HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–Professional Compounding Centers of America (PCCA), anunciou os resultados de um estudo pioneiro sobre bases transdérmicas de Lipoderm. O primeiro estudo do gênero, realizado pelo PRACS Institute/Cetero Research no Dakota do Norte, confirmou que a entrega simultânea de até quatro medicamentos farmacêuticos pode ser alcançada através de um veículo transdérmico. Detalhes adicionais, incluindo links para os resultados do estudo, estão disponíveis em www.pccarx.com/lipoderm.
No extenso estudo de dois meses, Lipoderm foi testado usando o exato Franz Skin Finite Dose Model, que utilizou amostras de pele humana, in vitro, para avaliar a absorção percutânea de quatro fármacos diferentes. Os princípios ativos farmacêuticos (IFAs), selecionados devido ao seu uso frequente em formulações tópicas para dor, foram cetamina HCl, gabapentina, clonidina HCl e baclofeno. Além de comprovar a eficácia do Lipoderm em transportar múltiplos IFAs, os achados também verificaram que esta base é altamente resiliente na presença de uma ampla gama de fármacos e aumenta a permeabilidade dos IFAs.
“Por muitos anos, os farmacêuticos têm desejado uma maneira eficaz e comprovada de fornecer múltiplos medicamentos através de métodos transdérmicos”, disse Gus Bassani, PharmD, vice-presidente de Consultoria PCCA, R&D e Formulações. “Os resultados deste estudo confirmam que o Lipoderm da PCCA pode preencher esta necessidade”.
Os dados significam um aumento acentuado dos benefícios que já advêm do uso de bases transdérmicas. Para pacientes incapazes de tomar medicamentos em formas mais comuns – comprimidos e injeções entre eles – o uso de um creme transdermal pode muitas vezes significar a diferença entre o sucesso ou o fracasso do tratamento. Como eles permitem que os medicamentos penetrem com sucesso na pele, esses cremes transdérmicos mostram o potencial de evitar muitos efeitos colaterais comuns dos medicamentos, tais como a perturbação do estômago, e minimizar os efeitos sobre outros órgãos. Esta redução dos efeitos secundários é particularmente significativa no tratamento da dor, onde a aplicação do creme pode ser localizada numa área com um fluxo sanguíneo relativamente baixo, o que significa maiores concentrações no local de aplicação e menores concentrações do fármaco em todo o corpo.
“Eu prescrevo rotineiramente medicamentos personalizados para meus pacientes e especifico o uso de Lipoderm porque eu vi os estudos e vi os resultados em meus pacientes”, disse o Dr. Chad Domangue, sócio-gerente do Neuroscience & Pain Institute. “Antes disso, eu hesitava em prescrever IFAs como cetamina devido à preocupação com a absorção sistêmica e a falta de estudos completos dos outros transdermas no mercado”. Agora, com Lipoderm, eu posso seguramente visar o nervo periférico enquanto a absorção sistêmica permanece tipicamente baixa. Ele oferece uma alternativa fácil e elegante para tomar várias pílulas e meus pacientes adoram”.
O facto de Lipoderm poder administrar quatro medicamentos com sucesso ao mesmo tempo traz benefícios adicionais. Como uma forma de dosagem transdérmica tem um caminho mais direto para a corrente sanguínea, o IFA pode ser administrado em uma concentração mais baixa do que o mesmo medicamento em forma de comprimido. Dependendo do local de aplicação e da composição da formulação, o método transdérmico pode fornecer uma entrega ótima tanto local quanto sistemicamente. Além disso, o estudo também mostrou que os quatro IFAs mantiveram suas identidades individuais após serem absorvidos, reduzindo ainda mais a probabilidade de qualquer um dos medicamentos se misturar e assim impedir a eficácia de qualquer um dos medicamentos.
Com base no tamanho molecular dos IFAs, a maioria dos medicamentos pode ser administrada através de uma base transdérmica. E para pacientes que requerem múltiplos medicamentos a cada dia, ter que aplicar apenas um creme – ao invés de ter que acompanhar quatro medicamentos em uma variedade de formas de dosagem – poderia significar ainda mais uma maior facilidade de adesão e um melhor resultado de tratamento como resultado.
“Esses achados abrem a porta para uma variedade de aplicações significativas, como na utilização de hospícios, com controle de náuseas ou controle da dor”, disse Bassani. “Há também o potencial de impactar significativamente a forma como outros tratamentos são administrados”. As possibilidades são muitas”.
Em estudos relacionados, três derivados de Lipoderm foram testados independentemente quanto à capacidade de administrar quatro medicamentos de uma só vez, bem como para outras qualidades únicas de cada um:
- Lipoderm ActiveMax™ para concentrações activas mais elevadas sem a separação ou liquefacção tipicamente observada noutras bases transdérmicas;
- Lipoderm anidro para IFA que são instáveis em água ou que requerem uma base sem soja; e
- Lipoderm Alta Molecular Weight™ para medicamentos com alto peso molecular, tornando-o ideal para o fornecimento de HCG ou autismo, pois não contém lecitina, fosfolípidos ou ovos
Lipoderm só está disponível na PCCA, que oferece mais de 60 bases proprietárias para uso pelas farmácias associadas. A PCCA gastou quase US$8 milhões nos últimos 10 anos no desenvolvimento de fórmulas e bases, e para garantir a compatibilidade das fórmulas com APIs. Apenas fabricantes registrados na FDA e certificados pela GMP são usados para a compra de APIs; 14 verificações e análises são realizadas em cada lote químico à medida que ele chega e antes de ser enviado para as farmácias.
Sobre a PCCA
Centros de Composto Profissional da América (PCCA) é o líder em compostos para farmácias desde 1981 e dá suporte aos farmacêuticos membros, pois eles atendem às necessidades exclusivas de saúde dos pacientes através de serviços excepcionais, produtos da mais alta qualidade, inovações compartilhadas e educação. PCCA é o recurso completo do país para química fina, equipamentos, dispositivos, sabores, treinamento e educação credenciados, software para farmácias, marketing, negócios e consultoria em farmácia. A PCCA inclui mais de 3.900 farmacêuticos comunitários independentes nos Estados Unidos, Canadá e Austrália. Para mais informações, visite PCCA online em www.pccarx.com, ou use a ferramenta online Find A Compounder™ para localizar uma farmácia associada na sua área: http://www.findacompounder.com.
Galeria de Fotos/Multimídia Disponível: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50196838&lang=pt