AVVERTENZE
Se l’infezione locale dovesse continuare o diventare grave, o in presenza di infezione sistemica, dovrebbe essere considerata una appropriata terapia antibatterica sistemica, basata sul test di suscettibilità.
A causa della preoccupazione di nefrotossicità e ototossicità associata alla neomicina, questo prodotto di combinazione non deve essere usato su un’area estesa o per periodi di tempo prolungati.
Ci sono articoli nella letteratura medica corrente che indicano un aumento della prevalenza di persone sensibili alla neomicina.
PRECAUZIONI
Generale
Si raccomanda di non usare NEO-SYNALAR® crema sotto medicazioni occlusive. L’assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici ha prodotto una soppressione reversibile dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), manifestazioni della sindrome di Cushing, iperglicemia e glucosuria in alcuni pazienti.
Le condizioni che aumentano l’assorbimento sistemico includono l’applicazione degli steroidi più potenti, l’uso su grandi superfici, l’uso prolungato.
Pertanto, i pazienti che ricevono una grande dose di un potente steroide topico applicato su un’ampia superficie dovrebbero essere valutati periodicamente per la prova della soppressione dell’asse HPA utilizzando i test di stimolazione urinaria di cortisolo libero e ACTH. Se la soppressione dell’asse HPA è notato, un tentativo dovrebbe essere fatto per ritirare il farmaco, per ridurre la frequenza di applicazione, o tosubstitute uno steroide meno potente.
Recupero della funzione dell’asse HPA è generalmente prompt andcomplete sulla sospensione del farmaco. Raramente, segni e sintomi di astinenza da steroidi possono verificarsi, richiedendo corticosteroidi sistemici supplementari.
I bambini possono assorbire proporzionalmente maggiori quantità di corticosteroidi topici e quindi essere più suscettibili alla tossicità sistemica (vedi PRECAUZIONI – Uso pediatrico).
Se si sviluppa irritazione, i corticosteroidi topici devono bediscontinued e la terapia appropriata istituita.
Come con qualsiasi prodotto corticosteroideo topico, usemay prolungato può produrre atrofia della pelle e dei tessuti sottocutanei. Quando usato su aree intertriginose o flessorie, o sul viso, questo può verificarsi anche con l’uso a breve termine.
Test di laboratorio
I seguenti test possono essere utili per valutare la soppressione dell’asse HPA:
Urinary free cortisoltest
ACTH stimulation test
Carcinogenesi, mutagenesi e compromissione della fertilità
Studi animali a lungo termine non sono stati effettuati toevaluate il potenziale cancerogeno o l’effetto sulla fertilità di topicalcorticosteroids.
Studi per determinare la mutagenicità con prednisolone e idrocortisone hanno rivelato risultati negativi.
Categoria di gravidanza C
I corticosteroidi sono generalmente teratogeni in animali da laboratorio quando somministrati per via sistemica a livelli di dosaggio relativamente bassi. I corticosteroidi più potenti hanno dimostrato di essere teratogeni dopo l’applicazione dermale in animali da laboratorio. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne incinte sugli effetti teratogeni da corticosteroidi applicati topicamente. Pertanto, i corticosteroidi topici dovrebbero essere usati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. I farmaci di questa classe non dovrebbero essere usati estensivamente su pazienti incinte, in grandi quantità, o per periodi prolungati di tempo.
Madri che allattano
Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi potrebbe provocare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte materno. I corticosteroidi somministrati per via sistemica sono secreti nel latte materno in quantità tali da non avere un effetto deleterio sul neonato. Tuttavia, cautela deve essere esercitata quando i corticosteroidi topici vengono somministrati a una donna che allatta.
Uso pediatrico
I pazienti pediatrici possono dimostrare greatersusceptibility al corticosteroide topico indotto ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) soppressione dell’asse e sindrome di Cushing di pazienti maturi a causa di alarger superficie cutanea al rapporto peso corporeo.
La soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), la sindrome di Cushing e l’ipertensione intracranica sono stati riportati nei bambini che ricevono corticosteroidi topici. Manifestazioni di soppressione surrenalica nei bambini includono ritardo di crescita lineare, aumento di peso ritardato, bassi livelli plasmatici di cortisolo e assenza di risposta alla stimolazione ACTH.Manifestazioni di ipertensione intracranica includono fontanelle rigonfie, mal di testa e papilledema bilaterale.
La somministrazione di corticosteroidi topici a childrenshould essere limitata alla quantità minima compatibile con un efficace therapeuticregimen. La terapia cronica con corticosteroidi può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini.