby zdrowia.
W celu uzyskania dodatkowych informacji należy wejść na stronę www.bauschhealth.com lub zadzwonić pod numer 1-800-321-4576.
Jakie składniki zawiera lek MYSOLINE?
Składnik aktywny: prymidon, USP
Składniki nieaktywne: laktoza jednowodna, NF; stearynian magnezu, NF;
metyloceluloza, USP; celuloza mikrokrystaliczna, NF; woda oczyszczona, USP; laurylosiarczan sodu
, NF; glikolan skrobi sodowej, NF; i talk, USP.
MYSOLINE 250 mg tabletki zawierają również żółty tlenek żelaza, NF.
Dystrybuowany przez:
Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA
Produkowany przez:
Bausch Health Companies Inc.
Steinbach, MB R5G 1Z7, Kanada
MYSOLINE jest znakiem towarowym firmy Bausch Health Companies Inc. lub jej podmiotów stowarzyszonych.