O objetivo deste estudo foi explorar as percepções de como as pessoas inscritas em MMT na Colômbia Britânica foram afetadas pela transição para Methadose™. Nossos achados revelaram grandes proporções de participantes relatando pior gosto, a necessidade de aumentar a dose de metadona, e aumento da abstinência e sintomas de dor. O pior gosto foi significativamente correlacionado com a relatada falta de eficácia e deterioração dos sintomas em múltiplos parâmetros, como demonstrado por mais sintomas de abstinência, dor e necessidade de aumentar a dose. Estas associações não foram significativamente relacionadas com a forma como os pacientes ouviram falar da mudança de formulação, região geográfica ou outros fatores sociodemográficos. Em geral, nossos achados de aumento da dor, sintomas de abstinência e necessidade de aumentar a dose de metadona após a mudança de formulação para Methadose™ têm implicações para o bem-estar dos pacientes com MMT na BC que devem ser consideradas.

Estudos anteriores apóiam nossos achados de que os períodos de transição de medicação podem ter impactos bio-psicossociais pronunciados nos pacientes. No Reino Unido, a mudança na formulação da metadona em 1992 foi correlacionada com um aumento no uso de opióides sem prescrição médica, declínio na estabilidade social e um aumento nos arrombamentos de farmácias. Um estudo clínico conduzido pela Soyka e Zingg em 2009 encontrou a transferência da metadona racémica para a (R)-metadona, diminuindo os sintomas de abstinência, desejos e suplementos com medicamentos adicionais. Em nosso estudo, mais da metade dos participantes relatou suplementos com outras drogas, após a transição para Methadose™. O desvio da metadona e seu uso ilícito não são incomuns; a pesquisa de 2014 com clientes em locais de distribuição de redução de danos na BC descobriu que 8% dos entrevistados acessaram a metadona sem receita médica (dados não publicados da BCCDC). O desvio no cumprimento de medicamentos tem sido crítico no uso de drogas injetáveis subseqüentes, no crime e nas taxas de morbidade e mortalidade; portanto, qualquer instabilidade na MMT levando a uma recuperação no uso de drogas ilícitas pode resultar em possível declínio da função social e piores resultados de saúde na BC.

Silver and Shaffer (1997) descobriram que os pacientes podem ser mais intolerantes a mudanças na formulação da metadona do que outros (cunhada “intolerância à mudança”). Em seu estudo de 177 pacientes com MMT, os pesquisadores encontraram gênero, histórico de tratamento e abuso prévio de metadona que previa a intolerância à mudança. Gourevitch et al. fornecem mais evidências demonstrando que a intolerância à mudança nas diferentes formulações de metadona está relacionada a estressores psicossociais, ao invés de ter uma base farmacodinâmica. Em um pequeno ensaio cruzado duplo-cego de três formulações de metadona, eles demonstraram que os sintomas de retirada auto-relatados não estavam correlacionados com os níveis de metadona plasmática. O efeito do sabor na percepção dos pacientes sobre a eficácia farmacológica e efeitos colaterais não é bem estudado. Um ensaio de controlo aleatório conduzido por Farr (1986) mostrou que o sabor dos medicamentos afectava a percepção dos participantes. Neste estudo, as pastilhas de gluconato de zinco com sabor amargo foram percebidas como tendo mais efeitos colaterais negativos do que as pastilhas de placebo sem sabor. Este efeito diminuiu quando foram utilizados placebos com sabor correspondente. Na França, onde a formulação da cápsula de MMT ficou recentemente disponível, além da formulação do xarope, dois estudos recentes mostraram a potencial superioridade da formulação seca (cápsula) de MMT . Boucherie et al. (2015) demonstraram que houve um aumento de usuários de MMT em cápsulas em um período de cinco anos, com uma queda correspondente na prevalência de indivíduos usando a formulação do xarope, e Eiden et al. (2013) descreveram 80% dos pacientes que sofreram efeitos colaterais negativos com o uso da formulação do MMT em xarope. luz da grande proporção de pacientes com MMT em nosso estudo que relataram pior gosto e sua relação com resultados negativos, a consideração de outras formulações de metadona, incluindo a forma em cápsula, pode ser justificada. Entretanto, alguma literatura tem destacado que formas de MMT sem xarope podem aumentar a responsabilidade pelo desvio e uso indevido .

Estas descobertas são corroboradas por um estudo qualitativo recente conduzido por McNeil et al. (2015) que entrevistou 34 pacientes com MMT na região de Vancouver; 31 que tinham transitado para MethadoseTM no momento da entrevista . Esse estudo apóia a noção de que a transição da formulação da metadona na BC produziu impactos negativos consideráveis na saúde e na sociedade dos pacientes e demonstrou que esses efeitos foram exacerbados pela vulnerabilidade estrutural a que os pacientes com MMT estão sujeitos. Eles também sugerem que sintomas reais ou percebidos de abstinência podem ter um componente psicológico, como em nosso estudo, o que sugere fortemente que as percepções de mudanças no paladar contribuem para sintomas de abstinência, dor e necessidade de aumentar a dose. Embora antecipássemos achados semelhantes, nosso estudo teve uma série de pontos fortes e acrescenta à literatura. Tivemos respostas quantitativas de mais de 400 pessoas em toda a província e, portanto, nossos resultados não se limitaram à área de Vancouver. Embora tenham ocorrido mudanças na formulação da metadona em outras províncias do Canadá (isto é, Alberta, Ontário), ainda há falta de dados de avaliação do impacto e diferenças na implementação dessas políticas.

