EFFETTI COLLATERALI
Il verificarsi e la gravità delle reazioni avverse sono generalmente direttamente correlati alle concentrazioni di litio nel siero e alla sensibilità individuale del paziente al litio. Generalmente si verificano più frequentemente e con maggiore gravità a concentrazioni più alte.
Reazioni avverse possono essere riscontrate a concentrazioni sieriche di litio inferiori a 1,5 mEq/L. Reazioni avverse da lievi a moderate possono verificarsi a concentrazioni da 1,5 a 2,5 mEq/L, e reazioni da moderate a gravi possono essere viste a concentrazioni da 2,0 mEq/L e oltre.
Fine tremore alle mani, poliuria e sete lieve possono verificarsi durante la terapia iniziale per la fase maniacale acuta e possono persistere durante il trattamento. Nausea transitoria e lieve e malessere generale possono anche apparire durante i primi giorni di somministrazione del litio.
Questi effetti collaterali di solito si placano con il trattamento continuato o con una riduzione o cessazione temporanea del dosaggio. Se persistente, una cessazione della terapia con litio può essere richiesta. Diarrea, vomito, sonnolenza, debolezza muscolare e mancanza di coordinazione possono essere segni precoci di intossicazione da litio e possono verificarsi a concentrazioni di litio inferiori a 2,0 mEq/L. A concentrazioni più alte, vertigini, atassia, visione offuscata, tinnito e una grande produzione di urina diluita possono essere visti. Concentrazioni di litio nel siero superiori a 3,0 mEq/L possono produrre un quadro clinico complesso che coinvolge più organi e sistemi d’organo. Le concentrazioni di litio nel siero non devono superare 2,0 mEq/L durante la fase acuta del trattamento.
Sono state riportate le seguenti reazioni che sembrano essere correlate alle concentrazioni di litio nel siero, comprese le concentrazioni all’interno del range terapeutico:
Sistema nervoso centrale: tremore, iperirritabilità muscolare (fascicolazioni, contrazioni, movimenti clonici di interi arti), ipertonicità, atassia, movimenti coreoatettici, riflesso tendineo profondo iperattivo, sintomi extrapiramidali inclusa distonia acuta, rigidità della ruota dentata, blackout, crisi epilettiformi, farfugliamento, vertigini, vertigini, nistagmo discendente, incontinenza di urina o feci, sonnolenza, ritardo psicomotorio, irrequietezza, confusione, stupor, coma, movimenti della lingua, tic, tinnito, allucinazioni, scarsa memoria, rallentamento del funzionamento intellettuale, risposta stordita, peggioramento delle sindromi organiche del cervello.
Cardiovascolare: aritmia cardiaca, ipotensione, collasso circolatorio periferico, bradicardia, disfunzione del nodo del seno con grave bradicardia (che può risultare in sincope), smascheramento della sindrome di Brugada (vedi AVVERTENZE e INFORMAZIONI PER I PAZIENTI).
Gastrointestinale: anoressia, nausea, vomito, diarrea, gastrite, gonfiore delle ghiandole salivari, dolore addominale, salivazione eccessiva, flatulenza, indigestione.
Genitourinario: glicosuria, diminuzione della clearance della creatinina, albuminuria, oliguria, e sintomi di diabete insipido nefrogenico incluso poliuria, sete e polidipsia.
Dermatologico: essiccazione e diradamento dei capelli, alopecia, anestesia della pelle, acne, follicolite cronica, xerosis cutis, psoriasi o sua esacerbazione, prurito generalizzato con o senza rash, ulcere cutanee, angioedema, reazione alla droga con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Sistema nervoso autonomo: visione offuscata, bocca secca, impotenza/disfunzione sessuale.
Anomalie tiroidee: gozzo eutiroideo e/o ipotiroidismo (incluso mixedema) accompagnato da T3 e T4 inferiori. L’assorbimento di 131Iodio può essere elevato (vedi PRECAUZIONI). Paradossalmente, sono stati riportati rari casi di ipertiroidismo.
Modifiche EEG: rallentamento diffuso, ampliamento dello spettro di frequenza, potenziamento e disorganizzazione del ritmo di fondo.
Modifiche ECG: appiattimento reversibile, isoelettricità o inversione delle onde T.
Varie: affaticamento, letargia, scotomia transitoria, esoftalmo, disidratazione, perdita di peso, leucocitosi, mal di testa, iperglicemia transitoria, ipercalcemia, iperparatiroidismo, albuminuria, eccessivo aumento di peso, gonfiore edematoso delle caviglie o dei polsi, gusto metallico, disgeusia/distorsione del gusto, gusto salato, sete, labbra gonfie, senso di oppressione al petto, articolazioni gonfie e/o dolenti, febbre, poliartralgia e carie dentale.
Sono state ricevute alcune segnalazioni di diabete insipido nefrogenico, iperparatiroidismo e ipotiroidismo che persistono dopo la sospensione del litio.
Sono state ricevute alcune segnalazioni di sviluppo di decolorazione dolorosa delle dita delle mani e dei piedi e freddezza delle estremità entro un giorno dall’inizio del trattamento con litio. Il meccanismo attraverso il quale questi sintomi (simili alla sindrome di Raynaud) si sono sviluppati non è noto. Il recupero ha seguito la sospensione.
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