Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 10 de fevereiro de 2021.

Dose oral adulta para dependência alcoólica

Oral:
Dose média: 50 mg por via oral uma vez ao dia
Duração da terapia: 12 semanas
Intramuscular:
380 mg por via intramuscular a cada 4 semanas/uma vez ao mês

-Não há dados que abordem especificamente a mudança de buprenorfina ou metadona para naltrexona, no entanto, alguns pacientes relataram manifestações graves de retirada precipitada quando mudaram de um agonista opióide para uma terapia de antagonista opióide.
-Patientes que mudam de buprenorfina ou metadona podem ser vulneráveis à retirada precipitada por até 2 semanas.
-Be preparado para administrar a retirada de forma sintomática com medicamentos não opióides.
Para alcançar os melhores resultados possíveis, implementar técnicas de melhora da complacência, especialmente complacência de medicamentos

Dose oral adulta para dependência opiácea

Oral:
Dose inicial: 25 mg por via oral uma vez ao dia
Dose de manutenção: 50 mg por via oral uma vez ao dia (se não houver retiradas em 25 mg/dia)
Intramuscular:
380 mg por via intramuscular a cada 4 semanas/uma vez por mês

– Não há dados que abordem especificamente a mudança de buprenorfina ou metadona para naltrexona, porém alguns pacientes relataram manifestações graves de retirada precipitada quando trocaram de um agonista opióide por um antagonista opióide.
-Patientes que mudam de buprenorfina ou metadona podem estar vulneráveis à retirada precipitada por até 2 semanas.
-Be preparados para administrar a retirada sintomática com medicamentos não opióides.
– Este medicamento é de valor apenas como parte de um plano de manejo abrangente que inclui medidas para garantir que o paciente tome este medicamento.
Uso(s): Bloqueio dos efeitos de opióides administrados exógenos

Ajustes da dose renal

Não é recomendado nenhum ajuste para insuficiência renal leve
Utilizar com cautela.

Ajustes da dosagem hepática

Não se recomenda ajuste para insuficiência hepática leve a moderada

Ajustes da dosagem

Alternativos para administração supervisionada:
50 mg todos os dias úteis com 100 mg no sábado
100 mg em dias alternados
150 mg em dias alternados
150 mg em dias alternados
-O grau de bloqueio pode ser reduzido com estes intervalos de dosagem prolongados.
– O risco de lesão hepatocelular é maior com doses únicas acima de 50 mg.
Teste de Desafio da Naloxona:
Intravenoso: Injectar 0,2 mg de naloxona; observar durante 30 segundos para sinais/sintomas de abstinência
– Se não houver evidência de abstinência, injectar 0,6 mg de naloxona; observar durante 20 minutos adicionais
Subcutâneo: Administre 0,8 mg de naloxona; observe por 20 minutos para sinais/sintomas de abstinência

– Não há um método completamente confiável para determinar um intervalo livre de opióides adequado.
Um desafio de naloxona pode ajudar se houver uma questão de dependência oculta de opióides.
– Se sinais de abstinência de opióides forem observados após o desafio de naloxona, não tente o tratamento com naloxona.
-O desafio da naloxona pode ser repetido em 24 horas.
Não faça o desafio da naloxona em pacientes que apresentem sinais ou sintomas de retirada de opióides, ou se a urina contiver opióides.
-O desafio da naloxona pode ser administrado por via intravenosa ou por via subcutânea.
Os sintomas de abstinência de opiáceos incluem, mas não estão limitados a: náuseas, vômitos, disforia, bocejo, suor, lacrimejamento, rinorréia, nariz entupido, desejo por opióides, falta de apetite, cãibras abdominais, sensação de medo, eritema da pele, padrões de sono perturbados, nervosismo, mal-estar, má capacidade de concentração, lapsos mentais, dores musculares, dilatação pupilar, piloerecção, febre, alterações na pressão arterial, pulso ou temperatura, ansiedade, depressão, irritabilidade, dores nas costas, dores nos ossos ou articulações, tremores, sensação de pele a rastejar, ou fascinações.
– Se houver qualquer dúvida sobre os resultados dos testes, segure a naltrexona e repita o desafio em 24 horas.

Precauções

A FDA dos EUA requer uma Estratégia de Avaliação de Risco e Mitigação (REMS) para Vivitrol(R). Ela inclui um documento REMS para alertar os pacientes sobre a reação grave no local da injeção associada a este medicamento. Para informações adicionais: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
CONTRAINDICAÇÕES:
-Hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes
-Patientes recebendo analgésicos opióides
Dependência fisiológica atual de opióides
-Patientes em retirada aguda de opióides
-Patientes em retirada aguda de opióides
Não foi estabelecida a segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos.
Secção de Avisos de Consulta para precauções adicionais.

Diálise

Dados não disponíveis

Outros Comentários

Conselhos de administração:
-A injecção intramuscular deve ser dada no glúteo, alternando as nádegas para cada injecção subsequente.
Requisitos de armazenamento:
-A injecção intramuscular deve ser refrigerada.
Geral:
– Este medicamento é de valor apenas como parte de um plano de gestão abrangente que inclui medidas para garantir que o paciente toma este medicamento.
Conselhos para doentes:
-A avisar os pacientes e suas famílias que podem ser mais sensíveis a doses mais baixas de opióides após o tratamento, especialmente no final de um intervalo de dosagem ou depois de uma dose ser perdida, e estão em risco de uma overdose.
-Atentar superar o antagonismo opióide com grandes doses de opióides pode levar a intoxicação opióide com risco de vida ou overdose fatal.
-Aconselhe os pacientes a trazerem à atenção do seu prestador de cuidados de saúde qualquer reacção no local da injecção.
-Informe os pacientes do risco de retirada precipitada e encoraje-os a darem um relato preciso da última utilização de opióides.
-Anveja os pacientes sobre o risco de lesões hepáticas e a procurarem atenção médica para sinais de hepatite aguda.
-Alertar pacientes e familiares para monitorar depressão ou suicídio e relatar sintomas ao profissional de saúde do paciente.
-Avisar pacientes sobre o risco de pneumonia eosinofílica e procurar atenção médica se eles desenvolverem sintomas de pneumonia.
-Avenir os pacientes do risco de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, e procurar atenção médica imediata para anafilaxia.

Perguntas frequentes

• O que acontece se você beber álcool enquanto estiver tomando naltrexona?
• Pode beber álcool com Vivitrol ou vai ficar doente?
• Devo tomar naltrexone de manhã ou à noite?
• Quanto tempo dura o Vivitrol no seu organismo?
• O que evitar ao tomar naltrexona?
• Quanto tempo leva a naltrexona a funcionar?
• O que acontece se tomar opiáceos enquanto estiver a tomar Vivitrol?
• Qual é a diferença entre naltrexona e naloxona?
• A naltrexona é uma substância controlada?
• Esta droga dá sono?
• Esta droga bloqueia as endorfinas?