SIDE EFFECTS

Następujące klinicznie istotne działania niepożądane są opisane w innym miejscu w oznakowaniu:

• Niestabilność hemodynamiczna
• Reakcje z zejściem
• Depresja oddechowa
• Dzieciowa neurotoksyczność
• Wywołane lekami uszkodzenie wątroby

Następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu leczniczego KETALAR zostały zidentyfikowane w badaniach klinicznych lub zgłoszeniach po wprowadzeniu produktu do obrotu. Ponieważ niektóre z tych działań zostały zgłoszone dobrowolnie przez populację o niepewnej wielkości, nie zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości lub ustalenie związku przyczynowego z ekspozycją na lek.

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: Podwyższone ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wskaźnik sercowy; obniżenie ciśnienia krwi i częstości akcji serca; arytmie; dekompensacja serca (u pacjentów z podejrzeniem wyczerpania katecholamin).

Zaburzenia oka: Diplopia, oczopląs, podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Zaburzenia żołądka i jelit: Anoreksja, nudności, wymioty, zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych.

Zaburzenia w miejscu podania: Miejscowy ból i rumień w miejscu wstrzyknięcia.

Zaburzenia układu immunologicznego: Anafilaksja.

Zaburzenia neurologiczne: Reakcje nagłe (delirium pooperacyjne), . Podczas podawania zwiększone napięcie mięśniowe i skurcze (przypominające częściowy napad ruchowy lub uogólniony napad ruchowy).

Zaburzenia psychiczne: Niekorzystne zdarzenia psychiatryczne występowały i (lub) utrzymywały się od dni do tygodni po ekspozycji na ketaminę.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: U osób z historią przewlekłego stosowania lub nadużywania ketaminy zgłaszano objawy ze strony dolnych dróg moczowych i pęcherza moczowego, w tym dyzurię, zwiększoną częstość oddawania moczu, parcia naglące, nietrzymanie moczu i krwiomocz. Ponadto, w badaniach diagnostycznych przeprowadzonych w celu oceny przyczyny tych objawów zgłaszano zapalenie pęcherza moczowego (w tym nieinfekcyjne zapalenie pęcherza moczowego, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, wrzodziejące zapalenie pęcherza moczowego, nadżerkowe zapalenie pęcherza moczowego i krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego), jak również wodonercze i zmniejszoną pojemność pęcherza moczowego.

Zaburzenia oddychania: Depresja oddechowa i bezdech po szybkim dożylnym podaniu dużych dawek produktu leczniczego KETALAR; skurcz krtani i niedrożność dróg oddechowych.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Przemijający rumień i (lub) wysypka morbilliform

Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą stosowania leku Ketalar (Ketamine Hydrochloride Injection)

.