EFEITOS LATERATIVOS

A ocorrência e a gravidade das reações adversas estão geralmente diretamente relacionadas às concentrações séricas de lítio e à sensibilidade individual do paciente ao lítio. Elas geralmente ocorrem com maior freqüência e com maior gravidade em concentrações mais elevadas.

Reações adversas podem ser encontradas em concentrações séricas de lítio inferiores a 1,5 mEq/L. Reações adversas leves a moderadas podem ocorrer em concentrações de 1.5 a 2.5 mEq/L, e reações moderadas a severas podem ser observadas em concentrações de 2.0 mEq/L e acima.

Tremor de mão fino, poliúria e sede leve podem ocorrer durante a terapia inicial para a fase maníaca aguda e podem persistir durante o tratamento. Náuseas transitórias e leves e desconforto geral também podem aparecer durante os primeiros dias de administração do lítio.

Estes efeitos secundários geralmente diminuem com a continuação do tratamento ou com uma redução temporária ou interrupção da dosagem. Se for persistente, pode ser necessária uma interrupção da terapia com lítio. Diarreia, vómitos, sonolência, fraqueza muscular e falta de coordenação podem ser sinais precoces de intoxicação pelo lítio, e podem ocorrer em concentrações de lítio inferiores a 2,0 mEq/L. Em concentrações mais elevadas, podem ser observados tontura, ataxia, visão turva, zumbido e um grande débito de urina diluída. Concentrações séricas de lítio acima de 3.0 mEq/L podem produzir um quadro clínico complexo envolvendo múltiplos órgãos e sistemas de órgãos. As concentrações séricas de lítio não devem exceder 2,0 mEq/L durante a fase de tratamento agudo.

As seguintes reacções foram relatadas e parecem estar relacionadas com as concentrações séricas de lítio, incluindo concentrações dentro da gama terapêutica:

Sistema Nervoso Central: tremor, hiperirritabilidade muscular (fasciculações, contracções, movimentos clónicos de membros inteiros), hipertonicidade, ataxia, movimentos coreoatotóticos, reflexo hiperactivo do tendão profundo, sintomas extrapiramidais, incluindo distonia aguda, rigidez da roda dentada, crises de blackout, convulsões epilépticas, fala arrastada, Tonturas, vertigens, nistagmo negativo, incontinência de urina ou fezes, sonolência, retardo psicomotor, inquietação, confusão, estupor, coma, movimentos da língua, tiques, zumbidos, alucinações, memória fraca, funcionamento intelectual retardado, resposta assustada, agravamento das síndromes cerebrais orgânicas.

Cardiovascular: arritmia cardíaca, hipotensão, colapso circulatório periférico, bradicardia, disfunção do nó sinusal com bradicardia grave (que pode resultar em síncope), Desmascaramento da Síndrome de Brugada (ver ADVERTÊNCIAS e INFORMAÇÕES PATIENTES).

Gastrointestinal: anorexia, náuseas, vômitos, diarréia, gastrite, inchaço da glândula salivar, dor abdominal, salivação excessiva, flatulência, indigestão.

Geniturinário: glicosúria, diminuição do clearance de creatinina, albuminúria, oligúria e sintomas de diabetes nefrogênico insípido incluindo poliúria, sede e polidipsia.

Dermatológica: secagem e desbaste de cabelo, alopecia, anestesia da pele, acne, foliculite crônica, xerose cutis, psoríase ou sua exacerbação, prurido generalizado com ou sem erupção cutânea, úlceras cutâneas, angioedema, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (VESTUÁRIO).

Sistema Nervoso Autônomo: visão turva, boca seca, impotência/disfunção sexual.

Anormalidades da tireóide: bócio eutóide e/ou hipotiroidismo (incluindo mixedema) acompanhado de T3 e T4 inferiores. 131A captação de iodo pode ser elevada (ver PRECAUÇÕES). Paradoxalmente, casos raros de hipertireoidismo têm sido relatados.

EEG Alterações: abrandamento difuso, alargamento do espectro de frequência, potenciação e desorganização do ritmo de fundo.

EKG Alterações: achatamento reversível, isoeletricidade ou inversão das ondas T.

Miscelânea: fadiga, letargia, escotomata transitória, exofthalmos, desidratação, perda de peso, leucocitose, dor de cabeça, hiperglicemia transitória, hipercalcemia, hiperparatiroidismo, albuminúria, ganho de peso excessivo, inchaço edematoso dos tornozelos ou pulsos, gosto metálico, disgeusia/distorção dos sabores, gosto salgado, sede, lábios inchados, aperto no peito, articulações inchadas e/ou dolorosas, febre, poliartralgia e cárie dentária.

Alguns relatos de diabetes nefrogênico insípido, hiperparatiroidismo e hipotiroidismo que persistem após a descontinuação do lítio foram recebidos.

Foram recebidos poucos relatos do desenvolvimento de descoloração dolorosa dos dedos das mãos e dos pés e friagem das extremidades dentro de um dia após o início do tratamento com lítio. O mecanismo pelo qual estes sintomas (parecidos com a Síndrome de Raynaud) se desenvolveram não é conhecido. Recuperação seguida de descontinuidade.

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