Nome genérico: mepolizumab (MEP oh LIZ ue mab)
Nome da marca: Nucala

Revisado medicamente por Judith Stewart, BPharm. Última atualização em 2 de dezembro de 2020.

• Usos
• Avisos
• Dosagem
• O que evitar
• Efeitos colaterais
• Interações
• FAQ

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O que é Nucala?

Nucala (mepolizumab) é um anticorpo monoclonal que funciona através da redução dos níveis de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco). Níveis elevados de eosinófilos podem contribuir para certas doenças.

Nucala é usado em adultos para ajudar a controlar os sintomas e reduzir as crises de uma doença auto-imune rara chamada granulomatose eosinofílica com poliangite (EPGA).

Nucala é usado para ajudar a prevenir erupções ou reduzir sintomas de altos níveis de eosinofilia (síndrome hipereosinofílica, ou HES) em adultos e crianças de pelo menos 12 anos.

Nucala também é usado juntamente com outros medicamentos para ajudar a controlar a asma grave em adultos e crianças de pelo menos 6 anos de idade. Nucala não é um medicamento de resgate para ataques de asma.

Nucala é administrado a cada quatro semanas por injeção subcutânea.

Avencimentos

Seguir todas as instruções na etiqueta e embalagem do seu medicamento. Informe cada um dos seus prestadores de cuidados de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias, e todos os medicamentos que usa.

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Antes de tomar este medicamento

Você não deve usar Nucala se você for alérgico a mepolizumab.

Nucala não é aprovado para uso por uma criança com menos de 6 anos de idade. Nucala não deve ser usado para tratar HES em crianças com menos de 12 anos de idade, ou EPGA em crianças com menos de 18 anos de idade.

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Para ter certeza que Nucala é seguro para você, diga ao seu médico se:

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  você também usa medicação para asma esteróide;

• você tem um histórico de infecção por parasitas (como lombrigas ou ténias); ou

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  você tem um histórico de herpes zoster (também chamado de herpes zoster).

Você pode receber uma vacina contra zoster (herpes zoster) antes de começar a usar Nucala.

Se você também usa uma medicação oral ou inalada com esteróides, você não deve parar de usá-la de repente. Siga as instruções do seu médico sobre como reduzir a sua dose.

Informe o seu médico se estiver grávida. O seu nome pode estar listado num registo de gravidez para acompanhar os efeitos do mepolizumab no bebé.

Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver a usar este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

Como é administrado o Nucala?

Nucala não é um medicamento de salvamento para ataques de asma. Use apenas medicamentos de inalação de acção rápida para um ataque. Procure atenção médica se os seus problemas respiratórios piorarem rapidamente, ou se achar que os seus medicamentos para a asma não estão a funcionar tão bem.

Nucala é injectado debaixo da pele, normalmente a cada 4 semanas. Um profissional de saúde pode ensinar-lhe como utilizar correctamente a medicação por si próprio. Siga todas as instruções na etiqueta da prescrição e leia todas as guias de medicamentos ou folhas de instruções.

O seu médico pode fazer análises ao sangue para se certificar de que não tem condições que o impeçam de usar Nucala com segurança.

Nucala em pó deve ser misturado com um líquido (diluente) antes de o usar. Leia e siga cuidadosamente quaisquer Instruções de Utilização fornecidas com o seu medicamento. Quando usar injecções por si próprio, certifique-se que compreende como misturar e armazenar correctamente o medicamento.

Gently swirl but not shake the mixed medicine. Prepare uma injeção somente quando você estiver pronto para dar. Não use Nucala se o medicamento tiver mudado de cor ou tiver partículas dentro. Chamar o seu farmacêutico para um novo medicamento.

Coloque o frasco (garrafa) na sua embalagem original à temperatura ambiente. Proteja da luz e não congele.

Coloque a seringa ou auto-injector pré-carregado na embalagem original em um refrigerador. Não congele nem agite o medicamento. Após retirar o medicamento da embalagem, você deve usar a seringa ou autoinjector dentro de 8 horas.

Você pode armazenar a seringa ou o autoinjector pré-carregado na embalagem não aberta à temperatura ambiente por até 7 dias. Deite fora uma seringa ou autoinjector deixado fora da geladeira por mais de 7 dias.

Cada frasco, seringa ou autoinjector pré-carregado é para uma única utilização. Deite-a fora após uma utilização, mesmo que ainda exista medicamento dentro.

