AVISO
Se a infecção local deve continuar ou tornar-se grave, ou na presença de infecção sistêmica, deve ser considerada uma antibacterioterapia sistêmica apropriada, baseada em testes de susceptibilidade.
Por causa da preocupação de nefrotoxicidade e ototoxicidade associada à neomicina, este produto combinado não deve ser usado em área awide ou por longos períodos de tempo.
Existem artigos na literatura médica atual que indicam um aumento na prevalência de pessoas sensíveis à neomicina.
PRECAUÇÕES
Geral
Recomenda-se que o creme NEO-SYNALAR® não seja usado sob curativos oclusivos. A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos produziu supressão hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) reversível, manifestação da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glucosúria em alguns pacientes.
Condições que aumentam a absorção sistêmica incluem a aplicação dos esteróides mais potentes, uso sobre grandes áreas de superfície, uso prolongado.
Por isso, pacientes que recebem uma grande dose de um esteróide potente aplicado em uma grande área superficial devem ser avaliados periodicamente para evidência de supressão do eixo HPA, usando os testes de estimulação do cortisol e ACTH urinários livres. Se a supressão do eixo HPA for observada, deve ser feita uma tentativa de retirar a droga, para reduzir a frequência de aplicação, ou tosubstituir um esteróide menos potente.
A recuperação da função eixo HPA é geralmente imediata e completa após a descontinuação da droga. Poucas vezes, sinais e sintomas de retirada de esteróides podem ocorrer, exigindo corticosteróides sistêmicos suplementares.
As crianças podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteróides tópicos e, portanto, serem mais suscetíveis à toxicidade sistêmica (ver PRECAUÇÕES – Uso Pediátrico).
Se ocorrer irritação, os corticosteróides tópicos devem ser mantidos e instituída terapia apropriada.
Como com qualquer produto corticosteróide tópico, o uso prolongado pode produzir atrofia da pele e tecidos subcutâneos. Quando usado em áreas intertriginosas ou flexoras, ou na face, isto pode ocorrer mesmo com o uso a curto prazo.
Testes laboratoriais
Os seguintes testes podem ser úteis na avaliação da supressão do HPAaxis:
Teste de cortisol livre de urina
Teste de estimulação doACTH
Carcinogênese, Mutagênese e Prevalência da fertilidade
Não foram realizados estudos a longo prazo com animais para avaliar o potencial carcinogênico ou o efeito sobre a fertilidade dos corticosteróides tópicos.
Estudos para determinar a mutagenicidade com prednisolona e hidrocortisona revelaram resultados negativos.
Gravidez Categoria C
Corticosteróides são geralmente teratogênicos em animais de laboratório quando administrados sistemicamente em níveis relativamente baixos de dosagem. Os corticosteróides mais potentes demonstraram ser teratogênicos após aplicação dérmica em animais de laboratório. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas sobre os efeitos teratogénicos dos corticosteróides aplicados topicamente. Portanto, os corticosteróides tópicos só devem ser usados durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o líquor. Drogas desta classe não devem ser usadas extensivamente em pacientes grávidas, em grandes quantidades, ou por períodos prolongados de tempo.
Mães amamentadoras
Não se sabe se a administração tópica de corticosteroides poderia resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Os corticosteróides administrados sistematicamente são secretados no leite materno em quantidades não susceptíveis de ter um efeito deletério sobre o desinfante. Entretanto, deve-se ter cuidado quando os corticosteroides tópicos são administrados a uma mulher lactante.
Uso Pediátrico
Pacientes pediátricas podem demonstrar grande suscetibilidade à hipotermia tópica induzida por corticosteroides – supressão do eixo adrenal(HPA) e síndrome de Cushing do que pacientes maduras por causa da relação entre a área de superfície da pele e o peso corporal.
Supressão do eixo hipotálamo-hipotálmico-adrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana têm sido relatados em crianças de polegada recebendo corticosteróides tópicos. Manifestações de hipertensão arterial em crianças incluem retardo linear de crescimento, atraso no ganho de peso, baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanelas salientes, dores de cabeça e papiledema bilateral.
Administração de corticosteroides tópicos para crianças deve ser limitada à menor quantidade compatível com um regime terapêutico eficaz. A terapia com corticosteroides crônicos pode interferir com o crescimento e desenvolvimento das crianças.