Neisseria meningitidis ha 13 sierogruppi clinicamente significativi, classificati secondo la struttura antigenica della loro capsula polisaccaridica. Sei sierogruppi, A, B, C, Y, W-135 e X, sono responsabili di quasi tutti i casi di malattia nell’uomo.
Quadrivalente (sierogruppi A, C, W-135 e Y)Edit
Ci sono tre vaccini disponibili negli Stati Uniti per prevenire la malattia meningococcica, tutti quadrivalenti in natura, mirati ai sierogruppi A, C, W-135 e Y:
- tre vaccini coniugati (MCV-4), Menactra, Menveo e MenQuadfi. Il vaccino polisaccaridico puro Menomune, MPSV4, è stato interrotto negli Stati Uniti nel 2017.
Menveo e MenQuadfi sono approvati per uso medico nell’Unione europea.
MenveoEdit
Il primo vaccino meningococcico coniugato (MCV-4), Menactra, è stato autorizzato negli Stati Uniti nel 2005 da Sanofi Pasteur; Menveo è stato autorizzato nel 2010 da Novartis. Entrambi i vaccini MCV-4 sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per persone dai 2 ai 55 anni di età. Menactra ha ricevuto l’approvazione della FDA per l’uso nei bambini a partire da 9 mesi nell’aprile 2011, mentre Menveo ha ricevuto l’approvazione della FDA per l’uso nei bambini a partire da due mesi nell’agosto 2013. Il Centers for Disease Control and Prevention (CDC) non ha fatto raccomandazioni a favore o contro il suo uso nei bambini meno di due anni.
MenomuneEdit
Vaccino polisaccaridico meningococcico (MPSV-4), Menomune, è stato disponibile dal 1970. Può essere utilizzato se MCV-4 non è disponibile, ed è l’unico vaccino meningococcico autorizzato per le persone di età superiore ai 55 anni. Informazioni su chi dovrebbe ricevere il vaccino meningococcico è disponibile dal CDC.
NimenrixEdit
Nimenrix (sviluppato da GlaxoSmithKline e successivamente acquisito da Pfizer), è un vaccino coniugato quadrivalente contro i sierogruppi A, C, W-135 e Y. Nell’aprile 2012 Nimenrix è stato approvato come il primo vaccino quadrivalente contro la malattia meningococcica invasiva da somministrare in una singola dose nei soggetti di età superiore a un anno, dall’Agenzia Europea dei Medicinali. Nel 2016, hanno approvato il vaccino nei neonati di sei settimane e più, ed è stato approvato in altri paesi, tra cui Canada e Australia. Non è autorizzato negli Stati Uniti.
MencevaxEdit
Mencevax (GlaxoSmithKline) e NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) sono utilizzati in tutto il mondo, ma non sono stati autorizzati negli Stati Uniti.
LimitazioniModifica
La durata dell’immunità mediata dal Menomune (MPSV-4) è di tre anni o meno nei bambini sotto i cinque anni perché non genera cellule T di memoria. Il tentativo di superare questo problema con l’immunizzazione ripetuta si traduce in una risposta anticorpale diminuita, non aumentata, quindi i richiami non sono raccomandati con questo vaccino. Come per tutti i vaccini polisaccaridici, Menomune non produce immunità mucosale, quindi le persone possono ancora essere colonizzate con ceppi virulenti di meningococco, e non si può sviluppare un’immunità di gruppo. Per questo motivo, Menomune è adatto per i viaggiatori che richiedono una protezione a breve termine, ma non per i programmi nazionali di prevenzione della salute pubblica.
Menveo e Menactra contengono gli stessi antigeni di Menomune, ma gli antigeni sono coniugati a un complesso polisaccaridico-proteico del difteroide, con conseguente maggiore durata prevista della protezione, maggiore immunità con vaccinazioni di richiamo e un’efficace immunità di gregge.
EnduranceEdit
Uno studio pubblicato nel marzo 2006, confrontando i due tipi di vaccini ha trovato che il 76% dei soggetti aveva ancora una protezione passiva tre anni dopo aver ricevuto MCV-4 (63% di protezione rispetto ai controlli), ma solo il 49% aveva una protezione passiva dopo aver ricevuto MPSV-4 (31% di protezione rispetto ai controlli). A partire dal 2010, rimangono limitate le prove che uno qualsiasi degli attuali vaccini coniugati offra una protezione continua oltre i tre anni; sono in corso studi per determinare l’effettiva durata dell’immunità e la successiva necessità di vaccinazioni di richiamo. Il CDC offre raccomandazioni per quanto riguarda chi ritiene che dovrebbe ottenere vaccinazioni di richiamo.
