EFEITOS LATERATIVOS

As seguintes reações adversas clinicamente significativas estão descritas em outra parte da rotulagem:

• Instabilidade hemodinâmica
• Reacções de emergência
• Depressão respiratória
• Neurotoxicidade pediátrica
• Lesão hepática induzida por DRug

As seguintes reacções adversas associadas ao uso de KETALAR foram identificadas em estudos clínicos ou relatórios pós-comercialização. Como algumas dessas reações foram relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável sua freqüência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a drogas.

Desordens cardiovasculares: Pressão arterial elevada, frequência cardíaca e índice cardíaco; diminuição da pressão arterial e frequência cardíaca; arritmias; descompensação cardíaca (em pacientes com suspeita de esgotamento da catecolamina).

Perturbações oculares: Diplopia, nystagmus, elevação da pressão intra-ocular.

Desordens gastrintestinais: Anorexia, náuseas, vómitos, disfunção hepatobiliar.

Desordens do local de administração: Dor local e exantema no local da injecção.

Desordens do sistema imunitário: Anafilaxia.

Desordens neurológicas: Reacções de emergência (delírio pós-operatório), . Durante a administração, melhora do tônus muscular e espasmos (semelhante a uma convulsão motora parcial ou generalizada).

Desordens psiquiátricas: Eventos psiquiátricos adversos ocorreram e/ou persistiram dias a semanas após a exposição à cetamina.

Perturbações renais e urinárias: Em indivíduos com histórico de uso ou abuso crônico de cetamina, foram relatados sintomas urinários e vesicais inferiores, incluindo disúria, aumento da frequência urinária, urgência, incontinência de urgência e hematúria. Além disso, estudos diagnósticos realizados para avaliar a causa desses sintomas têm relatado cistite (incluindo cistite não infecciosa, cistite intersticial, cistite ulcerativa, cistite erosiva e cistite hemorrágica), bem como hidronefrose e redução da capacidade vesical.

Desordens respiratórias: Depressão respiratória e apnéia após administração intravenosa rápida de altas doses de KETALAR; laringoespasmo e obstrução das vias aéreas.

Desordens do tecido cutâneo e subcutâneo: eritema transitório e/ou erupção morbiliar

Ler toda a informação de prescrição do FDA para Ketalar (Injeção de Cloridrato de Ketamina)