Nazwa ogólna: tasimelteon (TAS i MEL tee on)
Nazwa handlowa: Hetlioz

Medycznie sprawdzone przez Judith Stewart, BPharm. Ostatnia aktualizacja na Jan 14, 2021.

• Zastosowanie
• Ostrzeżenia
• Dawkowanie
• Czego unikać
• Skutki uboczne
• Interakcje

Co to jest Hetlioz?

Hetlioz (tasimelteon) jest lekiem uspokajającym, zwanym również hipnotycznym. Działa on poprzez wpływ na pewne substancje w organizmie, które pomagają regulować „cykl sen-budzenie”.”

Hetlioz jest stosowany w leczeniu zaburzeń snu i czuwania trwających dłużej niż 24 godziny u osób dorosłych.

Hetlioz jest również stosowany w leczeniu problemów ze snem w nocy u osób z zaburzeniem genetycznym zwanym zespołem Smitha-Magenisa (SMS). Postać leku Hetlioz w kapsułkach jest przeznaczona dla osób z zespołem SMS, które mają co najmniej 16 lat. Postać zawiesiny doustnej (płynnej) jest przeznaczona dla dzieci z zespołem SMS w wieku od 3 do 15 lat.

Ostrzeżenia

Należy przestrzegać wszystkich zaleceń podanych na etykiecie i opakowaniu leku. Należy powiedzieć każdemu z pracowników służby zdrowia o wszystkich swoich chorobach, alergiach i wszystkich stosowanych lekach.

Przed użyciem tego leku

Nie należy stosować leku Hetlioz, jeśli pacjent ma uczulenie na tasimelteon.

Aby upewnić się, że lek Hetlioz jest bezpieczny dla pacjenta, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent kiedykolwiek miał:

• chorobę wątroby; lub

• jeśli pali papierosy.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Nie należy podawać tego leku dziecku bez zalecenia lekarza. Hetlioz jest zatwierdzony do leczenia problemów z zasypianiem w nocy tylko u dzieci, które mają SMS i są w wieku co najmniej 3 lat. Lek Hetlioz nie jest zatwierdzony do leczenia zaburzeń snu i czuwania trwających dłużej niż 24 godziny u osób w wieku poniżej 18 lat.

Jak przyjmować lek Hetlioz?

Lek Hetlioz należy przyjmować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Należy przestrzegać wszystkich zaleceń na etykiecie recepty i przeczytać wszystkie przewodniki po lekach lub arkusze instrukcji.

Lek należy przyjmować 1 godzinę przed normalnym snem, o tej samej porze każdej nocy.

Lek Hetlioz należy przyjmować bez jedzenia.

Przełykać kapsułkę w całości i nie należy jej kruszyć, żuć, łamać ani otwierać.

Tylko kapsułki Hetlioz powinny być stosowane u osób w wieku 16 lat i starszych. Zawiesina doustna Hetlioz jest przeznaczona do stosowania wyłącznie u dzieci w wieku od 3 do 15 lat.

Przed odmierzeniem dawki należy wstrząsać zawiesiną doustną przez co najmniej 30 sekund. Należy użyć dołączonej strzykawki dozującej lub użyć przyrządu do odmierzania dawki leku (nie łyżki kuchennej).

Należy przeczytać i dokładnie przestrzegać instrukcji użycia dołączonej do strzykawki do sporządzania zawiesiny doustnej i adaptera do butelki z wciskaną końcówką. W przypadku niezrozumienia tych instrukcji należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Po przyjęciu leku Hetlioz należy unikać wykonywania innych czynności niż przygotowanie się do snu.

Dawki tasimelteonu są oparte na masie ciała u dzieci. Potrzeba dawki dla dziecka może ulec zmianie, jeśli dziecko przybiera lub traci na wadze.

Może upłynąć kilka tygodni lub miesięcy, zanim objawy ulegną poprawie. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami i poinformować lekarza, jeśli objawy nie ulegną poprawie.

Przechowywać kapsułki w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci, ciepła i światła.

Przechowywać lek w płynie w lodówce. Wyrzucić resztki płynu 5 tygodni po otwarciu butelki o pojemności 48 mililitrów lub 8 tygodni po otwarciu butelki o pojemności 158 mililitrów.

Informacje dotyczące dawkowania

Zastosowana dawka dla dorosłych w przypadku zaburzeń snu i czuwania trwających dłużej niż 24 godziny:

20 mg doustnie raz na dobę

Przyjmować przed snem, o tej samej porze każdej nocy.

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku zaburzeń snu związanych z SMS:

20 mg doustnie raz na dobę

Przyjmować przed snem, o tej samej porze każdej nocy.
Przyjmować bez jedzenia.
Stosowanie: Leczenie zaburzeń snu związanych z SMS u pacjentów w wieku 16 lat i starszych

Zastosowana dawka pediatryczna w przypadku zaburzeń snu związanych z SMS:

20 mg doustnie raz na dobę u pacjentów o masie ciała powyżej 28 kg
0.7 mg/kg mc. doustnie raz na dobę u pacjentów o masie ciała 28 kg lub mniejszej

Przyjmować przed snem, o tej samej porze każdej nocy.
Przyjmować bez jedzenia.
Stosowanie: Leczenie zaburzeń snu związanych z SMS u pacjentów w wieku od 3 do 15 lat

Co się stanie w przypadku pominięcia dawki?

Hetlioz należy przyjmować tylko w zwykłej porze snu. Należy pominąć każdą pominiętą dawkę. Nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie w przypadku przedawkowania?

Należy zwrócić się o pomoc medyczną w nagłych wypadkach lub zadzwonić do linii Poison Help pod numer 1-800-222-1222.

Czego należy unikać

Należy unikać prowadzenia pojazdów lub wykonywania niebezpiecznych czynności do czasu poznania wpływu leku na pacjenta. Twoje reakcje mogą być upośledzone.

Picie alkoholu może nasilać senność wywołaną przez tasimelteon.

Skutki uboczne stosowania leku Hetlioz

Uzyskać pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej na lek Hetlioz: pokrzywka; utrudnione oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• ból lub pieczenie przy oddawaniu moczu.

Skutki uboczne mogą być bardziej prawdopodobne u osób w podeszłym wieku.

Częste działania niepożądane leku Hetlioz mogą obejmować:

• ból głowy;

• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby;

• dziwne sny, koszmary senne; lub

• objawy przeziębienia, takie jak duszność nosa, kichanie, ból gardła.

Nie jest to pełny wykaz działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpływają na działanie leku Hetlioz?

Stosowanie leku Hetlioz z innymi lekami, które powodują senność, może pogorszyć to działanie. Należy zapytać lekarza przed zastosowaniem leków opioidowych, tabletek nasennych, leków rozluźniających mięśnie lub leków przeciwlękowych lub przeciwdrgawkowych.

Czasami nie jest bezpieczne jednoczesne stosowanie niektórych leków. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie we krwi innych przyjmowanych leków, co może nasilić działania niepożądane lub sprawić, że leki te będą mniej skuteczne.

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z tasimelteonem, w tym leki wydawane na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich aktualnie stosowanych lekach oraz o każdym leku, którego stosowanie rozpoczynasz lub przerywasz.

Dalsze informacje

Pamiętaj, przechowuj ten lek i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie udostępniaj leków innym osobom i stosuj lek Hetlioz tylko w zalecanych wskazaniach.

Zawsze należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia, aby upewnić się, że informacje podane na tej stronie odnoszą się do sytuacji osobistej pacjenta.

Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej

.