Bivalente (sierogruppi C e Y)Edit
Il 14 giugno 2012, la FDA ha approvato un vaccino combinato contro due tipi di malattia meningococcica e la malattia Hib per neonati e bambini da 6 settimane a 18 mesi. Il vaccino, Menhibrix, previene la malattia causata dai sierogruppi C e Y di Neisseria meningitidis e da Haemophilus influenzae di tipo b. Questo è stato il primo vaccino meningococcico che potrebbe essere somministrato ai neonati a partire da sei settimane.
Sierogruppo AEdit
Un vaccino chiamato MenAfriVac è stato sviluppato attraverso un programma chiamato Meningitis Vaccine Project e ha il potenziale per prevenire le epidemie di meningite di gruppo A, che è comune in Africa sub-sahariana.
Serogruppo BEdit
I vaccini contro il meningococco di sierotipo B si sono dimostrati difficili da produrre e richiedono un approccio diverso dai vaccini contro altri sierotipi. Mentre sono stati prodotti efficaci vaccini polisaccaridici contro i tipi A, C, W-135 e Y, il polisaccaride capsulare del batterio di tipo B è troppo simile alle molecole di adesione neurale umana per essere un bersaglio utile.
Sono stati prodotti diversi vaccini contro il “sierogruppo B”. In senso stretto, questi non sono vaccini per il “sierogruppo B”, in quanto non mirano a produrre anticorpi contro l’antigene del gruppo B: sarebbe più accurato descriverli come vaccini indipendenti dal sierogruppo, in quanto utilizzano diversi componenti antigenici dell’organismo; infatti, alcuni degli antigeni sono comuni a diverse specie di Neisseria.
Un vaccino per il sierogruppo B è stato sviluppato a Cuba in risposta a una grande epidemia di meningite B durante gli anni ’80. Questo vaccino era basato su vescicole di membrana esterna del batterio prodotte artificialmente. Il vaccino VA-MENGOC-BC si è dimostrato sicuro ed efficace in studi randomizzati in doppio cieco, ma è stata concessa una licenza solo per scopi di ricerca negli Stati Uniti in quanto le differenze politiche hanno limitato la cooperazione tra i due paesi.
A causa di una prevalenza altrettanto elevata di meningite di sierotipo B in Norvegia tra il 1975 e il 1985, le autorità sanitarie norvegesi hanno sviluppato un vaccino appositamente progettato per i bambini norvegesi e i giovani adolescenti. Gli studi clinici sono stati interrotti dopo che il vaccino ha dimostrato di coprire solo poco più del 50% di tutti i casi. Inoltre, cause per danni sono state intentate contro lo Stato della Norvegia da persone colpite da gravi reazioni avverse. Le informazioni che le autorità sanitarie hanno ottenuto durante lo sviluppo del vaccino sono state successivamente trasmesse a Chiron (ora GlaxoSmithKline), che ha sviluppato un vaccino simile, MeNZB, per la Nuova Zelanda.
Un vaccino MenB è stato approvato per l’uso in Europa nel gennaio 2013. A seguito di una raccomandazione positiva del Comitato per i medicinali per uso umano dell’Unione europea, Bexsero, prodotto da Novartis, ha ricevuto una licenza dalla Commissione europea. Tuttavia, la diffusione nei singoli paesi membri dell’UE dipende ancora dalle decisioni dei governi nazionali. Nel luglio 2013, il Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) del Regno Unito ha emesso una dichiarazione di posizione provvisoria che raccomandava di non adottare Bexsero come parte di un programma di vaccinazione di routine contro il meningococco B, per motivi di costo-efficacia. Questa decisione è stata revocata a favore della vaccinazione con Bexsero nel marzo 2014. Nel marzo 2015 il governo britannico ha annunciato di aver raggiunto un accordo con GlaxoSmithKline, che aveva rilevato il business dei vaccini di Novartis, e che Bexsero sarebbe stato introdotto nel programma di vaccinazione di routine del Regno Unito più tardi nel 2015.
Nel novembre 2013, in risposta a un focolaio di meningite di sierotipo B nel campus dell’Università di Princeton, il capo facente funzione dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ramo meningite e malattie prevenibili da vaccino ha detto a NBC News che avevano autorizzato l’importazione di emergenza di Bexsero per fermare l’epidemia. Bexsero è stato successivamente approvato dalla FDA nel febbraio 2015. Nell’ottobre 2014, Trumenba, un vaccino per il sierogruppo B prodotto da Pfizer, è stato approvato dalla FDA.
Serogroup XEdit
La comparsa del sierogruppo X è stata riportata in Nord America, Europa, Australia e Africa occidentale. Non esiste un vaccino che protegga dalla malattia da N. meningitidis del sierogruppo X.
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