MYSOLINE (My-so-lean)
(primidona comprimidos, USP), 50 mg e 250 mg

Leia este Guia de Medicamentos antes de começar a tomar MYSOLINE e de cada vez que tomar uma recarga. Pode haver novas informações. Esta informação não substitui falar com o seu médico sobre a sua condição médica ou tratamento.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a MYSOLINE?

Como outros medicamentos anti-epilépticos, a MYSOLINE pode causar pensamentos ou acções suicidas num número muito pequeno de pessoas, cerca de 1 em 500.

Chame um profissional de saúde imediatamente se você tiver algum desses sintomas, especialmente se eles são novos, piores, ou o preocupam:

– pensamentos sobre suicídio ou morte – tentativas de suicídio – depressão nova ou a piorar – ansiedade nova ou a piorar – agitação ou agitação – ataques de pânico – problemas para dormir (insónia) – irritabilidade nova ou a piorar – agir agressivamente, estar zangado ou violento – agir com impulsos perigosos – um aumento extremo da actividade e falar (mania) – outras alterações invulgares no comportamento ou humor Não pare de tomar MYSOLINE sem primeiro falar com um profissional de saúde. – Parar de tomar MYSOLINE de repente pode causar problemas graves. Parar um medicamento para crises repentinas num paciente que tenha epilepsia pode causar crises que não vão parar (estado de epilepsia).

Suicidas pensamentos ou ações podem ser causados por outras coisas além de medicamentos. Se você tiver pensamentos ou ações suicidas, seu médico pode verificar outras causas.

Como posso observar os sintomas precoces de pensamentos e ações suicidas?

– Preste atenção a quaisquer mudanças, especialmente mudanças repentinas, no humor, comportamentos, pensamentos ou sentimentos. – Mantenha todas as visitas de acompanhamento com o seu profissional de saúde conforme agendado. – Ligue para o seu profissional de saúde entre as visitas, conforme necessário, especialmente se você estiver preocupado com os sintomas.

O que é MYSOLINE?

MYSOLINE é um medicamento de prescrição médica usado sozinho ou com outros medicamentos para tratar pessoas com:

– convulsões tónico-clónicas (grand mal) generalizadas – convulsões parciais (psicomotoras) complexas – convulsões epilépticas parciais (focais)

Quem não deve tomar MYSOLINE?

Não tome MYSOLINE se:

– tiver uma doença genética chamada porfíria – for alérgica ao fenobarbital

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar MYSOLINE?

Antes de tomar MYSOLINE, diga ao seu médico se:

– tiver ou tiver tido depressão, problemas de humor ou pensamentos ou comportamentos suicidas – tiver quaisquer outras condições médicas – estiver grávida ou planear engravidar. A MYSOLINE pode prejudicar o seu bebé por nascer. Informe imediatamente o seu médico se engravidar enquanto estiver a tomar MYSOLINE. Você e o seu médico irão decidir se devem tomar MYSOLINE enquanto estiverem grávidas. o Se você engravidar enquanto estiver a tomar MYSOLINE, fale com o seu médico sobre o registo de gravidez no Registo Norte-Americano de Antiepilépticos (NAAED). Você pode se inscrever neste registro ligando para 1-888-233-2334. O objectivo deste registo é recolher informações sobre a segurança dos medicamentos anti-epilépticos durante a gravidez. – estão amamentando ou planejam amamentar. MYSOLINE pode passar para o leite materno. Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se tomar MYSOLINE.

Diga ao seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos a receita médica e medicamentos não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos de ervas. Tomar MYSOLINE com alguns outros medicamentos pode causar efeitos secundários ou afectar o seu bom funcionamento. Não comece ou pare de tomar outros medicamentos sem falar com o seu médico.

Saber os medicamentos que está a tomar. Mantenha uma lista deles e mostre-a ao seu médico e farmacêutico cada vez que tomar um novo medicamento.

Como devo tomar MYSOLINE?