Estes estudos e os nossos sublinham a importância de reconhecer que muitas pessoas que participam do MMT pertencem a uma população particularmente vulnerável que é frequentemente vítima de discriminação estrutural, o que pode torná-las menos capazes de lidar com mudanças impostas de medicamentos e perda de autonomia. Trujols et al. (2011) argumentam que grande parte da satisfação com a MMT vem de pacientes que se percebem como participantes, em certa medida, nas decisões de tratamento. O impacto da transição para Methadose™ na Colômbia Britânica entre pacientes com MMT pode ser ainda mais exacerbado pela mudança na política de administração domiciliar, aumentando ainda mais a instabilidade e a insatisfação com o programa. A capacidade de agência e um período interino flexível parecem ser fatores importantes para a estabilidade das transições de medicamentos. Há evidências de que os pacientes estão mais satisfeitos com seus programas de MMT quando eles se percebem como participantes da tomada de decisão sobre o tratamento. Outro estudo sugeriu que, embora possa haver algumas instabilidades transitórias encontradas após mudanças na formulação de metadona, elas poderiam ser ainda mais mitigadas, fornecendo aos pacientes um período de transição mais longo, bem como uma escolha do processo de transição .

Uma estratégia para mitigar esse impacto, que poderia ser incorporada durante as mudanças na formulação de medicamentos, é envolver e consultar a comunidade afetada no desenvolvimento e implementação de novas políticas regulatórias. El Ansari e Phillips (2004) constataram que um baixo nível de envolvimento com a comunidade está associado à diminuição dos custos e ao aumento da satisfação com as políticas. Na Colômbia Britânica, o Colégio de Farmacêuticos, o Colégio de Médicos e Cirurgiões e o Ministério da Saúde reuniram-se com representantes da Rede de Usuários de Drogas da Área de Vancouver e da Associação de Pessoas com Metadona da Colômbia Britânica em três ocasiões, mais de dez meses antes da mudança para Methadose™ (Personal communication Solven S., 2015). Durante este tempo, grupos de pacientes forneceram feedback sobre os padrões de distribuição de MMT que resultaram em várias mudanças e ajudaram a produzir materiais de comunicação (isto é, campanha “Pense antes de beber”) .

Embora o Colégio de Farmacêuticos da Colômbia Britânica tenha feito um esforço concertado para envolver as pessoas com metadona, o nosso estudo encontrou percepções negativas significativas sobre a mudança na formulação da metadona na província. É interessante notar que os nossos resultados mostraram que quase três quartos ouviram falar da transição da formulação da metadona do seu médico ou farmacêutico prescritor de metadona, que poderia ser uma via útil para a disseminação de recursos educativos. No entanto, os restantes um quarto dos participantes poderiam ter beneficiado de uma maior sensibilização e campanhas de educação pública durante o período de transição. Os pacientes podem se beneficiar de um cronograma de transição mais longo e flexível de vários meses, em vez de semanas, quando a antiga formulação pode estar acessível durante a introdução da nova formulação. Durante esse período, os pacientes poderiam ser monitorados de perto quanto a mudanças na dor e na doença drogada. Embora os pacientes possam ser mais receptivos com um período de transição mais longo e flexível, o Colégio de Farmacêuticos da Colômbia Britânica acreditava que um período de transição mais curto minimizaria a chance de erro com as duas forças diferentes e, portanto, decidiu-se contra um período de transição maior (Comunicação pessoal Solven S., 2015). Finalmente, pode ter sido útil introduzir diferentes opções de formulação para os pacientes; similar a Alberta e Ontário, Methadose™ pode ser melhor tolerado (particularmente o sabor) se for dada aos pacientes MMT a opção de ter Methadose™ sem sabor ou ser capaz de diluir em uma bebida com sabor Tang™ que manteria a consistência com o volume e sabor anteriores .

Embora nosso estudo destaque alguns achados importantes que podem ter implicações políticas, várias limitações devem ser consideradas. Primeiro, recrutamos e amostramos pessoas que acessam locais de redução de danos para suprimentos em toda a BC, o que significa que muitos dos participantes da nossa pesquisa podem usar drogas ilícitas além do seu MMT. Esses pacientes podem representar uma população estruturalmente vulnerável; como tal, esses achados podem não ser generalizáveis para todos os pacientes com MMT. Entretanto, é importante entender os desafios do MMT para esses indivíduos e reduzir suas maiores barreiras de acesso. Embora nosso estudo tenha sido administrado em todas as cinco autoridades regionais de saúde em 50 locais de redução de danos na Colômbia Britânica, o acesso à MMT varia de região para região. As regiões onde os pacientes têm uma fonte de MMT podem aceitar mais as mudanças, pois não estão acostumados a ter uma escolha de MMT; entretanto, nossos resultados não foram significativamente diferentes entre as regiões. Como este estudo foi um desenho transversal após a mudança ocorrida, a satisfação com a MMT não foi avaliada antes da mudança. Pesquisas futuras podem se beneficiar da medição longitudinal da dose e da satisfação com o MMT, capturando tanto antes como depois das medidas. Este estudo não examinou se experiências negativas após a mudança de formulação tiveram impacto na continuação da MMT, que poderia ser uma área para pesquisas futuras. Finalmente, foram realizadas múltiplas análises bivariadas com muitas variáveis que serviram tanto como variáveis explicativas como de resultado. Com múltiplas análises, reconhecemos o conseqüente risco de erro de Tipo I que pode ser inflado com este tipo de análise.