Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o NULOJIX® (belatacept)?

NULOJIX aumenta o seu risco de efeitos secundários graves, incluindo:

Doença linfoproliferativa pós-transplante (PTLD), uma condição que pode acontecer se determinados glóbulos brancos ficarem fora de controlo devido a um sistema imunitário enfraquecido.

• PTLD pode piorar, tornar-se um tipo de cancro, e pode levar à morte
• NULOJIX aumenta o risco de contrair PTLD; se contrair PTLD com NULOJIX, corre um risco especialmente elevado de PTLD no cérebro
• O seu risco de PTLD também é maior se:
  • nunca tiver sido exposto ao vírus Epstein-Barr (EBV). O seu médico irá testá-lo para a exposição ao EBV. Não receba NULOJIX a menos que seja EBV positivo (você foi exposto ao EBV)

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  • injete uma infecção pelo citomegalovírus (CMV)
  • receba um tratamento para rejeição de transplante que diminua certos glóbulos brancos (células T)

Outros cancros, incluindo cancro da pele devido a um sistema imunitário enfraquecido.

• Limite a quantidade de tempo que passa ao sol, use roupa protectora, use protector solar com um FPS elevado, e e evite usar camas de bronzeamento ou lâmpadas solares

Leucoencefalopatia multifocal progressiva (LPM), uma infecção cerebral rara e grave causada pelo vírus JC devido a um sistema imunitário enfraquecido.

• PML pode resultar em morte ou incapacidade grave
• Não há prevenção, tratamento ou cura conhecida para a LPM

Outras infecções graves, incluindo tuberculose (TB) e infecções causadas por bactérias, vírus, ou fungos.

• Estas infecções graves podem levar à morte
• O vírus BK pode afectar a forma como o seu rim funciona e fazer com que o rim transplantado falhe

Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas durante o tratamento com NULOJIX:

• Mudança de humor ou do seu comportamento habitual
• Confusão ou problemas de pensamento ou memória
• Mudança na forma como anda ou fala
• Diminuição da força ou fraqueza de um lado do corpo
• Mudança na visão
• Febre, suores noturnos, ou cansaço que não desaparece
• Perda de peso
• Glândulas de lã
• Suores frios e frios, ou tosse
• Dores na zona da dor
• Vómitos ou diarreia

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• Tendência sobre o rim transplantado
• Mudança na quantidade de urina que produz, sangue na urina, dor, ou queimadura ao urinar
• Nova lesão cutânea ou colisão, ou mudança no tamanho ou cor de uma toupeira

Os pacientes com transplante de fígado não devem receber NULOJIX devido ao aumento do risco de perda de fígado transplantado e morte.

O que devo dizer ao meu médico antes de receber o NULOJIX?
Antes de receber o NULOJIX, informe o seu médico se você:

• Plano para receber quaisquer vacinas
  • Evite receber vacinas vivas durante o tratamento com NULOJIX
  • Algumas vacinas podem não funcionar tão bem enquanto estiver a receber NULOJIX
• Deixar quaisquer outras condições médicas
• Gravidez ou plano para engravidar
  • Não se sabe se o NULOJIX irá prejudicar o seu bebé por nascer
  • Se ficar grávida enquanto toma NULOJIX, diga logo ao seu médico. Você e o seu médico devem decidir se vão continuar a tomar NULOJIX durante a gravidez

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• A amamentar ou planear amamentar
  • Não se sabe se o NULOJIX passa para o leite materno

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  • Você e o seu médico devem decidir se vão tomar NULOJIX ou amamentar. Não deve fazer ambos

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos a receita médica e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos de ervas. Não tome nenhum medicamento novo sem primeiro falar com o seu médico de transplante. Tome todos os medicamentos prescritos pelo seu médico para prevenir infecção ou rejeição de transplante.

Quais são os outros possíveis efeitos secundários do NULOJIX® (belatacept)?

• Baixo hemograma (anemia)
• Diarreia
• Infecção dos rins ou da bexiga
• Pernas e pés inchados, ou tornozelos

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• Constipação
• Pressão alta

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• Febre
• Rim novo não funciona bem

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• Tosse

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• Náusea ou vómitos

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• Dores de cabeça
• Potássio baixo ou alto no sangue
• Baixa contagem de glóbulos brancos

Contacte o seu médico sobre qualquer efeito secundário que o aborreça ou que não desapareça. Estes não são todos os efeitos secundários possíveis do NULOJIX. Para mais informações, pergunte ao seu médico ou médica ou farmacêutica.

Please see Full Prescribing Information, including “What is the most important information I should know about NULOJIX?” in the Medication Guide.