NORCROSS, Ga., 17 kwietnia 2019 /PRNewswire/ — Hi-Tech Pharmaceuticals po raz kolejny stwierdza, że próba FDA quasi zakazu produktu przez list ostrzegawczy, a nie ustanawianie zasad, nie jest prawem. Hi-Tech pracuje nad odpowiedzią dla agencji, ale chciał, aby konsumenci wiedzieli, że Hi-Tech nie będzie po prostu zwijać się z powodu źle poinformowanego listu ostrzegawczego. Hi-Tech Pharmaceuticals został zmuszony do pozwania FDA 5 listopada 2013 w sądzie federalnym, ponieważ agencja ominęła standardowe procedury tworzenia przepisów na rzecz kampanii zastraszania, aby spróbować zmusić firmy do zniszczenia swoich produktów zawierających DMAA. Teraz agencja zaangażowała się w dokładnie taką samą taktykę z DMHA, do której uciekła się z DMAA, która jest teraz centrum 5-letniej bitwy między Hi-Tech i FDA, która właśnie czeka na orzeczenie Sądu Apelacyjnego 11 Circuit.
2-amino-5-metyloheptan, 2-amino-6-metyloheptan, 2-heptanamine,5-methyl-, Octodrine jest związkiem stymulującym naturalnie występującym w ekstrakcie z kory orzecha włoskiego lub kory z drzewa Juglans Regia. Występuje również w owocach w ekstraktach z Kigelia africana i często uważa się, że wywiera swój wpływ jako środek rozkurczający i rozszerzający oskrzela. 2-amino-5-metyloheptan dzieli się funkcjami, takimi jak wspieranie poziomów energii, działając jako rozszerzenie oskrzeli dla większego przepływu powietrza i zwężenie naczyń krwionośnych dla zmniejszenia obrzęku (lepsza zdolność do oddychania).
2-amino-5-metyloheptan może być stosowany do podnoszenia jest jego zdolność do zwiększania poziomów energii i zwiększenia koncentracji i uwagi. może potencjalnie zwiększyć poziom monoamin, takich jak dopamina i noradrenalina i dalszego wspierania motywacji i chęci do treningu. Ma również zdolność do zwiększenia progu bólu i zdecydowanie wspierać bardziej intensywne treningi i zmniejszyć tempo postrzeganego wysiłku. 2-amino-5-metyloheptan może potencjalnie być również stosowany do pomocy w utracie tłuszczu poprzez zminimalizowanie chęci podjadania i ewentualnie odchodzenia od diety ze względu na rolę doskonałego tłumika apetytu.
W ostatnich kilku dekadach nastąpił gwałtowny wzrost w dziedzinie medycyny ziołowej. To jest coraz spopularyzowane w krajach rozwijających się i rozwiniętych ze względu na jego naturalne pochodzenie i mniej skutków ubocznych. Jedną z takich roślin leczniczych jest Juglana regia (Juglandaceae), która jest powszechnie znana jako orzech włoski. Wszystkie części roślin są ważne viz. kora, liście, kwiaty, nasiona, olej itp. Tradycyjnie roślina jest używana jako środek pobudzający centralny układ nerwowy, lipolityczny, przeciwhistaminowy, przeciwastmatyczny, przeczyszczający, natomiast roślina posiada korzystne działanie antyoksydacyjne, przeciwwrzodowe, immunemodulacyjne, przeciwcukrzycowe, hepatoprotekcyjne, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, gojenie ran i wiele innych właściwości leczniczych. Ta aktywność roślin posiadają ze względu na ważne składniki fitochemiczne, takie jak flawonoidy, saponiny, glikozydy, alkaloidy i steroidy.
Orzechy włoskie są najstarszym drzewem pokarmowym znanym człowiekowi, sięgającym 7000 p.n.e. Rzymianie nazywali orzechy włoskie Juglans regia, „królewski żołądź Jowisza”. Wczesna historia wskazuje, że angielskie orzechy włoskie pochodziły ze starożytnej Persji, gdzie były zarezerwowane dla rodziny królewskiej. Dlatego orzech włoski jest często znany jako „perski orzech”. Orzechy włoskie były przedmiotem handlu wzdłuż trasy Jedwabnego Szlaku między Azją a Bliskim Wschodem. Karawany przewoziły orzechy włoskie do odległych krain, a w końcu poprzez handel morski, rozprzestrzeniały popularność orzecha włoskiego na cały świat. Angielscy marynarze handlowi transportowali produkt na handel do portów na całym świecie i stały się one znane jako „Angielskie Orzechy Włoskie”. Anglia, w rzeczywistości, nigdy nie uprawiała orzechów włoskich na skalę komercyjną. Zewnętrzna skorupa stanowiła naturalną warstwę ochronną, pomagającą zachować jakość orzecha. Dziś handel orzechami nadal jest dobrze ugruntowanym, uporządkowanym i zorganizowanym biznesem, a orzech kalifornijski jest dobrze znany jako najwyższej jakości orzech dla świata. Orzech włoski (Juglans regia L.) jest również najbardziej rozpowszechnionym drzewem orzechowym na świecie. Chiny są największym producentem orzecha włoskiego na świecie. Wyżywienia i Rolnictwa (FAO), statystyki ONZ 2013, chińska produkcja orzechów włoskich osiągnęła 1655.508 tysięcy ton w 2011 roku, co stanowi 48.42% całkowitej światowej produkcji orzechów włoskich, zajmując pierwsze miejsce w światowej produkcji orzechów włoskich. FDA zezwoliła na oświadczenie zdrowotne wskazujące, że diety w tym orzechów włoskich może zmniejszyć ryzyko chorób serca.
