Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su NULOJIX® (belatacept)?

NULOJIX aumenta il rischio di gravi effetti collaterali, tra cui:

Disordine linfoproliferativo post-trapianto (PTLD), una condizione che può verificarsi se alcuni globuli bianchi crescono fuori controllo a causa di un sistema immunitario indebolito.

• Il PTLD può peggiorare, diventare un tipo di cancro e può portare alla morte
• NULOJIX aumenta il rischio di ottenere PTLD; se si ottiene PTLD con NULOJIX, si è particolarmente a rischio di PTLD nel cervello
• Il rischio di PTLD è anche più alto se si:
  • non sono mai stati esposti al virus Epstein-Barr (EBV). Il suo medico le farà un test per l’esposizione all’EBV. Non ricevere NULOJIX a meno che tu non sia EBV positivo (sei stato esposto a EBV)
  • diventa un’infezione da citomegalovirus (CMV)
  • ricevi un trattamento per il rigetto del trapianto che abbassa alcuni globuli bianchi (cellule T)

Altri tumori, compreso il cancro della pelle dovuto a un sistema immunitario indebolito.

• Limitare la quantità di tempo che si passa alla luce del sole, indossare indumenti protettivi, utilizzare una protezione solare con un alto SPF, ed evitare di utilizzare lettini abbronzanti o lampade solari

Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), una rara, grave infezione del cervello causata dal virus JC dovuta ad un sistema immunitario indebolito.

• La PML può provocare la morte o una grave disabilità
• Non si conoscono prevenzione, trattamento o cura per la PML

Altre infezioni gravi, compresa la tubercolosi (TB) e le infezioni causate da batteri, virus o funghi.

• Queste gravi infezioni possono portare alla morte
• Il virus BK può influenzare il funzionamento dei reni e causare il fallimento del rene trapiantato

Informa subito il tuo medico se hai uno di questi sintomi durante il trattamento con NULOJIX:

• Modifica dell’umore o del suo comportamento abituale
• Confusione o problemi di pensiero o di memoria
• Modifica del suo modo di camminare o di parlare
• Riduzione della forza o debolezza su un lato del corpo
• Modifica della vista
• Febbrezza, sudorazione notturna o stanchezza che non passa
• Perdita di peso
• Ghiandole gonfie
• Influenza, sintomi di raffreddore, o tosse
• Dolore all’area dello stomaco
• Vomito o diarrea
• Tenerezza sul rene trapiantato
• Modifica della quantità di urina prodotta, sangue nelle urine, dolore, o bruciore durante la minzione
• Nuova lesione o protuberanza della pelle, o cambiamento nella dimensione o nel colore di un neo

I pazienti con trapianto di fegato non devono ricevere NULOJIX a causa dell’aumentato rischio di perdita del fegato trapiantato e di morte.

Cosa devo dire al mio medico prima di ricevere NULOJIX?
Prima di ricevere NULOJIX, dica al suo medico se lei:

• Prevede di ricevere qualsiasi vaccino
  • Evitare di ricevere vaccini vivi durante il trattamento con NULOJIX
  • Alcuni vaccini potrebbero non funzionare bene mentre riceve NULOJIX
• Avere altre condizioni mediche
• Sono incinta o prevedono una gravidanza
  • Non si sa se NULOJIX possa danneggiare il bambino non ancora nato
  • Se rimani incinta mentre prendi NULOJIX, informi subito il suo medico. Lei e il suo medico dovete decidere se continuare a prendere NULOJIX durante la gravidanza
• Allattate o pensate di allattare
  • Non è noto se NULOJIX passa nel latte materno
  • Lei e il suo medico dovete decidere se prendere NULOJIX o allattare. Lei non dovrebbe fare entrambe le cose

Informi il medico di tutti i farmaci che prende, compresi i farmaci con prescrizione e senza prescrizione, vitamine e integratori a base di erbe. Non prenda nessuna nuova medicina senza averne prima parlato con il suo medico dei trapianti. Prenda tutti i medicinali prescritti dal medico per prevenire infezioni o il rigetto del trapianto.

Quali sono gli altri possibili effetti collaterali di NULOJIX® (belatacept)?

• Basso conteggio dei globuli rossi (anemia)
• Diarrea
• Infezione dei reni o della vescica
• Gonfiore di gambe, piedi, o caviglie
• Constipazione
• Pressione alta
• Febbre
• Nuovo rene che non funziona bene
• Tosse
• Nausea o vomito
• Mal di testa
• Potassio basso o alto nel sangue
• Basso numero di globuli bianchi

Dichiara al tuo medico qualsiasi effetto collaterale che ti dà fastidio o che non va via. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di NULOJIX. Per ulteriori informazioni, chiedere al medico o al farmacista.

Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione, tra cui “Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su NULOJIX?