Utilize uma agulha e seringa apenas uma vez e coloque-as num recipiente “cortante” à prova de perfurações. Siga as leis estaduais ou locais sobre como se desfazer deste recipiente. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Informação de dosagem

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Dose sexual adulta para a asma — Manutenção:

100 mg subcutaneamente a cada 4 semanas

– Este medicamento deve ser administrado na parte superior do braço, coxa ou abdómen.
Utilizar: Tratamento adicional de manutenção para asma grave com fenótipo eosinofílico em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade

-Dose Pediátrica Comum para asma — Manutenção:

6 a 11 anos:
40 mg subcutâneo a cada 4 semanas
12 anos ou mais:
100 mg subcutâneo a cada 4 semanas
– Este fármaco deve ser administrado na parte superior do braço, coxa ou abdómen.
-Usar: Terapia adicional de manutenção para asma grave com fenótipo eosinofílico em crianças a partir dos 6 anos de idade

Dose oral adulta para granulomatose eosinofílica com poliangite (EGPA):

300 mg (como 3 injeções separadas de 100 mg) subcutaneamente a cada 4 semanas

– Este medicamento deve ser administrado na parte superior do braço, coxa ou abdômen como 3 injeções separadas de 100 mg com pelo menos 5 cm (aproximadamente 2 polegadas) de distância se mais de 1 injeção for administrada no mesmo local.
-Usar: Para granulomatose eosinofílica com poliangite (EGPA)

O que acontece se falhar uma dose?

Utilize o medicamento assim que puder, mas salte a dose esquecida se estiver quase na hora da sua próxima dose. Não use duas doses de cada vez.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Semana de atenção médica de emergência ou ligue para a linha de ajuda ao veneno em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao usar Nucala?

Sigam as instruções do seu médico sobre qualquer restrição a alimentos, bebidas ou actividade.

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Efeitos secundários do Nucala

Ponha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reacção alérgica ao Nucala: urticária, erupção cutânea; pieira, aperto no peito, respiração difícil; sensação de desmaio; inchaço do rosto, lábios, língua, ou garganta.

Chame o seu médico de imediato se tiver:

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  dor ou cansaço incomum;

• queimadura ou formigueiro em qualquer parte do seu corpo; ou

• uma erupção cutânea vermelha ou com bolhas.

Os efeitos secundários comuns da Nucala podem incluir:

• dor de cabeça;

• sensação de cansaço;

• dor nas costas; ou

• dor, inchaço, vermelhidão, ardor ou prurido onde o medicamento foi injectado.

Esta não é uma lista completa de efeitos secundários e outros podem ocorrer. Consulte o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Pode informar o seu médico sobre os efeitos secundários a 1-800-FDA-1088.

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Que outros medicamentos irão afectar o Nucala?

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Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos actuais e sobre qualquer medicamento que comece ou deixe de usar, especialmente:

• um medicamento oral (tomado por via oral) ou inalado com esteróides.

  Popular FAQ

  Quanto tempo leva para o Nucala funcionar?

  Nucala começa a funcionar em 48 horas; no entanto, pode demorar até 4 semanas até que o efeito máximo do Nucala seja visto tanto para a asma como para a granulomatose eosinofílica com poliangite (EGPA). Na asma, as maiores reduções nos eosinófilos foram observadas com doses mais elevadas, por exemplo, uma redução de 64% nos eosinófilos foi observada com uma dose de 12,5mg SC e uma redução de 90% foi observada com uma dose de 250mg SC após 48 horas. Continue lendo

  O Nucala pode causar aumento de peso?

  O ganho de peso não foi relatado como um efeito colateral do Nucala durante os ensaios clínicos. Medicamentos como corticosteroides usados para tratar a asma eosinofílica são mais susceptíveis de causar aumento de peso. Continue lendo

  O Nucala pode ser auto-administrado?

  Sim, Nucala pode ser auto-administrado. Nucala está disponível como uma seringa ou auto-injector pré-carregado que pode ser auto-administrado depois de um médico lhe ter mostrado como administrá-lo. 99% das pessoas podem auto-administrar com sucesso a seringa pré-carregada Nucala e 89-95% podem administrar com sucesso o autoinjector Nucala. Continue lendo

  Mais FAQ

  • Para que serve o Nucala (mepolizumab) e como é administrado?

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  Mais sobre Nucala (mepolizumab)

  • Efeitos secundários
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  Outras informações

  Remite-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca partilhe os seus medicamentos com outros, e use Nucala apenas para a indicação prescrita.

  Consulte sempre o seu profissional de saúde para garantir que as informações apresentadas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.

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