„Zarówno teraz i kiedy Kongres uchwalił DSHEA, wspólne znaczenie „składnik” było „ne część czegoś, co tworzy całość; element”. Jest to „składnik” czegoś innego.” Hi-Tech uważa, że FDA celowo przymyka oko na ten język. Firma Hi-Tech stwierdziła, cytując słowniki Black’s Law i American Heritage. „Nic w tym języku nie sugeruje, że substancja nie jest 'składnikiem’ 'botanicznym’ tylko dlatego, że nie została wcześniej 'wyekstrahowana’ z rośliny, lub dlatego, że nie jest obecna w jakiejś progowej 'użytecznej’ ilości.” Hi-Tech uważa, że interpretacja FDA Dietary Supplement Health and Education Act z 1994 roku (DSHEA) jest sprzeczna ze „zwykłym znaczeniem” terminu składnik. „Zarówno teraz, jak i kiedy Kongres uchwalił DSHEA, powszechne znaczenie 'składnika’ było 'ne część czegoś, co tworzy całość; element’. Jest to 'składnik’ czegoś innego,” Hi-Tech stwierdził, cytując Black’s Law i American Heritage słowników. „Nic w tym języku nie sugeruje, że substancja nie jest 'składnikiem’ 'botanicznym’ tylko dlatego, że nie została wcześniej 'wyekstrahowana’ z rośliny, lub dlatego, że nie jest obecna w jakiejś progowej 'użytecznej’ ilości.”
Hi-Tech jest zdeterminowana, aby zmusić FDA do przestrzegania prawa i zaprzestania swojej „taktyki zastraszania”. Jeśli FDA jest dozwolone, aby uruchomić amok i nadal „Bully” składników, które nie lubią z rynku, a następnie przemysł suplementów diety przestanie być w stanie dać konsumentom składników, które chcą, takich jak DMAA i DMHA, które mają doskonałe rejestry bezpieczeństwa i są składnikami roślinnych. Hi-Tech CEO, Jared Wheat, cytuje John Paul Jones i mówi … „Jeszcze nie zacząłem walczyć!”. Hi-Tech będzie oczywiście nadal dostarczać swoim klientom produkty zawierające DMHA, dopóki nie będzie ostatecznego, sądowego rozstrzygnięcia.
About Hi-Tech Pharmaceuticals
Hi-Tech Pharmaceuticals (https://www.hitechpharma.com/index.htm) jest wiodącym producentem Sports Nutrition. Od 1979 roku Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc. i jej siostrzana firma, Hi-Tech Nutraceuticals, LLC. świadczą wysokiej jakości usługi produkcyjne na zamówienie dla przemysłu farmaceutycznego, suplementów diety i napojów. Hi-Tech Pharmaceuticals jest firmą z certyfikatem cGMP, która działa w czterech (4) zakładach produkcyjnych w USA i (3) magazynach, łącznie ponad 500 000 stóp kwadratowych. Dwa zakłady produkcyjne w stanie Georgia znajdują się poza Atlantą w obszarach zaawansowanych technologii Norcross i Suwanee. Hi-Tech posiada również dwa (2) obiekty zlokalizowane poza State College, Pennsylvania. Hi-Tech posiada licencję na produkcję leków wydaną przez stanowy oddział ds. żywności i leków w Pensylwanii i jest zarejestrowana jako zakład produkujący żywność i leki w FDA w Pensylwanii. Firma plasuje się w czołówce firm produkujących suplementy diety i leki generyczne na kilku rynkach na całym świecie i posiada jedną z największych zdolności produkcyjnych wśród producentów z siedzibą w Stanach Zjednoczonych. Hi-Tech Pharmaceuticals ma imponujące możliwości, aby zaspokoić globalny popyt na farmaceutyki. W skali roku Hi-Tech Pharmaceuticals może wyprodukować 35 miliardów tabletek i 10 miliardów kapsułek. Hi-Tech Pharmaceuticals może również zapakować 500 milionów butelek, 250 milionów blistrów i 150 milionów paczek.
.