Ketoprofeno

Cápsulas

FORMA FARMACÉUTICA E FORMULACIÓN:

Cada cápsula contiene:

Ketoprofeno…………………………………………………………… 100 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Artritis reumatoidea, osteoartrite, espondilite anquilosante, gota (episodios agudos), dolor asociado a inflamación, dolor dental, traumatismos, dolor posquirúrgico, esguinces, tendinitis, bursitis, tortícolis y dismenorrea.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado em pacientes alérgicos al ketoprofeno, al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo aquellos casos de historia de asma, angioedema, pólipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), así como los afectados por trastornos gastrointestinais (úlcera gastroduodenal, colite ulcerosa, etc.) coagulopatias ou sangramento.

Precauções especiais devem ser tomadas em pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, hipertensão arterial, doença da tiróide ou insuficiência hepática.

Não usar em pacientes com menos de 2 anos de idade.

RESTRICÇÕES DE UTILIZAÇÃO DURANTE A PREGNÂNCIA E O BREASTFEEDING:

Pregnância:

Risco Categoria B, 3º trimestre D: Estudos com animais não registraram efeitos teratogênicos; efeitos embriotóxicos foram relatados; entretanto, efeitos embriotóxicos foram relatados. Não há estudos adequados e bem controlados em humanos.

O uso crônico no terceiro trimestre poderia teoricamente causar fechamento prematuro do canal arterial do feto.

Lactação: Não se sabe se o KETOPROFEN é excretado no leite materno, embora concentrações de 4-5% de soro materno tenham sido detectadas no leite do cão. Uso geralmente aceito em mães lactantes.

Efeitos secundários e adversos: Os efeitos adversos do cetoprofeno afetam principalmente o sistema gastrointestinal. Apenas 5-15% dos pacientes tratados com este medicamento são forçados a interromper o tratamento.

Os efeitos mais adversos ocorrem durante o primeiro mês de tratamento. As reacções adversas mais comuns são: perturbações digestivas (dispepsia, náuseas, diarreia, dores abdominais e flatulência). Ocasionalmente, síndrome de Stevens-Johnson, doença de Lyell, anemia aplástica e reações de fotossensibilidade.

DRUG E OUTRAS MEDICINTERAÇÕES: Interações têm sido relatadas com administração concomitante de cetoprofeno com anticoagulantes, ciclosporina, diuréticos, fenobarbital, hidantoína, metotrexato, probenecida e sulfonamidas, e as doses destes medicamentos devem ser ajustadas.

PRECAUÇÕES RELATIVAS À CARCINOGENESE, MUTAGENESE, TERATOGENESE E EFEITOS DE FERTILIDADE:

ketoprofeno não apresentou atividade teratogênica em ratos e coelhos nas doses diárias de 3, 6 e 12 mg/kg e em ratos nas doses diárias de 3, 6 e 9 mg/kg durante o período de organogênese. A atividade embriotóxica não pôde ser completamente excluída em coelhos nos dois níveis mais altos onde foi observada uma embriotoxicidade leve, que pode ter sido causada pela toxicidade materna.

DOSE E ROTA DE ADMINISTRAÇÃO: Oral.

Adultos: 1 cápsula a cada 8 horas.

Manifestações e Manejo de Sobredosagem ou Ingestão Acidental: Para atingir níveis tóxicos de cetoprofeno é necessária a ingestão de uma dose superior a 486 mg/kg, o que corresponde ao LD50 no rato. Em alguns indivíduos, foram relatadas manifestações como sonolência, vómitos e dores abdominais. Em caso de superdosagem, o estômago deve ser esvaziado imediatamente por indução de emese ou lavagem gástrica.

RecOMENDAÇÕES DE ESTADO:

Armazenar à temperatura ambiente não superior a 30°C e em local seco.

LABELOS DE PROTECÇÃO:

>Literalmente apenas para uso médico. É necessária uma receita médica. Fique fora do alcance das crianças. Não administrar durante a gravidez e lactação.

NOME E ENDEREÇO DO LABORATÓRIO:

Veja Apresentação ou Apresentações.

PRESENTAÇÃO OU APRESENTAÇÃO:

Fonte: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercâmbiáveis para farmácias e o público em geral a partir de 3 de Agosto de 2007.
A fim de demonstrar a intercambialidade referida no artigo 75 do Regulamento de Insumos de Saúde, foram comparados os medicamentos que compõem
o Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiáveis, seguindo as directrizes indicadas pelo NOM-177SSA1-1998,
aos produtos inovadores ou de referência listados nas páginas 11 a 22, onde pode consultá-lo.