Wprowadzenie

INVOKANA jest powszechnie przepisywana w celu poprawy kontroli glikemii (poziomu cukru we krwi) u dorosłych z cukrzycą typu 2.1

Instytut Bezpiecznych Praktyk Lekowych, niezależna grupa non-profit zajmująca się zdrowiem, która monitoruje raporty FDA, zakwestionował korzyści kliniczne Invokany i to, czy korzyści te przeważają nad ryzykiem. Invokana została zatwierdzona przez FDA w marcu 2013 roku. W momencie zatwierdzenia przez FDA, Invokana nie była testowana na wystarczającej liczbie pacjentów przez wystarczająco długi okres czasu, aby odpowiedzieć na to pytanie. 2

Historia sprawy

U.S. Food and Drug Administration wydała ostrzeżenie w maju 2015 r., stwierdzając, że Invokana i podobne leki, które leczą cukrzycę typu 2, mogą prowadzić do poważnego stanu, w którym organizm wytwarza wysoki poziom kwasów we krwi zwanych keytonami, co może wymagać hospitalizacji.3.

We wrześniu 2015 roku FDA wzmocniła ostrzeżenie dla leku Invokana związane ze zwiększonym ryzykiem złamań kości i dodała nowe informacje o zmniejszonej gęstości mineralnej kości (odnoszące się do wytrzymałości kości danej osoby). 4

Ostrzeżenia te pojawiły się ponad dwa lata po tym, jak lek stał się dostępny dla pacjentów.

Urazy związane z produktem

Niektóre urazy, które były związane z lekiem Invokana, obejmują:

Dodatkowa literatura

1 Informacja o produkcie Invokana

2 ISMP Quarter Watch May 6, 2015

3 Ostrzeżenie FDA o bezpieczeństwie, 15 maja 2015

4 Ostrzeżenie FDA o bezpieczeństwie, 10 września 2015

5 ISMP Quarter Watch 6 maja 2015

.