Toma MYSOLINE exactamente como prescrito. O seu médico dir-lhe-á quanto MYSOLINE deve tomar e quando o deve tomar.

– O seu profissional de saúde pode alterar a sua dose. Não altere a sua dose sem falar com o seu profissional de saúde. – Não pare de tomar MYSOLINE sem primeiro falar com o seu profissional de saúde. Parar de tomar MYSOLINE subitamente pode causar sérios problemas. – Se tomar demasiada MYSOLINE, telefone imediatamente para o seu profissional de saúde ou para o Centro de Controlo de Envenenenamentos local.

O que devo evitar ao tomar MYSOLINE?

– A MYSOLINE pode deixá-lo sonolento ou com tonturas. Não beba álcool ou tome outras drogas que o deixem sonolento ou tonto enquanto estiver a tomar MYSOLINE sem primeiro discutir isso com o seu médico. Tomar MYSOLINE com álcool ou medicamentos que causam sonolência ou tonturas pode piorar a sua sonolência ou tonturas. – Não conduza, utilize máquinas, ou faça outras actividades perigosas enquanto não souber como a MYSOLINE o afecta. MYSOLINE pode retardar o seu raciocínio e capacidades motoras.

Quais são os possíveis efeitos secundários de MYSOLINE?

Veja “Qual é a informação mais importante que devo saber sobre MYSOLINE?”

MYSOLINE pode causar outros efeitos secundários graves, incluindo:

– Sonolência que pode ser grave, especialmente quando começa a tomar MYSOLINE pela primeira vez. – A MISSOLINA pode raramente causar problemas sanguíneos. Os sintomas podem incluir: o febre, glândulas inchadas, ou dores de garganta que vão e vêm ou não vão embora o infecções frequentes ou uma infecção que não desaparece o cansaço o falta de ar – MYSOLINE pode raramente causar reacções alérgicas. Os sintomas podem incluir: o erupção cutânea o urticária o feridas na boca o bolhas ou descamação da pele

Os efeitos secundários mais comuns de MYSOLINE incluem:

– problemas em andar e mover-se – sensação de tonturas, girar ou balançar (vertigens)

Estes não são todos os efeitos secundários possíveis de MYSOLINE. Para mais informações, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Diga ao seu médico se tiver algum efeito secundário que o incomode ou que não desaparece.

Chame o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Pode relatar efeitos secundários à FDA a 1-800-FDA-1088.

Como devo guardar o MYSOLINE?

Dispor o MYSOLINE a uma temperatura ambiente entre 68° a 77°F (20° a 25°C) num recipiente apertado e resistente à luz.

Cerve MYSOLINE e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.

Informação geral sobre MYSOLINE

Os medicamentos são por vezes prescritos para outros fins que não os indicados num Guia de Medicamentos. Não use MYSOLINE para uma condição para a qual não tenha sido prescrita. Não dê MYSOLINE a outras pessoas, mesmo que elas tenham os mesmos sintomas que você. Pode prejudicá-los.

Este Guia de Medicação resume as informações mais importantes sobre a MYSOLINE. Se você quiser mais informações, fale com o seu provedor de saúde. Você pode pedir ao seu farmacêutico ou profissional de saúde informações sobre a MYSOLINE que foram escritas para profissionais de saúde.

Para mais informações, acesse www.bauschhealth.com ou ligue para 1-800-321-4576.

Quais são os ingredientes da MYSOLINE?

Active Ingredient: primidone, USP

Inactive Ingredients: lactose monohidratada, NF; estearato de magnésio, NF;

metilcelulose, USP; celulose microcristalina, NF; água purificada, USP; lauril sódio

sulfato, NF; glicolato de sódio, NF; e talco, USP.

MYSOLINE 250 mg comprimidos também contêm óxido férrico amarelo, NF.

Distribuído por:
Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA

Fabricado por:
Bausch Health Companies Inc., USP.
Steinbach, MB R5G 1Z7, Canada

MYSOLINE é uma marca comercial da Bausch Health Companies Inc. ou de suas afiliadas.