L’8 luglio 2019

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Monovet 90, la prima monensina generica per l’uso in bovini e caprini per alcune indicazioni. Mentre la monensina è sicura per bovini e capre se somministrata come indicato, è tossica e potenzialmente letale per i cavalli a questi livelli, e si sono verificate overdose in bovini, capre e altri animali.

La FDA sta ricordando alle fabbriche di mangimi medicati che devono seguire le attuali buone pratiche di fabbricazione (21 C.F.R. Parte 225) per aiutare a prevenire il carryover di articoli medicati in mangimi non medicati. Alcune aziende sono anche soggette al regolamento sui controlli preventivi per gli alimenti per animali del Food Safety Modernization Act, che richiede loro di identificare i probabili pericoli e sviluppare piani scritti per controllare tali pericoli. Guida per l’industria #235: Current Good Manufacturing Practice Requirements for Food for Animals e Guidance for Industry #72: GMPs for Medicated Feed Manufacturers Not Required to Register and be Licensed with FDA are two guidance documents that provide further explanation and examples of how to meet the FDA’s requirements for the safe manufacture of animal food.

Horses exposed to monensin may show a range of symptoms, including weakness, unsteady gait, inability to get up, diarrhea, abdominal pain, excessive urination, heart failure or death. La tossicità acuta può progredire abbastanza rapidamente che il cavallo non mostra molti sintomi prima della morte. La tossicità della monensina è raramente trattabile, e la maggior parte dei cavalli muore o viene eutanasia per evitare dolore e sofferenza. I cavalli che sopravvivono alla tossicità della monensina possono subire danni permanenti al cuore o ai muscoli ed è improbabile che si riprendano completamente.

Monovet 90 è approvato per l’uso in:

• bestiame alimentato in confinamento per il macello per: (1) migliore efficienza alimentare; e (2) prevenzione e controllo della coccidiosi dovuta ai parassiti Eimeria bovis e Eimeria zuernii;
• vacche da latte per una maggiore efficienza nella produzione di latte;
• bovini da allevamento al pascolo o in partita secca per un maggiore tasso di aumento di peso e per la prevenzione e controllo della coccidiosi;
• vacche da carne mature in riproduzione per una migliore efficienza alimentare quando ricevono mangimi supplementari e per la prevenzione e il controllo della coccidiosi;
• vitelli (esclusi i vitelli da carne) per la prevenzione e il controllo della coccidiosi; e
• capre tenute in isolamento per la prevenzione della coccidiosi causata dai parassiti Eimeria crandallis, Eimeria christenseni e Eimeria ninakohlyakimovae.

Monovet 90 è sicuro per mucche e capre quando somministrato nel mangime; la carne di mucche e capre e il latte di mucche trattate con Monovet 90 sono sicuri per le persone da consumare; il prodotto non pone alcun impatto significativo per l’ambiente; e qualsiasi rischio associato alla somministrazione del prodotto può essere mitigato prendendo appropriate precauzioni di sicurezza, come indossare abiti protettivi, guanti impermeabili e una maschera antipolvere. La monensina è uno ionoforo, che è un antimicrobico non utilizzato nell’uomo; pertanto, l’uso di questo farmaco non solleva preoccupazioni di resistenza antimicrobica.

Monovet 90 è un articolo medicato di tipo A e sarà disponibile da banco in sacchi da 25 kg. È approvato per l’uso nella produzione di mangimi medicati di tipo B e di tipo C. Monovet 90 è prodotto da Huvepharma EOOD.